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Gut Hormones and Nutritional Status After a Standardized Meal. (GUT-NUT)

28 maggio 2026 aggiornato da: Medical University of Bialystok

Analysis of Differences in Serum Concentrations of Selected Gut Hormones in Patients With Varying Nutritional Status Following Consumption of a Standardized Meal.

This study evaluated differences in serum concentrations of selected gut hormones (GLP-1, GIP, cholecystokinin, and omentin) among individuals with varying nutritional status following a standardized meal.

A total of 80 adults were enrolled and stratified by BMI. Fasting and postprandial hormone levels were assessed at multiple time points.

Additionally, dietary habits, physical activity, body composition, and resting energy expenditure were evaluated to explore their association with hormonal responses.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Stage I

  1. Participant recruitment

    A total of 80 participants (women and men) aged 40-60 years who voluntarily consent to participate in the study will be enrolled:

    Control group (G0): 20 participants (10 women, 10 men) with normal body weight - BMI 18.5-24.9 kg/m² Study group I (G1): 20 participants (10 women, 10 men) with overweight - BMI 25.0-29.9 kg/m² Study group II (G2): 20 participants (10 women, 10 men) with class I obesity - BMI 30.0-34.9 kg/m² Study group III (G3): 20 participants (10 women, 10 men) with class II obesity - BMI 35.0-39.9 kg/m²

  2. Assessment of dietary habits, physical activity, and quality of life

    Participants will complete a questionnaire-based survey consisting of the following standardized instruments:

    • Questionnaire for the Assessment of Dietary Habits and Opinions on Food and Nutrition (QEB Questionnaire developed by the Committee of Human Nutrition Science, Polish Academy of Sciences);
    • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
    • Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF);
    • The Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R18);
    • "My Eating Habits: Construction and Psychometric Properties" Questionnaire (N. Ogińska-Bulik, L. Putyński);
    • The Hunger-Satiety Scale. The questionnaire survey will enable qualitative assessment of participants' dietary habits, physical activity levels, quality of life, and emotional determinants related to food intake.

    Quantitative assessment of dietary intake will be performed using a 24-hour dietary recall collected over three days (two weekdays and one weekend day).

  3. Nutritional Status Assessment Anthropometric measurements including body height and body weight will be obtained using a calibrated scale with a stadiometer. Waist circumference (cm) will be measured midway between the lower rib margin and the iliac crest, while hip circumference (cm) will be measured at the point of maximum gluteal protuberance. Based on these measurements, the following indices will be calculated: BMI, WHR, WHtR, and RFM.

Body composition analysis will also be performed using dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA), which utilizes dual-energy X-ray beams. This technique allows assessment of the whole body and individual body segments by dividing body composition into three main compartments: bone mineral content, lean body mass (excluding bone mineral content), and fat mass.

DEXA is considered a valuable tool for body composition assessment in clinical studies, particularly among individuals with overweight and obesity, as it enables more accurate evaluation of body composition and long-term cardiovascular and oncological risk associated with excess body weight.

The method is safe, rapid, and non-invasive due to the very low radiation dose. Radiation exposure during the examination is approximately 0.001 mSv. The examination is performed in the supine position.

Stage II

  1. Biochemical analyses: assessment of serum GLP-1, GIP, cholecystokinin, and omentin concentrations in the fasting state and following administration of a standardized meal. Blood samples (10 mL) will be collected for the following laboratory tests: complete blood count (CBC), fasting glucose, fasting insulin, lipid profile (total cholesterol, triglycerides [TG], low-density lipoprotein [LDL], and high-density lipoprotein [HDL]), C-reactive protein (CRP), serum alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST), serum uric acid, serum creatinine. Additionally, fasting blood samples (10 mL) will be collected to determine serum concentrations of GLP-1, GIP, cholecystokinin, and omentin.
  2. Subsequently, participants will receive a standardized normocarbohydrate meal, and additional blood samples (10 mL each) will be collected at 60, 120, 180, and 240 minutes after meal consumption, individually on the same weekday, in order to assess serum concentrations of GLP-1, GIP, cholecystokinin, and omentin at specified time intervals following standardized meal administration. An isocaloric standardized meal (Nutricia, Poland) will be used in the study, consisting of one and half bottle per participant:

Normocarbohydrate formulation (Nutridrink Standard) Composition of the Standardized Meal - Nutridrink Standard Parameter Per 100 mL Energy 240 kcal Carbohydrates 29.6 g

  • of energy 49% Sugars 15.5 g Lactose <0.5 g Fat 9.3 g
  • of energy 35% Saturated fatty acids 0.86 g Protein 9.6 g
  • of energy 16% Dietary fiber 0 g

Stage III

1. Assessment of Resting Metabolic Rate Indirect calorimetry will be performed to accurately measure resting energy expenditure (REE) and determine the energy substrates utilized by the body (carbohydrates and fats).

The examination involves analysis of exhaled air composition (oxygen and carbon dioxide concentrations) using specialized equipment (Q-NRG+, COSMED). Measurements will be conducted using sterile disposable mouthpieces and an oxygen mask. Indirect calorimetry is completely safe, painless, and non-invasive. The examination will be performed once.

