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Pathway-Matched Resilience-Oriented Therapy in Rwanda (RoT-CRT)

29 maggio 2026 aggiornato da: Alexandros Lordos, PhD

A Pragmatic, Pathway-Stratified Cluster-Randomized Waitlist-Controlled Trial of Three Variants of Resilience-Oriented Therapy in Rwanda

This pragmatic, pathway-stratified, cluster-randomized waitlist-controlled trial evaluated Resilience-Oriented Therapy (RoT), a culturally adapted group-based psychosocial intervention for post-genocide Rwanda. Community screening assigned eligible adults to one of three RoT variant pathways based on presenting profile: emotion regulation, identity development, or behavioural self-management. Within each pathway, local clusters were randomized to immediate RoT or waitlist control. The baseline cohort included 427 participants across 52 clusters in five Rwandan districts. Outcomes were assessed at baseline and immediate post-intervention endline from April to September 2023.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Resilience-Oriented Therapy (RoT) is a structured, trauma-informed, resilience-oriented group intervention developed for psychosocial recovery in post-genocide Rwanda. The intervention is organized around six broad phases: engagement and hope-building; psychoeducation about trauma, distress, and resilience; strengthening self-care and resilience practices; socioemotional skills acquisition; relational, socio-economic, and civic reintegration work; and follow-up or maintenance. Sessions were delivered by trained facilitators or mental-health practitioners.

The study used a pragmatic, pathway-stratified, cluster-randomized waitlist-controlled design. Participants were identified through a wider societal-healing screening process across five districts in Rwanda. Individuals with acute clinical risk were referred for appropriate clinical or hospital support. Remaining eligible adults were screened for intervention fit and routed to one of three RoT variants. The emotion-regulation variant (RoT-ER) targeted internalizing distress, including depression, anxiety, rumination, emotion dysregulation, and social withdrawal. The identity-development variant (RoT-ID) targeted alienation, shame, emptiness, identity disturbance, and belonging-related difficulties. The behavioural self-management variant (RoT-BSM) targeted aggression, alcohol or substance misuse, impulse regulation, and interpersonal responsibility.

Within each variant pathway, clusters were randomized to immediate RoT or waitlist control. Waitlist-control participants did not receive the assigned RoT variant during the baseline-to-endline evaluation period and were to be invited to participate after the evaluation exercise where feasible. The baseline cohort included 427 participants across 52 clusters: 173 in the RoT-ER pathway, 120 in the RoT-ID pathway, and 134 in the RoT-BSM pathway. Endline data were observed for 394 participants; missing endline records were handled in the manuscript analysis using multiple imputation.

The trial evaluated whether pathway-matched RoT improved clinical and psychosocial outcomes from baseline to immediate post-intervention endline. General outcomes included post-traumatic stress symptoms and resilience across all pathways. Variant-specific outcomes included depression and anxiety/cross-diagnostic symptoms in RoT-ER, borderline/identity disturbance symptoms in RoT-ID, and aggression, alcohol abuse/dependence, and drug abuse/dependence in RoT-BSM. Secondary outcomes included socioemotional difficulties, hopefulness/agency, forgiveness of others, stigma, social cohesion, perceived community threat, economic security, food insecurity, and food security.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
427

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ruanda
    • Eastern Province
      • Ngoma, Eastern Province, Ruanda
        • Community and Health-Centre Settings, Ngoma District
      • Nyagatare, Eastern Province, Ruanda
        • Community and Health-Centre Settings, Nyagatare District
    • Northern Province
      • Ruhengeri, Northern Province, Ruanda
        • Community and Health-Centre Settings, Musanze District
    • Southern Province
      • Nyamagabe, Southern Province, Ruanda
        • Community and Health-Centre Settings, Nyamagabe District
    • Western Province
      • Nyabihu, Western Province, Ruanda
        • Community and Health-Centre Settings, Nyabihu District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult participant aged 18 years or older.
  • Living in or connected to a selected RoT-eligible cluster in one of the five study districts in Rwanda.
  • Screened through the wider societal-healing screening process and assigned to one of the RoT variant pathways based on presenting mental-health or socioemotional profile.
  • Able and willing to complete baseline assessment and, if allocated to immediate RoT, participate in group sessions.
  • Written informed consent obtained according to local ethics requirements.

