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A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of the Combination of Elecoglipron and Dapagliflozin in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-5)

28 agosto 2026 aggiornato da: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron and Dapagliflozin in Combination, Compared With Elecoglipron Alone and Dapagliflozin Alone, in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus (Eluminate-5)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron and dapagliflozin in combination, compared with elecoglipron alone and dapagliflozin alone, in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately managed with lifestyle management alone or treated with other background glucose-lowering medication.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1120AAC
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1128AAF
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600GNY
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Vicente, Argentina, 5006
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Brasile
      • Barretos, Brasile, 14784-400
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Brasília, Brasile, 71625-009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Campinas, Brasile, 13060-904
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Curitiba, Brasile, 80030-480
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasile, 60430-350
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Natal, Brasile, 59020-035
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90630-165
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22270-060
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • São José dos Campos, Brasile, 12243-280
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 01228-200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 04012-180
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Cechia
      • Hradec Králové, Cechia, 500 02
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Humpolec, Cechia, 396 01
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jílové u Prahy, Cechia, 254 01
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ostrava, Cechia, 702 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 149 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 147 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 160 00
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Příbram, Cechia, 261 01
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Cina
      • Baotou, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 102218
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100050
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100044
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changde, Cina, 415000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 410015
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changzhou, Cina, 272100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 611130
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610078
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chenzhou, Cina, 423000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chifeng, Cina, 024000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina, 310014
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hefei, Cina, 230601
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Huai'an, Cina, 223005
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jinan, Cina, 250031
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jincheng, Cina, 048000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jining, Cina, 272006
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jinzhou Shi, Cina, 121001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kaifeng, Cina, 475000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Langfang, Cina, 065000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Liangyugang, Cina, 222002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Luoyang, Cina, 471009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Meihekou, Cina, 135022
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nanjing, Cina, 210011
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nantong, Cina, 226001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nanyang, Cina, 473009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pinggu, Cina, 101200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pingxiang, Cina, 337055
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sanya, Cina, 572000
        • Ritirato
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200062
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 201199
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shantou, Cina, 515065
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shenyang, Cina, 110004
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shenyang, Cina, 110023
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Cina, 050000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Cina, 050001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wuhan, Cina, 430010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wuhu, Cina, 241004
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Xi'an, Cina, 710077
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Xiangyang, Cina, 441000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Xianyang, Cina, 712000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Xuzhou, Cina, 221000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Xuzhou, Cina, 221009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yan’an, Cina, 716000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yueyang, Cina, 414000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zhumadian, Cina, 463000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zibo, Cina, 255499
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Corea del Sud
      • Goyang-si, Corea del Sud, 411-706
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guri-si, Corea del Sud, 11923
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gwangju, Corea del Sud, 61453
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 06273
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 136-705
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yangsan, Corea del Sud, 50612
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Esbjerg, Danimarca, 6700
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gandrup, Danimarca, 9362
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hillerød, Danimarca, 3400
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13597
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Cologne, Germania, 51069
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Damme, Germania, 49401
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Deggingen, Germania, 73326
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Duisburg, Germania, 47269
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Essen, Germania, 45355
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Falkensee, Germania, 14612
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Frankfurt, Germania, 60596
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 22607
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Leipzig, Germania, 04249
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Münster, Germania, 48145
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nittendorf, Germania, 93152
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pohlheim, Germania, 35415
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Germania, 78048
        • Ritirato
        • Research Site
      • Wallerfing, Germania, 94574
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Weinheim, Germania, 69469
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Giappone
      • Chūōku, Giappone, 103-0027
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Giappone, 192-0083
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ichikawa-shi, Giappone, 272-8516
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Giappone, 596-8501
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Meguro-ku, Giappone, 153-0053
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mito, Giappone, 310-0826
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sapporo, Giappone, 060-0061
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Giappone, 160-0008
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yamato-shi, Giappone, 242-0004
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Grecia
      • Alexandroupoli, Grecia, 68100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 11527
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 17562
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 115 25
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54645
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54635
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • India
      • Bangalore, India, 560 092
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Belagavi, India, 590010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Belagavi, India, 590006
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Calicut, India, 673008
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chennai, India, 600086
