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Corneal Epithelial Thickness Mapping by Anterior Segment Optical Coherence Tomography in Patients With Refractive Errors

9 giugno 2026 aggiornato da: Merna Romany Kamel, Sohag University
This study evaluates corneal epithelial thickness using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors. It aims to assess the relationship between epithelial thickness patterns and different types of refractive errors.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Refractive errors are among the most common ocular conditions affecting visual acuity. Corneal epithelial thickness has been suggested to play a role in the optical properties of the eye and may vary among different refractive states. This observational study aims to evaluate corneal epithelial thickness mapping using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) in patients with refractive errors. Patients will be assessed and categorized according to their refractive status, and epithelial thickness measurements will be obtained and analyzed. The study seeks to investigate potential correlations between epithelial thickness distribution and different types of refractive errors to enhance understanding of corneal biomechanics in refractive conditions.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Merna romany loza, MBBCh, Ophthalmology Resident
  • Numero di telefono: 01275800331
  • Email: mernaromany54@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egitto, 82524
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
          • Numero di telefono: 01015437008
        • Investigatore principale:
          • Engy Mohamed Mostafa, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor
        • Sub-investigatore:
          • Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer
        • Sub-investigatore:
          • Merna Romany Loza, MBBCh, Ophthalmology Resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult participants (≥18 years) with refractive errors, including myopia, hyperopia, and astigmatism, as well as emmetropic subjects, recruited from the Ophthalmology Department and undergoing anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) examination.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years-
  • Patients diagnosed with myopia or hyperopia by refraction
  • Clear cornea with no evidence of corneal pathology
  • Ability to undergo reliable anterior segment imaging

Exclusion Criteria:

  • Inability to fixate or follow instructions
  • Family history of keratoconus
  • Glaucoma,Cataract
  • Previous ocular surgery including refractive surgery
  • Keratoconus or suspected corneal ectasia
  • Corneal opacities or scars
  • Contact lens wear within the last two weeks
  • Ocular trauma
  • systemic disease affecting the cornea ( Such as diabetes)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
All Participants
All participants diagnosed with refractive errors (myopia, hyperopia, astigmatism) and emmetropia will be included in the study. All subjects will undergo anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) for corneal epithelial thickness mapping. Participants will then be analyzed according to their refractive status.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measurement of corneal epithelial thickness using AS-OCT
Lasso di tempo: At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.
Corneal epithelial thickness will be measured using anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT). Measurements will include central and regional epithelial thickness values in microns in patients with different refractive errors.
At baseline during a single study visit when participants undergo AS-OCT examination.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of epithelial thickness between myopic and hyperopic eyes
Lasso di tempo: At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness will be compared between myopic and hyperopic eyes using AS-OCT measurements.
At baseline (single visit)
Comparison of epithelial thickness in eyes with and without astigmatism
Lasso di tempo: At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness will be evaluated and compared between eyes with astigmatism and those without astigmatism using AS-OCT.
At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness asymmetry across corneal regions and inter-eye comparison
Lasso di tempo: At baseline (single visit)
Epithelial thickness will be assessed across different corneal regions and compared between both eyes to evaluate inter-eye asymmetry.
At baseline (single visit)
Comparison of epithelial thickness in low and high refractive errors
Lasso di tempo: At baseline (single visit)
Corneal epithelial thickness profiles will be compared between low and high degrees of myopia and hyperopia using AS-OCT measurements.
At baseline (single visit)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sohag University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Engy Mohamed Mostafa, Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
  • Direttore dello studio: Amin Abu-Ali Hassan, Assistant Professor, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University
  • Direttore dello studio: Yasmeen Gamal Abd-El latif, Lecturer, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Soh-Med-26-5-7MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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