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Prevalence of Menopause-associated Symptoms Throughout the Menopausal Transition in Women Aged 40 to 70 Residing in Spain and Its Relationship With Physical Activity - MdH Study

27 luglio 2026 aggiornato da: Cuerpos Serranos S.L.

Prevalence of Menopause-associated Symptoms Throughout the Menopausal Transition in Women Aged 40 to 70 Residing in Spain and Its Relationship With Physical Activity.

The goal of this observational study is to learn about menopause-related symptoms in women aged 40 to 70 years who live in Spain. The study will also look at whether physical activity, body weight, health history, social factors, and risk of osteoporotic fracture are linked to these symptoms.

Menopause-related symptoms can affect daily life, sleep, mood, sexual health, and physical well-being. These symptoms may be different depending on whether a woman is in premenopause, perimenopause, or postmenopause. This study aims to better understand these symptoms in women living in Spain and to explore whether women who are more physically active report fewer or less bothersome symptoms.

The main questions this study aims to answer are:

How common are menopause-related symptoms in women aged 40 to 70 years who live in Spain? Do symptoms differ between women in premenopause, perimenopause, and postmenopause? Are women with higher levels of physical activity less likely to report bothersome menopause-related symptoms? Are body weight, age, health history, social factors, or osteoporotic fracture risk linked to more bothersome symptoms? Can the study identify groups of women who may be more likely to have a higher symptom burden?

Participants will complete an online survey one time. The survey will take about 15 to 25 minutes. Participants will answer questions about:

Age, place of residence, education, work situation, and other personal information Weight and height Menstrual history and reproductive history Current menopause stage Health history and current treatments Tobacco and alcohol use Type, amount, and setting of physical activity Time spent sitting Menopause-related symptoms during the last month Factors related to osteoporotic fracture risk, such as previous fractures, family history of hip fracture, smoking, alcohol use, use of corticosteroids, rheumatoid arthritis, and other health conditions

The survey will include three standard questionnaires. The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will ask about symptoms in four areas: hot flashes and sweating, mood and social well-being, physical symptoms, and sexual health. The International Physical Activity Questionnaire will ask about physical activity during the last 7 days, including activity at work, transport, household tasks, leisure time, and time spent sitting. The Fracture Risk Assessment Tool will estimate the risk of osteoporotic fracture using clinical risk factors.

This is an observational study. Researchers will not assign participants to any treatment, exercise program, or medical care. The study will collect information through online questionnaires and will analyze links between menopause-related symptoms, physical activity, fracture risk, and other participant characteristics.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will include women aged 40 to 70 years who live in Spain. Participants will be recruited from the community through online dissemination channels, including institutional websites, social media, digital communication channels, press announcements, links, and QR codes. Interested women will access the study website, review the study information, provide electronic informed consent, and complete the online questionnaire.

Participants will be classified by reproductive stage using the Stages of Reproductive Aging Workshop + 10 criteria, based on self-reported menstrual and reproductive information collected in the questionnaire. Categories will include premenopause, early perimenopause, late perimenopause, early postmenopause, and late postmenopause.

Some participants may not be classifiable into a reproductive stage based only on questionnaire data. This may occur when the available self-reported information is not sufficient to apply STRAW+10.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female sex.
  • Age 40 to 70 years.
  • Residence in Spain.
  • Ability to understand and complete the online questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • Failure to provide electronic informed consent.
  • Inability to understand the study information or complete the online questionnaire in Spanish.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Women aged 40 to 70 years living in Spain
Participants will complete one online survey about menopause-related symptoms, physical activity, reproductive and menstrual history, health history, anthropometric information, lifestyle factors, and osteoporotic fracture risk. For the primary outcome analysis, participants will be classified into five reproductive stage groups using the Stages of Reproductive Aging Workshop + 10 criteria: premenopause, early perimenopause, late perimenopause, early postmenopause, and late postmenopause.
Altro: Reproductive stage
Participants will be classified according to the Stages of Reproductive Aging Workshop + 10 criteria. Based on self-reported menstrual history and reproductive information, participants will be classified as being in premenopause, early perimenopause, late perimenopause, early postmenopause, or late postmenopause. Reproductive stage will be analyzed as an exposure of interest in relation to menopause-related symptoms, physical activity, and osteoporotic fracture risk.
Comportamentale: Physical Activity Level
Physical activity will not be assigned by the researchers. Participants will report their usual physical activity during the last 7 days using the International Physical Activity Questionnaire (long version). Physical activity will be analyzed as an exposure of interest in relation to menopause-related symptoms.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence and severity of menopause-related symptoms assessed by the Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire
Lasso di tempo: At baseline, through one online survey
Menopause-related symptoms will be assessed using the Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. This questionnaire evaluates symptoms across four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. For each domain, researchers will describe symptom prevalence, defined as the proportion of participants reporting one or more symptoms, and symptom severity, based on the level of bother reported by participants for each symptom. Domain scores will be analyzed separately, and an overall symptom score may also be analyzed when appropriate.
At baseline, through one online survey

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Association between physical activity level and menopause-related symptom prevalence and severity
Lasso di tempo: At baseline, through one online survey
The association between physical activity level and menopause-related symptom prevalence and severity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire and the Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Physical activity will be measured during the last 7 days and expressed as metabolic equivalent task minutes per week. Participants will also be classified as having low, moderate, or high physical activity according to International Physical Activity Questionnaire scoring rules. This outcome will assess whether menopause-related symptom prevalence and severity differ according to overall physical activity level.
At baseline, through one online survey
Association between exercise type and frequency and menopause-related symptom prevalence and severity
Lasso di tempo: At baseline, through one online survey
The association between exercise type and frequency and menopause-related symptom prevalence and severity will be assessed using self-reported exercise questions and the Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Participants will report whether they perform regular exercise, the main type of exercise they do, and the number of days per week they perform aerobic exercise and/or strength exercise. Exercise type will be classified as no regular exercise, mainly aerobic exercise, mainly strength exercise, or combined aerobic and strength exercise. This outcome will assess whether menopause-related symptom prevalence and severity differ according to exercise type and weekly exercise frequency.
At baseline, through one online survey

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cuerpos Serranos S.L.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Universidad Politecnica de Madrid

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: María Ángeles García, PhD, Cuerpos Serranos S.L.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ABPL-20260311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be made publicly available because the study collects sensitive health, reproductive, and lifestyle information. Study results will be shared in aggregate and anonymized form through scientific publications and presentations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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