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Inter-Individual Variability in Early Diet-Induced Thermogenesis After a Standardized Meal

27 maggio 2026 aggiornato da: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Inter-Individual Variability in Early Postprandial Thermogenesis Following a Standardized Liquid Meal

This study aims to characterize how individuals differ in their metabolic response to food intake, specifically focusing on early diet-induced thermogenesis (DIT). DIT refers to the increase in energy expenditure that occurs after eating and reflects the body's metabolic response to processing nutrients.

Healthy adult participants will complete a single laboratory visit under standardized conditions. Resting metabolic rate will first be measured, followed by consumption of a standardized liquid meal (550 kcal). Energy expenditure will then be continuously monitored for 3 hours using indirect calorimetry.

The primary objective is to quantify inter-individual variability in early postprandial thermogenesis. Rather than estimating total daily energy expenditure, this study focuses on the early metabolic response following meal ingestion. Findings will improve understanding of differences in metabolic efficiency between individuals and support future research in metabolism and personalized nutrition.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Diet-induced thermogenesis (DIT) represents the increase in energy expenditure above resting levels following food intake and reflects the energetic costs of digestion, absorption, transport, and metabolism of nutrients. Although DIT typically accounts for a relatively small proportion of total daily energy expenditure, it plays an important role in postprandial metabolism and may contribute to inter-individual differences in energy balance and body weight regulation.

Most prior research has focused on estimating total DIT over prolonged postprandial periods (e.g., 4-6 hours or longer). However, these approaches may obscure meaningful variability in the early phase of the thermogenic response, which is characterized by rapid and dynamic metabolic changes. The most pronounced increase in energy expenditure typically occurs within the first 1-3 hours following meal ingestion, driven by early physiological processes including gastrointestinal activity and neuroendocrine responses.

Emerging evidence suggests that individuals vary substantially in their metabolic response to a standardized meal, even under controlled conditions. However, this variability is often averaged out in group-level analyses or diluted by long measurement windows. The present study is specifically designed to characterize observed inter-individual variability in early DIT, rather than to estimate total thermogenesis or test intervention effects.

This study is a controlled, cross-sectional physiological study in healthy adults. Each participant will complete a single study visit under standardized laboratory conditions. After an initial resting period, resting metabolic rate will be measured using indirect calorimetry. Participants will then consume a standardized liquid meal providing 550 kcal, after which energy expenditure will be continuously monitored for 180 minutes.

Strict pre-test standardization procedures (including fasting, avoidance of exercise, caffeine, and alcohol) will be implemented to minimize non-biological variability. Body composition will also be assessed to support interpretation of metabolic responses.

The primary outcome is early DIT, quantified as the increase in energy expenditure above baseline over the postprandial period. Secondary analyses will describe the distribution, magnitude, and temporal characteristics of the thermogenic response, including peak response and time to peak.

By focusing on the early postprandial phase, this study aims to provide detailed characterization of variability in metabolic responses under tightly controlled conditions. These findings will contribute to a better understanding of human metabolic heterogeneity and may inform future research in metabolic physiology, obesity, and personalized nutrition.

Although a standardized liquid meal is administered as part of the protocol, the study is designed to characterize physiological variability in metabolic response rather than to evaluate the effect of an intervention.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 6428607
        • Sylvan Adams Sport Science Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years
  • Stable body weight (±2 kg over the previous 3 months)
  • Generally healthy individuals
  • Ability to comply with study procedures, including fasting and remaining at rest - during measurements

Exclusion Criteria:

  • Use of medications known to affect metabolism (e.g., GLP-1 receptor agonists, systemic corticosteroids, uncontrolled thyroid disease)
  • Insulin-treated diabetes
  • Pregnancy or lactation
  • Acute illness at the time of testing
  • Inability to comply with pre-test requirements (e.g., fasting, avoiding caffeine, alcohol, or physical activity)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Healthy Adult Participants
Healthy adults (≥18 years) participating in a single laboratory visit. All participants undergo resting metabolic rate assessment, consume a standardized liquid meal (550 kcal), and complete continuous postprandial energy expenditure measurement using indirect calorimetry under controlled conditions.
Altro: Standardized Liquid Meal
Consumption of a standardized liquid meal (~550 kcal) under controlled laboratory conditions, followed by continuous measurement of energy expenditure using indirect calorimetry for assessment of postprandial thermogenesis. The procedure is used for measurement purposes only and is not intended as a therapeutic intervention.
Altri nomi:
  • Garantire®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Early Diet-Induced Thermogenesis Area Under the Curve
Lasso di tempo: From meal completion to 180 minutes post-meal
Area under the curve for diet-induced thermogenesis over 180 minutes after consumption of the standardized liquid meal. DIT will be calculated as postprandial energy expenditure minus baseline resting energy expenditure and expressed as kcal/180 min.
From meal completion to 180 minutes post-meal

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean Diet-Induced Thermogenesis
Lasso di tempo: From meal completion to 180 minutes post-meal
Mean increase in energy expenditure above baseline resting energy expenditure during the 180-minute postprandial measurement period, expressed as kcal/min or kcal/180 min.
From meal completion to 180 minutes post-meal
Peak Diet-Induced Thermogenesis
Lasso di tempo: From meal completion to 180 minutes post-meal
Maximum increase in energy expenditure above baseline resting energy expenditure observed during the 180-minute postprandial measurement period, expressed as kcal/min.
From meal completion to 180 minutes post-meal
Time to Peak Diet-Induced Thermogenesis
Lasso di tempo: Time from completion of the standardized liquid meal to the maximum observed increase in energy expenditure, expressed in minutes.
From meal completion to 180 minutes post-meal
Time from completion of the standardized liquid meal to the maximum observed increase in energy expenditure, expressed in minutes.
Percent Increase in Energy Expenditure Above Baseline
Lasso di tempo: From meal completion to 180 minutes post-meal
Percentage increase in postprandial energy expenditure above baseline resting energy expenditure during the 180-minute measurement period.
From meal completion to 180 minutes post-meal
Fat-Free Mass-Normalized Diet-Induced Thermogenesis
Lasso di tempo: From meal completion to 180 minutes post-meal
Diet-induced thermogenesis area under the curve normalized to fat-free mass, expressed as kcal/180 min/kg fat-free mass.
From meal completion to 180 minutes post-meal

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0012144-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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