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Younger vs. Older Donors in Allo-HSCT: TTE

Prognostic Comparison of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Younger Versus Older Donors: A Target Trial Emulation Study

Hematopoietic stem cell transplantation is an important therapeutic approach for hematologic malignancies, and the impact of donor age on transplant outcomes remains an active area of investigation. Older donors may be associated with impaired stem cell fitness, delayed immune reconstitution, and reduced T-cell function. However, randomized controlled trials directly comparing transplant outcomes by donor age are difficult to conduct because of ethical constraints, and previous retrospective studies have yielded inconsistent findings due to confounding bias and limited causal interpretability. Target trial emulation (TTE) is a methodological framework that uses observational data to emulate the design principles of a randomized trial, thereby reducing biases such as immortal time bias, time-varying confounding, and prevalent-user bias, and improving the validity of causal inference. Therefore, this study will use a large single-center retrospective clinical cohort to perform a TTE analysis, aiming to approximate the causal framework of an randomized trial and systematically evaluate the effect of donor age on clinical outcomes after allo-HSCT, thereby providing higher-quality evidence to optimize donor selection strategies.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study includes adult patients with hematologic malignancies who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation at the study center. Eligible patients will be identified from retrospective clinical records and grouped according to donor age recorded at the time of transplantation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of hematologic malignancy.
  • Underwent first allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
  • HLA matching level of 0.5 or higher.
  • Available donor age information.
  • Available clinical follow-up and outcome data.

Exclusion Criteria:

  • Previous autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
  • HLA matching level below 0.5.
  • Missing donor age information.
  • Missing key exposure-defining or outcome-defining data required for the analysis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Younger Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors younger than 50 years. Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.
Older Donor Group
Patients who underwent allogeneic hematopoietic stem cell transplantation with donors aged 50 years or older. Grouping was based on donor age recorded in retrospective clinical data.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival
Lasso di tempo: From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.
Overall survival was defined as the interval between hematopoietic stem cell transplantation and death from any cause.
From the date of transplantation to the date of death from any cause or last follow-up, assessed up to 15 years.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTE DONOR AGE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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