Effects of Blood Flow Restriction Training and Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization for Pain, Strength, Range of Motion, and Kinesiophobia Among ACL Reconstruction Patients.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dr Shoaib Waqas, Phd
- Numero di telefono: +92 302 4552109
- Email: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Shareef Medical City Hospital
-
Contatto:
- Baseerat Iqbal, DPT, MSPT
- Numero di telefono: +923334705441
- Email: ibaseerat@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Nargiza Saleem, Dpt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 40 years.
- Both genders.
- Undergoing Primary Unilateral ACLR (using autologous tendon graft).
- Medically cleared for low load rehabilitation (Wound healed, stable graft per surgeon).
- Active knee flexion of ≥100° on the operative limb.
- 8-16 weeks after reconstructive surgery.
- Willing to comply with all rehabilitation sessions and follow up assessments; give informed consent
Exclusion Criteria:
- Significant meniscectomy requiring protected weight-bearing
- Active DVT, vascular disease, uncontrolled hypertension or other BFR contraindications
- Patients exhibiting extension lag (inability to achieve full active knee extension) on the operated limb.
- Neuromuscular disorders
- Skin lesions preventing IASTM
- Pregnancy
- Contraindications to exercise
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group A: Blood Flow Restriction Training
Participants in this group will be allocated to the Blood Flow Restriction Training group as part of a randomized parallel study design.
This group represents one of the two comparative rehabilitation arms in post-ACLR patients.
Allocation to this arm is based on computer-generated randomization with concealed assignment.
Participants in this arm will be evaluated for physical and psychological outcomes as part of the study protocol.
The group will be followed for the full study duration alongside the comparison arm.
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Participants will receive Blood Flow Restriction Training as an adjunct to standard postoperative physiotherapy following ACL reconstruction.
A pneumatic cuff will be applied to the proximal thigh at individualized occlusion pressure to allow low-load exercise under restricted blood flow conditions.
The exercise program will include straight leg raises, quadriceps sets, and seated/short-arc knee extensions.
Training will focus on low-load quadriceps strengthening to promote muscle activation and recovery.
The intervention will be performed twice weekly for 8 weeks under physiotherapist supervision.
Safety, pain response, and limb tolerance will be continuously monitored during all sessions.
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Comparatore attivo: Group B : Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization
Participants in this group will be assigned to the Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) arm as part of a randomized parallel-group study design.
This arm represents the comparative rehabilitation approach for post-ACLR patients.
Allocation is performed using computer-generated randomization with concealed assignment.
Participants will be assessed for pain, strength, range of motion, and kinesiophobia as part of the study outcomes.
The group will follow the study protocol for the full intervention period alongside the comparison arm.
Outcome assessments will be conducted at baseline and post-intervention.
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Participants will receive Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization as an adjunct to standard postoperative physiotherapy following ACL reconstruction.
Specialized stainless-steel instruments will be used to apply controlled mechanical pressure to soft tissues around the knee region.
Treatment will target peri-patellar structures, quadriceps, hamstrings, and surrounding thigh musculature.
The intervention aims to improve tissue mobility, reduce pain, and enhance range of motion.
Sessions will be conducted twice weekly for 8 weeks under trained physiotherapist supervision.
Each session will be standardized with continuous monitoring of pain response and treatment tolerance.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quadriceps Muscle Strength
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks post-intervention
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Quadriceps strength will be assessed using a handheld dynamometer to measure maximal isometric knee extensor force in a standardized seated position.
The highest value from repeated trials will be recorded for analysis.
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Baseline and 8 weeks post-intervention
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Pain Intensity
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks post-intervention
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Pain will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), where participants rate their knee pain on an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
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Baseline and 8 weeks post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Shaoib Waqas, Phd, Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disordini mentali
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Kinesiofobia
- Dolore
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapia di restrizione del flusso sanguigno
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBAS/ERB/26/04/026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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