The obtained results will be subjected to statistical analysis using Statistica 13.3 software (StatSoft Inc.).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • women and men aged 40-60

Exclusion criteria:

  • disorders of carbohydrate metabolism,
  • endocrine disorders,
  • renal and/or hepatic insufficiency,
  • gastrointestinal diseases,
  • history of gastroenterological or bariatric surgery,
  • pharmacological treatment or use of other agents with known or unknown effects on metabolic and hormonal processes,
  • other diseases potentially affecting the obtained results,
  • pregnancy and lactation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Normal Body Weight Group
Participants with normal body weight (BMI: 19-24.9 kg/m2)
Altro: Nutridrink Protein
Participants received 187.5 mL of a ready-to-drink oral nutritional supplement (Nutridrink Protein).
Sperimentale: Overweight Group
Participants with overweight (BMI: 25-29.9 kg/m2)
Altro: Nutridrink Protein
Participants received 187.5 mL of a ready-to-drink oral nutritional supplement (Nutridrink Protein).
Sperimentale: Obesity I Group
Participants with class I obesity (BMI: 30-34.9 kg/m2)
Altro: Nutridrink Protein
Participants received 187.5 mL of a ready-to-drink oral nutritional supplement (Nutridrink Protein).
Sperimentale: Obesity II Group
Participants with class II and class III obesity (BMI > 35 kg/m²)
Altro: Nutridrink Protein
Participants received 187.5 mL of a ready-to-drink oral nutritional supplement (Nutridrink Protein).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postprandial hormonal response: GLP-1
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Postprandial changes in serum glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (pmol/L).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Postprandial hormonal response: GIP.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Postprandial changes in serum glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) (pg/mL).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Postprandial hormonal response: cholecystokinin.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Postprandial changes in serum cholecystokinin (pg/mL).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Postprandial hormonal response: omentin.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Postprandial changes in serum omentin (ng/mL).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Laboratory parameters: hemoglobin.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Complete blood count assessed from fasting venous blood samples, including hemoglobin (g/dl).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: glucose.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Fasting glucose concentration (mg/dL)
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: insulin.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Fasting insulin concentration (µIU/mL)
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: total cholesterol.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Lipid profile parameters: total cholesterol (mg/dL).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: C-reactive protein concentration.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. C-reactive protein concentration (mg/L)
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: ALT.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Alanine aminotransferase activity (U/L).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: AST.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Aspartate aminotransferase activity (U/L).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: creatinine.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Creatinine concentration (mg/dL).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: uric acid.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Uric acid concentration (mg/dL).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: HDL cholesterol.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Lipid profile parameters: HDL cholesterol.
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: TG.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Lipid profile parameters: triglycerides (mg/dL).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: LDL cholesterol.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters assessed from fasting blood samples. Lipid profile parameters: LDL cholesterol (mg/dl).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Body composition parameters assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) - total fat mass.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Assessment of total fat mass (kg).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Body composition parameters assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) - visceral adipose tissue.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Assessment of visceral adipose tissue (cm³).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Body composition parameters assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) - lean body mass.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Assessment of lean body mass (kg).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Physical activity
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Differences in physical activity levels between participants with normal body weight (BMI 18.5-24.9 kg/m²), overweight (BMI 25.0-29.9 kg/m²), obesity I (BMI 30.0-34.9 kg/m²) and obesity II (≥35 kg/m²) assessed using the IPAQ questionnaire.
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Resting Energy Expenditure
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Resting Energy Expenditure: REE was measured using indirect calorimetry (Q-NRG+, COSMED).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Dietary habits
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Differences in dietary habits between participants with normal body weight (BMI 18.5-24.9 kg/m²), overweight (BMI 25.0-29.9 kg/m²), obesity I (BMI ≥30.0-34.9 kg/m²) and obesity II (BMI ≥35.0 kg/m²), assessed using standardized questionnaires including the QEB, TFEQ-R18, and the hunger-satiety scale.
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Quality of life of people with normal and excessive body weight.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Quality of life assessed using the World Health Organization Quality of Life questionnaire (WHOQOL-BREF).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: hematocrit.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Complete blood count assessed from fasting venous blood samples, including hematocrit (%).
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: white blood cell count.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Complete blood count assessed from fasting venous blood samples, including white blood cell count ×10^3/µL.
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: red blood cell count.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Complete blood count assessed from fasting venous blood samples, including red blood cell count ×10^6/µL.
24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Laboratory parameters: platelet count.
Lasso di tempo: 24 months (analyzes were performed throughout the study period).
Complete blood count assessed from fasting venous blood samples, including platelet count ×10^3/µL.
24 months (analyzes were performed throughout the study period).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medical University of Bialystok

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lucyna Ostrowska, Professor, Department of Dietetics and Clinical Nutrition Medical University of Bialystok

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B.SUB.24.251
  • ADN.614.2.2024 (Altro identificatore: Medical University of Bialystok)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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