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Coimbatore, India, 641018
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guwahati, India, 781032
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Indore, India, 452008
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jaipur, India, 302017
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kochi, India, 682040
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kochi, India, 682041
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lucknow, India, 226030
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Madurai, India, 625020
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mumbai, India, 400012
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nagpur, India, 440010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • New Delhi, India, 11029
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Thiruvananthapuram, India, 695031
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Malaysia
      • Alor Star, Malaysia, 05400
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kangar, Malaysia, 01000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sarawak Miri, Malaysia, 98000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seri Manjung, Malaysia, 32040
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Messico
      • Cuernavaca, Messico, 62448
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-897
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Częstochowa, Polonia, 42-217
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kielce, Polonia, 25-355
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 60-354
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Radom, Polonia, 26-600
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 00-124
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Blackburn, Regno Unito, BB2 1AX
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guisborough, Regno Unito, TS14 7DJ
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nantwich, Regno Unito, CW5 5NX
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Rotherham, Regno Unito, S65 1DA
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Thetford, Regno Unito, IP24 1JD
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Weston-super-Mare, Regno Unito, BS24 7PR
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Witney, Regno Unito, OX28 6JS
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Woodbridge, Regno Unito, IP136TH
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yate, Regno Unito, BS37 4AX
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, Stati Uniti, 35660
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ontario, California, Stati Uniti, 91762
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Florida
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33813
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30315
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51106
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lutherville-Timonium, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Stati Uniti, 68022
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87112
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Paris, Texas, Stati Uniti, 75462
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
        • Ritirato
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22205
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Stati Uniti, 26537
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Sud Africa
      • Brackenfell, Sud Africa, 7560
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Cape Town, Sud Africa, 7570
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Cape Town, Sud Africa, 7500
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Claremont, Sud Africa, 7708
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Durban, Sud Africa, 4093
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Durban, Sud Africa, 4091
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Johannesburg, Sud Africa, 1827
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • KwaDukuza, Sud Africa, 4449
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Paarl, Sud Africa, 7646
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pretoria, Sud Africa
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • eMkhomazi, Sud Africa, 4170
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Banphaeo, Tailandia, 74120
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changwat Sara Buri, Tailandia, 18000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Khlong Luang, Tailandia, 12120
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Muang, Tailandia, 70000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mueang, Tailandia, 20000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ratchathewi, Tailandia, 10400
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tainan County, Taiwan, 71044
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06540
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27470
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34384
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34265
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42130
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina, 02002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03037
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 04210
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03057
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03049
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 04114
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lviv, Ucraina, 79010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lviv, Ucraina, 79016
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ucraina, 88014
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ucraina, 88002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ucraina, 21001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1089
        • Sospeso
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Salgótarján, Ungheria, 3100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Szolnok, Ungheria, 5000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam, 700000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hochiminh City, Vietnam, 700000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Huế, Vietnam, 530000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hồ Chí Minh, Vietnam, 700000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Rach Gia, Vietnam, 920000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for at least 90 days prior to screening
  • T2DM inadequately managed with lifestyle management alone or on stable treatment with other background glucose-lowering medication
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Elecoglipron dose level 1 + dapagliflozin
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 and dapagliflozin, administered orally once daily.
Droga: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Droga: Dapagliflozin
Dapagliflozin administered orally once daily.
Sperimentale: Elecoglipron dose level 2 + dapagliflozin
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 and dapagliflozin, administered orally once daily.
Droga: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Droga: Dapagliflozin
Dapagliflozin administered orally once daily.
Sperimentale: Elecoglipron dose level 1 + dapagliflozin-matched placebo
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 and dapagliflozin-matched placebo, administered orally once daily.
Droga: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Droga: Dapagliflozin-matched placebo
A placebo matching dapagliflozin administered orally once daily.
Sperimentale: Elecoglipron dose level 2 + dapagliflozin-matched placebo
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 and dapagliflozin-matched placebo, administered orally once daily.
Droga: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Droga: Dapagliflozin-matched placebo
A placebo matching dapagliflozin administered orally once daily.
Comparatore attivo: Elecoglipron-matched placebo + dapagliflozin
Participants will receive elecoglipron-matched placebo + dapagliflozin, administered orally once daily.
Droga: Dapagliflozin
Dapagliflozin administered orally once daily.
Droga: Elecoglipron-matched placebo
A placebo matching elecoglipron administered orally once daily.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol)
Lasso di tempo: Week 40
Week 40
Percent change in body weight
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in body weight
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Time to initiation of rescue medication over 40 weeks
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in daily mean 7-point Self-Monitored Blood Glucose (SMBG)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achievement of ≥ 5% weight loss from baseline
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D7261C00003
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523941-81-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criteri di accesso alla condivisione IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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