Exclusion Criteria:

  • Acute clinical risk, including suicidality or other indication requiring more intensive clinical or hospital referral as first-line response.
  • Primary needs better matched to another intervention pathway after staged screening, including family-level healing or community sociotherapy.
  • Unable to provide informed consent or safely participate in group sessions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Resilience-Oriented Therapy for Emotion Regulation Immediate
Participants in clusters randomized to receive the emotion-regulation variant of Resilience-Oriented Therapy during the evaluation period.
Comportamentale: Resilience-Oriented Therapy - Emotion-Regulation Variant
RoT-ER is a culturally adapted, group-based psychosocial intervention variant focused on internalizing distress. Sessions emphasize psychoeducation, emotion regulation, distress tolerance, self-care and resilience practices, hope and agency, and group-based social support.
Altri nomi:
  • RoT-ER
  • RoT Emotion-Regulation Variant
Nessun intervento: Resilience-Oriented Therapy for Emotion Regulation Waitlist Control
Participants in emotion-regulation pathway clusters randomized to waitlist control during the evaluation period; offered RoT after endline where feasible.
Sperimentale: Resilience-Oriented Therapy for Identity Development Immediate
Participants in clusters randomized to receive the identity-development variant of Resilience-Oriented Therapy during the evaluation period.
Comportamentale: Resilience-Oriented Therapy - Identity-Development Variant
RoT-ID is a culturally adapted, group-based psychosocial intervention variant focused on alienation, shame, emptiness, identity disturbance, and belonging-related difficulties. Sessions emphasize coherent self-understanding, constructive social identity, relational repair, and resilience practices.
Altri nomi:
  • RoT-ID
  • RoT Identity-Development Variant
Nessun intervento: Resilience-Oriented Therapy for Identity Development Waitlist Control
Participants in identity-development pathway clusters randomized to waitlist control during the evaluation period; offered RoT after endline where feasible.
Sperimentale: Resilience-Oriented Therapy for Behavioral Self-Management Immediate
Participants in clusters randomized to receive the behavioural self-management variant of Resilience-Oriented Therapy during the evaluation period.
Comportamentale: Resilience-Oriented Therapy - Behavioural Self-Management Variant
RoT-BSM is a culturally adapted, group-based psychosocial intervention variant focused on aggression, alcohol or substance misuse, impulse regulation, accountability, and interpersonal responsibility. Sessions emphasize self-management, responsible relationships, and reintegration into family and community life.
Altri nomi:
  • RoT-BSM
  • RoT Behavioral Self-Management Variant
Nessun intervento: Resilience-Oriented Therapy for Behavioral Self-Management Waitlist Control
Participants in behavioural self-management pathway clusters randomized to waitlist control during the evaluation period; offered RoT after endline where feasible.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in post-traumatic stress symptoms across Resilience-Oriented Therapy pathways
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months
Post-traumatic stress symptoms were measured with a genocide-adapted four-item mean score from the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Items were rated from 0 to 4; the mean score ranges from 0 to 4, with higher scores indicating worse post-traumatic stress symptoms.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months
Change in resilience across Resilience-Oriented Therapy pathways
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Resilience was measured with the 10-item Connor-Davidson Resilience Scale. Items were summed to a total score ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in depression symptoms in the Resilience-Oriented Therapy emotional-regulation pathway
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Depression symptoms were measured with the Beck Depression Inventory-Short Form cognitive-affective subscale. The 13 items are summed to a total score ranging from 0 to 39, with higher scores indicating worse depression symptoms.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in anxiety and related symptoms in the Resilience-Oriented Therapy emotional-regulation pathway
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Anxiety and related cross-diagnostic symptoms were measured with a 10-item cross-diagnostic symptom severity scale. Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating worse anxiety and related internalizing symptoms.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in borderline and identity-disturbance symptoms in the Resilience-Oriented Therapy identity-development pathway
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Borderline and identity-disturbance symptoms were measured with the McLean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder. The 10 yes/no items are summed to a total score ranging from 0 to 10, with higher scores indicating more borderline and identity-disturbance symptoms.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in aggression in the Resilience-Oriented Therapy behavioural self-management pathway
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Aggression was measured with 13 retained items from the Aggression Questionnaire. Items were averaged to a mean score ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater aggression.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in alcohol abuse or dependence risk in the Resilience-Oriented Therapy behavioural self-management pathway
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Alcohol abuse or dependence risk was measured with the six alcohol-use items from the Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire. Yes/no items are summed to a total score ranging from 0 to 6, with higher scores indicating greater alcohol abuse or dependence risk.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in drug abuse or dependence risk in the Resilience-Oriented Therapy behavioural self-management pathway
