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Effectiveness of Light Therapy Across Seasons

18 maggio 2026 aggiornato da: Claudia Simons, Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

Is the Antidepressant Effect of Light Therapy for People With a Depressive Disorder Comparable in the Spring/Summer vs Autumn/Winter?

This study investigates whether the antidepressant effects of bright light therapy (BLT) differ between the spring/summer season and the autumn/winter season in adults with depressive disorders. While BLT is an established treatment for seasonal affective disorder, increasing evidence suggests it may also be effective for non-seasonal depression. However, it remains unclear whether its effectiveness depends on seasonal variation in natural daylight exposure.

In this prospective study conducted in a routine clinical care setting, patients referred for depressive symptoms and a score of > 6 on the Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR) receive BLT in a structured "Light Café" environment. Participants undergo daily morning light therapy sessions (30 minutes at 10,000 lux) for at least one week, with possible extension up to three weeks based on treatment response. A delayed-start design is used, where a subset of participants begins treatment two weeks later, allowing comparison with the natural course of depressive symptoms.

Depressive symptoms are assessed using the QIDS-SR at baseline, during treatment, and at follow-up (6 weeks and 3 months post-treatment). Sleep quality, chronotype, circadian timing, and side effects are also measured.

The primary objective is to compare the effectiveness of BLT across seasons. Secondary objectives include evaluating the persistence of treatment effects, assessing the change in sleep quality and day-to-day sleep-wake pattern, and exploring whether outcomes vary by chronotype, circadian phase, and patient characteristics.

This study aims to inform whether BLT should be considered a year-round treatment option for depressive disorders and to better understand factors influencing individual treatment response.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
212

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Eindhoven, Olanda, 5626ND
        • GGzE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of patients with depression who are referred for treatment of depressive symptoms within a mental health care setting (GGzE, Eindhoven, The Netherlands), where bright light therapy is offered in a structured "Light Café" environment as part of routine clinical care.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Diagnosis of a depressive disorder (unipolar or bipolar), including both seasonal and non-seasonal depression
  • Currently indicated for bright light therapy
  • QIDS-SR score ≥ 6 at baseline
  • Able to provide informed consent
  • Sufficient proficiency in Dutch or English to complete questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Current (hypo)manic or mixed episode
  • Current psychotic episode
  • Severe suicidal ideation requiring immediate intervention
  • Diagnosis of dementia
  • QIDS-SR score ≤ 5 at baseline
  • Age < 18 years
  • Inability to provide informed consent
  • Insufficient language proficiency to complete study questionnaires
  • Initiation, dose change, or switch of antidepressant medication within 3 weeks before or during light therapy
  • Long-term use of agomelatine

Relative Contraindications (require consultation with treating physician before participation):

  • Pregnancy (first trimester)
  • Diabetes or other systemic vascular diseases
  • Eye conditions associated with increased light sensitivity
  • Epilepsy

Medication-Related Considerations:

  • Participants are advised not to start antibiotics during light therapy (existing courses should be completed prior to participation)
  • Participants are advised to discontinue use of photosensitizing medications or topical agents during treatment
  • Participants are asked to discontinue melatonin use during light therapy
  • A wash-out period of 1 month is required after discontinuation of melatonin or short-term agomelatine use before starting light therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Spring/summer
Patients with a depression who received bright light therapy as part of routine clinical care. For the purpose of the analyses, participants were categorized based on the season of treatment initiation, with this cohort including those who started treatment during the spring and summer seasons.
Dispositivo: Bright Light Therapy
Bright Light Therapy (BLT) will be administered according to Dutch depression guidelines, using Innolux LED light lamp (3800K, 10,000 lux). BLT will be given for one work week (Mon-Fri), 7:30-10:30 AM, 30 mins/session. Patients can have breakfast, read, or use devices. Treatment effectiveness will be evaluated using Self-Rated Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-SR). If remission is achieved (QIDS-SR < 6), no additional treatment is given. If response is insufficient (QIDS-SR ≥ 6), 5 more sessions will be added in the following week, with maximum two extensions (1-3 weeks total).
Autumn/winter
Patients with a depression who received bright light therapy as part of routine clinical care. For the purpose of the analyses, participants were categorized based on the season of treatment initiation, with this cohort including those who started treatment during the autumn and winter seasons.
Dispositivo: Bright Light Therapy
Bright Light Therapy (BLT) will be administered according to Dutch depression guidelines, using Innolux LED light lamp (3800K, 10,000 lux). BLT will be given for one work week (Mon-Fri), 7:30-10:30 AM, 30 mins/session. Patients can have breakfast, read, or use devices. Treatment effectiveness will be evaluated using Self-Rated Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-SR). If remission is achieved (QIDS-SR < 6), no additional treatment is given. If response is insufficient (QIDS-SR ≥ 6), 5 more sessions will be added in the following week, with maximum two extensions (1-3 weeks total).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in depressive symptom severity (QIDS-SR)
Lasso di tempo: Baseline to end of treatment (approximately 1-3 weeks after initiation of light therapy)
Depressive symptom severity is assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self-Report (QIDS-SR), a validated 16-item questionnaire with total scores ranging from 0 to 27 (higher scores indicating greater symptom severity). The primary outcome is the change in QIDS-SR score from baseline (pre-treatment) to end of light therapy. The analysis compares changes between participants treated in the spring/summer season and those treated in the autumn/winter season, while accounting for the delayed-start control condition.
Baseline to end of treatment (approximately 1-3 weeks after initiation of light therapy)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sustained change in depressive symptoms (QIDS-SR follow-up)
Lasso di tempo: End of treatment to 6 weeks and 3 months post-treatment
Depressive symptom severity is assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self-Report (QIDS-SR), a validated 16-item questionnaire with total scores ranging from 0 to 27 (higher scores indicating greater symptom severity). This secondary outcome evaluates the persistence of treatment effects by comparing post-treatment scores to follow-up scores.
End of treatment to 6 weeks and 3 months post-treatment
Change in sleep quality (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline to 6 weeks and 3 months post-treatment
Sleep quality is measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a validated self-report questionnaire with total scores ranging from 0 to 21 (higher scores indicating poorer sleep quality). The outcome reflects change in sleep quality following light therapy.
Baseline to 6 weeks and 3 months post-treatment
Chronotype (MEQ)
Lasso di tempo: Baseline (chronotype assessment), end of treatment (1-3 weeks after initiation of light therapy), 6 weeks post-treatment, and 3 months post-treatment
Chronotype is assessed using the Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ). This outcome examines whether baseline chronotype moderates changes in depressive symptom severity following light therapy.
Baseline (chronotype assessment), end of treatment (1-3 weeks after initiation of light therapy), 6 weeks post-treatment, and 3 months post-treatment
Adverse Events and Side Effects
Lasso di tempo: At the end of each treatment week, up to 3 weeks
Side effects are assessed using a self-report questionnaire capturing the presence and severity of common light therapy-related symptoms (e.g., headache, eye irritation, sleep disturbances).
At the end of each treatment week, up to 3 weeks
Change in Sleep-Wake Pattern during treatment
Lasso di tempo: Twice weekly during treatment, up to 3 weeks
Sleep timing, duration, quality and fragmentation, are assessed using a shortened sleep diary based on the Consensus Sleep Diary. This outcome evaluates changes in sleep patterns during light therapy and their relation to treatment response. Participants completed the diaries in the clinic on Mondays and Fridays, reporting retrospectively on their sleep during the preceding nights (i.e., Friday-Sunday nights for Monday entries and Monday-Thursday nights for Friday entries).
Twice weekly during treatment, up to 3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ILB/2020038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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