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Effects of Multi-component Exercise on Physical Performance and Sleep Quality in Older Adults

16 luglio 2026 aggiornato da: Yi-Ling Tseng, Tunghai University

Effects of a Multi-component Group Exercise Program on Physical Performance and Sleep Quality in Older Adults: A Quasi-Experimental Study

This quasi-experimental study evaluated the effects of an 8-week multi-component group exercise program on physical performance and sleep quality among community-dwelling older adults in Taiwan. Participants were recruited from four community care sites in central Taiwan. The intervention group participated in a structured exercise program consisting of aerobic, resistance, balance, and flexibility training conducted at a university-affiliated senior fitness club, while the control group maintained their usual community activities.

Primary outcomes included physical performance and sleep quality. Physical performance was assessed using gait speed, chair stand, arm curl, grip strength, balance, and walking tests. Sleep quality was measured using the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI). Heart rate recovery was evaluated as a secondary outcome. Pre- and post-intervention assessments were conducted to determine the effectiveness of the intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Population ageing increases the importance of interventions that promote healthy ageing and prevent functional decline. Exercise interventions have demonstrated benefits for mobility, muscular strength, balance, cardiovascular health, and quality of life in older adults. However, evidence regarding structured multi-component exercise programs integrated with senior-friendly smart fitness equipment and their effects on sleep quality remains limited.

This study aimed to evaluate the effects of an 8-week multi-component group exercise program on physical performance and sleep quality in community-dwelling older adults in Taiwan. The intervention was designed according to the American College of Sports Medicine (ACSM) recommendations for older adults and incorporated aerobic exercise, resistance training, balance training, and flexibility exercises.

Participants in the intervention group attended weekly 100-minute exercise sessions consisting of warm-up activities, whole-body vibration training, treadmill or stationary bicycle aerobic exercise, hydraulic-based isokinetic resistance training, and cool-down exercises. Exercise intensity was monitored using heart rate and session rating of perceived exertion (sRPE). The control group maintained their regular community activities without structured exercise intervention.

The primary outcomes were changes in physical performance and sleep quality. Secondary outcomes included heart rate recovery as an indicator of cardiovascular fitness. This study provides evidence regarding the feasibility and effectiveness of community-based multi-component exercise programs for older adults.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407224
        • Tunghai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling older adults aged 65 to 90 years.
  • Able to communicate in Mandarin or Taiwanese.
  • Able to participate in exercise activities.
  • Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to exercise, including recent myocardial infarction, acute cardiovascular events, acute infection, or renal disease symptoms.
  • Use of ambulatory assistive devices.
  • Regular physical activity exceeding 150 minutes per week.
  • Positive responses indicating elevated exercise risk on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: an 8-week multi-component group exercise program
Participants attended weekly 100-minute supervised exercise sessions including warm-up stretching, aerobic exercise using treadmills and stationary bicycles, whole-body vibration training, resistance exercise using hydraulic isokinetic equipment, and cool-down activities. Exercise intensity was monitored using heart rate and perceived exertion.
Comportamentale: Multi-component Group Exercise Program
Participants attended weekly 100-minute supervised exercise sessions including warm-up stretching, aerobic exercise using treadmills and stationary bicycles, whole-body vibration training, resistance exercise using hydraulic isokinetic equipment, and cool-down activities. Exercise intensity was monitored using heart rate and perceived exertion.
Altri nomi:
  • Esercizio
Nessun intervento: Routine community activities
Control Group: Participants continued their routine community activities without participating in the structured exercise intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chair Stand Test
Lasso di tempo: Baseline and week 8
The Chair Stand Test assesses lower-body muscle strength by measuring the time required for participants to complete five chair stands consecutively with arms crossed over the chest.
Baseline and week 8
30-second Arm Curl Test
Lasso di tempo: baseline and week 8
The 30-second Arm Curl Test assesses upper-body muscle endurance by counting the number of arm curls completed within 30 seconds using a dumbbell weighing 2.27 kg for women and 3.63 kg for men.
baseline and week 8
Grip Strength Test
Lasso di tempo: baseline and week 8
The Grip Strength Test assesses hand muscle strength using a hand dynamometer. Participants perform maximal grip force with the dominant hand, and the measured force is recorded in kilograms.
baseline and week 8
Side-by-Side Stand Test
Lasso di tempo: baseline and week 8
The Side-by-Side Stand Test assesses static balance by measuring the participant's ability to maintain a side-by-side standing position without assistance.
baseline and week 8
Tandem Stand Test
Lasso di tempo: baseline and week 8
The Tandem Stand Test assesses static balance by measuring the length of time participants can maintain a heel-to-toe standing position, up to a maximum of 10 seconds.
baseline and week 8
2.44-meter Timed Walk Test
Lasso di tempo: baseline and week 8
The 2.44-meter Timed Walk Test assesses mobility and dynamic balance by recording the time required for participants to stand up from a seated position, walk 2.44 meters around a cone, and return to the chair.
baseline and week 8
Time to Walk 4 Meters
Lasso di tempo: Baseline and week 8
Time required to walk 4 meters at usual pace. Gait speed is expressed in meters per second (m/s).
Baseline and week 8
Sleep Quality
Lasso di tempo: Baseline and week 8
Sleep quality was assessed with the Chinese version of Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI), a validated translation of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). It includes nine self-reported items scored across seven domains: subjective sleep quality, latency, duration, habitual efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction, all assessed over the past month. Scores range from 0 to 21, with scores greater than 5 indicating poor sleep quality.
Baseline and week 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Heart Rate Recovery
Lasso di tempo: Week 1 and Week 8
Heart rate recovery (HRR) was assessed two minutes after treadmill exercise and defined as the difference between heart rate immediately post-exercise and at two minutes recovery.
Week 1 and Week 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tunghai University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ministry of Education, Taiwan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yi-Ling Tseng, MSN, Tunghai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CS1-24033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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