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Improving Affordability in Cancer Care Through Economic Screening and Support (I-ACCESS) (I-ACCESS)

17 giugno 2026 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Screening and referral program to proactively identify financial hardship in adult patients with cancer and connect those at-risk with education, counseling, and resources. Patients with cancer will be screened as part of routine care and referred to available resources at their institution, following the referral processes developed and mapped in Aim 1.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In Aim 1, we will interview up to 30 clinical leaders and front-line staff across the two healthcare systems and community-based practices to understand workflows and opportunities for I-ACCESS integration. Assessment constructs will focus on understanding structural characteristics (including information technology infrastructure), available resources, culture, compatibility, relational connections, communications, and access to knowledge. These data will inform the creation of tailored process maps to outline processes and procedures to prepare each site for I-ACCESS implementation and elucidate when, how, and by whom I-ACCESS screening should be done.

In Aim 2, we will implement I-ACCESS as part of routine clinical practice for eight months at each site. Using a pre-/post-approach, we will examine whether I-ACCESS screening increases the number of financial counseling and oncology social work referrals (primary outcome). We will also examine counseling dispositions, receipt of services among those referred to financial support, and the predictive accuracy of the screening tool (secondary outcomes).

In Aim 3, we will analyze approximately 225 patient and 25 clinician surveys, informed by the Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model, to gather feedback on I-ACCESS delivery, procedures, and barriers/facilitators to implementation. Based upon survey findings, we will then focus on key implementation determinants and outcomes through in-depth, semi-structured interviews with up to 40 stakeholders. Stakeholders will include patients, caregivers, healthcare providers, financial counselors, clinical support staff, and hospital administration at participating clinical sites.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
220

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients: Treatment for cancer at study site, over age 18 years, speak/read English or Spanish; Caregivers: Identified caregiver of a patient with cancer offered financial hardship screening, over age 18 years, speak/read English or Spanish; Staff/Clinicians: Involvement with I-ACCESS pilot implementation; over age 18 years, speak/read English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • Unable to read of speak English or Spanish
  • Under the age of 18 years old

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Financial Screener
Determine the effectiveness of the I-ACCESS screening tool in facilitating patient referrals for financial hardship counseling across diverse clinical practice settings. Patients who meet inclusion criteria will be screened for financial toxicity for financial toxicity using a 2-question screener tool developed from the COST ( a financial toxicity screening measure). Patients who screen positive for financial toxicity will be appropriately referred to available counseling resources.
Comportamentale: Financial counseling and navigation
Patients who screen positive for financial toxicity on the 2-question screener tool, will be referred to available counseling or navigation resources available at each site.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening completion
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Ratio of the number of completed screens to the number of eligible patients
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Rate of referral assistance
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Ratio of the number of patients referred to counseling to the number of patients screened positive for financial distress
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Type of referral
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of reason for referral (out-of-pocket costs, non-medical expense, benefit counseling, medication cost, other)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Counseling content
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of counseling disposition (general, insurance, external referral, other)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Applications for assistance
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of external referrals (including, but not limited to, foundation/charity support, local non-medical expense resources)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Referrals to external resources
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of external referrals (including, but not limited to, foundation/charity support, local non-medical expense resources)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Predictive accuracy of tool
Lasso di tempo: From enrollment through the end of data analysis at 12 months
Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of tool vs. documented bill-paying challenges
From enrollment through the end of data analysis at 12 months
Acceptability of Intervention Measure
Lasso di tempo: 4-6 months after implementation of I-ACCESS
Patient and clinician perception of intervention acceptability
4-6 months after implementation of I-ACCESS
Intervention Appropriateness Measure
Lasso di tempo: 4-6 months after implementation of I-ACCESS
Patient and clinician perception of intervention appropriateness
4-6 months after implementation of I-ACCESS
Feasibility of Intervention Measure
Lasso di tempo: 4-6 months after intervention completion
Patient and clinician perception of intervention feasibility
4-6 months after intervention completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-1413

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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