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Drug abuse or dependence risk was measured with the six drug-use items from the Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire. Yes/no items are summed to a total score ranging from 0 to 6, with higher scores indicating greater drug abuse or dependence risk.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in emotional wellbeing difficulties
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Emotional wellbeing difficulties were measured with the emotional-wellbeing subscale from the locally developed socioemotional-skills measure. Items were averaged to a mean score ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater emotional-wellbeing difficulties.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in collaboration difficulties
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Collaboration difficulties were measured with the collaboration subscale from the locally developed socioemotional-skills measure. Items were averaged to a mean score ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater collaboration difficulties.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in self-management difficulties
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Self-management difficulties were measured with the self-management subscale from the locally developed socioemotional-skills measure. Items were averaged to a mean score ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater self-management difficulties.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in hopefulness/agency
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Hopefulness and agency were measured with four agency-oriented hope items. Items were averaged to a mean score ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater hopefulness and agency.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in forgiveness of others
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Forgiveness of others was measured with a retained two-item mean score derived from the Heartland Forgiveness Scale after reliability review. Items were averaged to a mean score ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater forgiveness of others.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in perceived stigma of mental illness
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Perceived stigma was measured with a five-item perceived stigma of mental illness scale adapted for the programme. Items were averaged to a mean score ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater perceived stigma.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in social cohesion
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Social cohesion was measured with seven retained items from the Social Cohesion Scale used in the Rwanda societal-healing programme. Items were averaged to a mean score ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater social cohesion.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in perceived community threat
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Perceived community threat was measured with four items from the Social Cohesion Scale. Items were averaged to a mean score ranging from 1 to 4, with higher scores indicating greater perceived community threat.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in economic security
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Economic security was measured with programme items assessing whether the household had enough money for basic needs. Items were averaged to a mean score ranging from 0 to 3, with higher scores indicating greater economic security.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in short-term food insecurity
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Short-term food insecurity was measured with Food Security Consumption Coping Strategy Index items covering the previous seven days. Scores range from 0 to 84, with higher scores indicating worse short-term food insecurity.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in long-term food insecurity
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Long-term food insecurity was measured with Food Security Consumption Coping Strategy Index items covering the previous 12 months. Scores range from 0 to 12, with higher scores indicating worse long-term food insecurity.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Change in food security
Lasso di tempo: Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.
Food security was measured with programme food-security items derived from the food-consumption coping strategy indicators. Scores range from 0 to 84, with higher scores indicating greater food security.
Baseline to immediate post-intervention endline, up to 5 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alexandros Lordos, PhD

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Rwanda
Centre for Sustainable Peace and Democratic Development
Interpeace

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alexandros Lordos, PhD, University of Cyprus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ROT-CRT-RWA-2023
  • 122/RNEC/2023 (Altro identificatore: Rwanda National Research Ethics Committee approval/reference number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified participant-level data underlying the manuscript analyses.

Periodo di condivisione IPD

Available after publication, with no predetermined end date.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Researchers must submit a methodologically sound proposal to the corresponding author. Access is subject to ethics, data-protection, and partner-organization approvals.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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