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Physical Therapy Program and Treatment Expectations in Knee Osteoarthritis

8 giugno 2026 aggiornato da: Levent Karataş, Gazi University

Evaluating The Predictive Effect of Treatment Expectations on Response to A Physical Therapy Program in Patients With Knee Osteoarthritis

To our knowledge, no studies have been conducted in the literature investigating the relationship between the success of physical therapy programs applied in knee osteoarthritis and patients' pre-treatment expectations. The rationale for this study is to demonstrate the possible relationship between treatment expectations and the benefits seen from conventional physical therapy programs in patients with knee osteoarthritis, and to provide clinicians with a different perspective in knee osteoarthritis treatment planning.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Osteoarthritis, also called degenerative joint disease, primarily occurs in old age, but can also develop after trauma or secondarily to diseases such as rheumatoid arthritis and hemochromatosis. Osteoarthritis is the most common joint disease worldwide. The pathophysiology of osteoarthritis is responsible for the failed repair of joint damage caused by stress initiated by any joint or periarticular tissue abnormality. The most common symptom of osteoarthritis is pain. Factors associated with an increased risk of knee osteoarthritis include advanced age, family history, overweight or obesity, a history of knee trauma, occupational factors, and varus or valgus alignment. Long-term complications of osteoarthritis include decreased physical activity, loss of fitness, sleep disturbances, fatigue, and depression. With the increasing aging population, degenerative joint problems have become a concern for a large part of society. Exercise is a key component in the treatment of this chronic disease, which restricts functionality and reduces quality of life. A systematic review of 54 randomized controlled trials involving a total of 5362 participants showed that different types of exercise improved pain, functionality, and quality of life in knee osteoarthritis. Studies have shown that treatment outcomes are not always similar in patients undergoing similar treatment programs, and that patients' expectations from treatment can also influence results. A systematic literature review on improvement expectations revealed that in 15 out of 16 studies, positive patient expectations were associated with better health outcomes. A recent study in the field of physical therapy also showed that in the treatment of chronic low back pain, high patient expectations were associated with the success of the treatment. Therefore, we planned this study to answer the questions of whether treatment expectations have a predictive effect on the benefits seen from an exercise program in patients with knee osteoarthritis, and whether it is necessary to evaluate the level of expectations when creating a treatment program for patients with knee osteoarthritis.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Levent Karatas
  • Numero di telefono: +9005055629437

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients aged 50 years and older who present with knee pain and are found to have grade 2 or higher gonarthrosis according to the Kellgren-Lawrence classification on X-ray imaging.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Agreeing to participate in the study
  • Being over 50 years of age
  • Having a clinically and radiographically confirmed diagnosis of knee osteoarthritis
  • Having grade 2-3-4 knee osteoarthritis according to the Kellgren-Lawrence grading system
  • Being literate

Exclusion Criteria:

  • Previous knee surgery
  • Conditions that prevent exercise (such as incurable malignancy, active systemic infection, non-union fracture)
  • Presence of accompanying neurological disease affecting the lower extremity
  • Severe cognitive impairment (neuropsychiatric disease or condition that will impede cooperation, such as psychosis, dementia)
  • History of having received injections or other procedures to the knee joint or physical therapy within the last 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Those with Low Treatment Expectations
Using the Turkish version of the Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q)(English version is provided in the documents section), patients will be divided into two groups: those with low expectations and those with high expectations.
Altro: Physical Therapy
Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.
Those with High Treatment Expectations
Using the Turkish version of the Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q)(English version is provided in the documents section), patients will be divided into two groups: those with low expectations and those with high expectations.
Altro: Physical Therapy
Patients in both groups will receive 15 sessions of a conventional physical therapy program.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score
Lasso di tempo: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
WOMAC score evaluation following the last treatment session. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is a widely used, validated questionnaire designed to assess pain, stiffness, and physical function in patients with knee and hip osteoarthritis. It consists of 24 items divided into three subscales: pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items). Patients rate their symptoms on a Likert scale, with higher scores indicating worse pain, stiffness, or functional limitations. The WOMAC is commonly used in clinical research to evaluate the efficacy of various treatments for osteoarthritis.
From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore; Punteggio VAS
Lasso di tempo: Dal giorno dell'iscrizione alla fine del programma riabilitativo a 4 settimane
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento utilizzato per misurare il livello di dolore di un paziente. Consiste in una linea retta con punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile". Il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del suo stato attuale. Questo metodo è semplice, affidabile e ampiamente utilizzato sia in ambito clinico che di ricerca per quantificare l’intensità del dolore.
Dal giorno dell'iscrizione alla fine del programma riabilitativo a 4 settimane
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
A rapid, standardized clinical tool used to measure a person's functional mobility, dynamic balance, and fall risk. It measures the time it takes for a person to get up from a chair, walk 3 meters (10 feet), turn around, walk back, and sit down again.
From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
Stair Climbing Test (SCT)
Lasso di tempo: From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks
The stair climbing test assesses lower body strength, functional capacity, and cardiopulmonary fitness by measuring how quickly you can safely climb and descend a flight of stairs. Versions are available with 3 to 12 steps; this study will use the 12-step version.
From enrollment day to the end of the rehabilitation program at 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gazi University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Levent Karatas, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Gonartroz -Tedavi Beklentisi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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