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Hippo-Related Competing Endogenous RNA (ceRNA) Network Dysregulation and In Vitro Fertilization (IVF) Outcomes in Women With Diminished Ovarian Reserve (DOR-HIPPO-IVF)

17 giugno 2026 aggiornato da: Abeer Othman Fahmi Mohammed, Assiut University

Investigating the Dysregulation of the Hippo-Related ceRNA Network and Its Impact on IVF Outcomes in Patients With Diminished Ovarian Reserve (DOR)

Diminished Ovarian Reserve (DOR) is an important cause of female infertility and is associated with poor ovarian response and lower pregnancy rates during In Vitro Fertilization (IVF). The molecular mechanisms underlying impaired follicular development in DOR remain incompletely understood. Increasing evidence suggests that non-coding RNAs and components of the Hippo signaling pathway play important roles in granulosa cell proliferation, apoptosis, and follicular development.

This prospective observational cohort study aims to investigate the expression of the long non-coding RNA (lncRNA) Nuclear Paraspeckle Assembly Transcript 1 (NEAT1), microRNA (miRNA)-181a-5p, Hippo pathway components including Yes-Associated Protein 1 (YAP1) and Connective Tissue Growth Factor (CTGF), and Insulin-Like Growth Factor 1 (IGF1) in follicular fluid-derived cells from women with DOR undergoing IVF compared with women with normal ovarian reserve. The study will also evaluate relationships among these molecular markers and IVF outcomes, including oocyte quality, number of retrieved oocytes, and embryo developmental potential.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Infertility affects a significant proportion of reproductive-aged couples worldwide, and female infertility contributes substantially to these cases. Diminished ovarian reserve (DOR) is characterized by reduced quantity and quality of ovarian follicles and is associated with impaired oocyte competence and reduced success rates during assisted reproductive technologies.

Recent evidence highlights the importance of the Hippo signaling pathway in ovarian physiology and folliculogenesis. Yes-Associated Protein 1 (YAP1), a major downstream effector of Hippo signaling, regulates granulosa cell proliferation and survival. Dysregulation of YAP1 and its downstream target Connective Tissue Growth Factor (CTGF) may contribute to abnormal follicular development and ovarian dysfunction.

Non-coding RNAs, including long non-coding RNAs (lncRNAs) and microRNAs (miRNAs), have emerged as important regulators of ovarian function. Nuclear Paraspeckle Assembly Transcript 1 (NEAT1) has been implicated in granulosa cell proliferation and ovarian disorders through its function as a competing endogenous RNA (ceRNA). miR-181a-5p has been shown to regulate cell proliferation and apoptosis and may target YAP1 expression.

This study will investigate the proposed NEAT1/miR-181a-5p/Hippo signaling regulatory axis in women with DOR undergoing IVF treatment. Follicular fluid-derived cells and follicular fluid samples will be analyzed for expression of NEAT1, miR-181a-5p, YAP1, CTGF, and IGF1. Associations between these biomarkers and IVF outcomes will also be evaluated.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Follicular fluid samples will be aspirated during ultrasound-guided oocyte retrieval procedures. Blood-contaminated samples will be excluded. Samples will be centrifuged to separate follicular fluid from cellular pellets.

Supernatants will be stored at -80°C for biochemical analysis. Cellular pellets will undergo ribonucleic acid (RNA) and protein extraction.

Total ribonucleic acid (RNA) extraction will be performed using TRIzol reagent followed by complementary deoxyribonucleic acid (cDNA) synthesis. Quantitative Real-Time Polymerase Chain Reaction (qRT-PCR) will be used to measure NEAT1, miR-181a-5p, CTGF, and IGF1 expression levels.

YAP1 protein expression will be analyzed using Western blotting.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women undergoing In Vitro Fertilization (IVF) or Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) cycles.
  • Infertility duration of at least one year
  • Primary or secondary infertility.

Exclusion Criteria:

  • Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
  • Endometriosis.
  • Ovarian tumors or malignancy.
  • Severe systemic diseases affecting fertility.
  • Metabolic syndrome.
  • Connective tissue disorders.
  • Hormonal therapy within the last three months.
  • Refusal to participate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Group 1: Control Group

Group 1: Control Group

Women with normal ovarian reserve undergoing In Vitro Fertilization (IVF) due to non-ovarian causes of infertility such as male factor infertility or tubal factor infertility.
Group 2: DOR Group

Group 2: DOR Group

Women diagnosed with diminished ovarian reserve according to at least two of the following criteria:

Anti-Müllerian Hormone (AMH) ≤1.1 ng/mL

Antral Follicle Count (AFC) ≤7

Basal Follicle-Stimulating Hormone (FSH) ≥10 IU/L

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Expression levels of Nuclear Paraspeckle Assembly Transcript 1 (NEAT1), microRNA-181a-5p (miR-181a-5p), Yes-Associated Protein 1 (YAP1), and Connective Tissue Growth Factor (CTGF).
Lasso di tempo: At oocyte retrieval during the participant's IVF cycle (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation).
Assessment of gene and protein expression levels in follicular fluid-derived cells from women with Diminished Ovarian Reserve (DOR) compared with controls.
At oocyte retrieval during the participant's IVF cycle (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Association Between NEAT1 and miR-181a-5p Expression
Lasso di tempo: At oocyte retrieval during the participant's IVF cycle (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation).
Evaluation of the relationship between NEAT1 and miR-181a-5p expression levels.
At oocyte retrieval during the participant's IVF cycle (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation).
Association Between miR-181a-5p and Hippo Pathway Components
Lasso di tempo: At oocyte retrieval during the participant's IVF cycle (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation).
Assessment of correlations between miR-181a-5p and YAP1/CTGF expression.
At oocyte retrieval during the participant's IVF cycle (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation).
Insulin-Like Growth Factor 1 (IGF1) Levels in Follicular Fluid
Lasso di tempo: At oocyte retrieval during the participant's IVF cycle (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation).
Measurement of IGF1 levels and their association with molecular markers.
At oocyte retrieval during the participant's IVF cycle (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation).
Association With IVF Outcomes
Lasso di tempo: Assessed on the day of oocyte retrieval (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation)
Number of retrieved oocytes
Assessed on the day of oocyte retrieval (approximately 10-14 days after initiation of controlled ovarian stimulation)
Association With IVF Outcomes
Lasso di tempo: Assessed at blastocyst evaluation, 5-6 days after fertilization
Embryo development potential
Assessed at blastocyst evaluation, 5-6 days after fertilization
Association With IVF Outcomes
Lasso di tempo: Assessed on the day of oocyte retrieval and fertilization assessment (within 0-1 day after oocyte retrieval)
Oocyte quality
Assessed on the day of oocyte retrieval and fertilization assessment (within 0-1 day after oocyte retrieval)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DOR-Hippo-ceRNA-IVF-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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