PPD™ CorEvitas™ Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Data collected through the study may be used to address a range of research questions and use cases and objectives, including but not limited to study
- Creation of a cohort of psoriasis subjects to describe the clinical and patient-reported outcomes (PRO) and changes at 16 and 24 weeks after initiation of the advanced therapy.
- Inform clinical decision making by subjects and treating providers. This will be enabled through the standardized data collection including validated patient-reported outcomes (PRO) and clinician-reported outcomes (ClinRO), and the recording of medication utilization data.
- Describe subject characteristics (i.e. comorbidity, medication history, sociodemographic) at baseline.
- For subjects with a dermatologist-confirmed diagnosis of psoriatic arthritis at baseline, to describe the joint pain and patient wellness.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Psoriasis Study Team
- Numero di telefono: 6178655932
- Email: ppd_corepsoriasis@thermofisher.com
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Reclutamento
- CorEvitas, LLC
-
Contatto:
- Psoriasis Study Team
- Numero di telefono: 6178655932
- Email: ppd_corepsoriasis@thermofisher.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
To be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:
- Patient is at least 18 years of age at the time of study enrollment.
- Patient has a diagnosis of moderate to severe plaque psoriasis based on an investigator Global Assessment (IGA, score of 3 or 4 at the time of Enrollment).
- Patient is initiating new Eligible Medication for the first time for the treatment of PSO.
- Patient is willing and able to provide informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the study:
- Patient is participating in a blinded clinical trial.
- Patients that do not receive at least 1 dose of the advanced therapy within 14 days following the Enrollment/Baseline visit for the study.
- Patients cannot be concurrently enrolled in both the CorEvitas PSO Registry and the PPDTM CorEvitasTM Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study. A. Patients currently enrolled in the CorEvitas PSO Registry are ineligible for participation in the PPDTM CorEvitasTM Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study.
B. Patients otherwise meeting eligibility criteria can be enrolled in the PPDTM CorEvitasTM Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study C. Following completion or at time of Exit from the PPDTM CorEvitasTM Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study, patients will be eligible to enroll into the CorEvitas PSO Registry for long term follow-up at the standard of care cadence supported by the registry. A separate Informed consent will be obtained.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creation of a cohort of psoriasis subjects
Lasso di tempo: Baseline (Day 0), Week 16 and 24 weeks after initiation of advanced therapy
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Creation of a cohort of psoriasis subjects to describe the changes at 16 and 24 weeks after initiation of advanced therapy.
The changes will be determined by completion of questionnaires
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Baseline (Day 0), Week 16 and 24 weeks after initiation of advanced therapy
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Psoriasi
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Record
- Registri
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CorEvitas-PSO-525
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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