Effects of Different Acupuncture Techniques on the Success Rate in Patients With Recurrent Implantation Failure
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pu Zhou
- Numero di telefono: +8602783662379
- Email: tongjihlunli@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Contatto:
- Cuihong Zheng, professor
- Numero di telefono: 86-27-83663275
- Email: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Meets the criteria for RIF diagnosis (≥ 3 instances of unsuccessful transfer of high-quality embryos).
- Age: < 40 years.
- Planning for a cycle involving the transfer of frozen-thawed embryos (FET).
- Possession of a transplantable frozen blastocyst (≥3BB).
- Endometrial thickness >7 mm within the period of endometrial transformation.
Exclusion Criteria:
- Individuals planning to undergo preimplantation genetic diagnosis (PGD).
- Recipients of egg donations.
- Chromosomal abnormalities in either spouse or one partner (excluding chromosomal polymorphisms).
- Patients with known embryo-related factors leading to implantation failure.
- Abnormalities of the uterus that may affect implantation (including uterine malformations, uterine tuberculosis, submucosal myomas, severe uterine adhesions, severe uterine endometriosis, myomas with a diameter of ≥4 cm, and so on).
- Those with significant abnormalities in immunity or coagulation.
- Individuals with other endocrine disorders, such as thyroid disorders, hyperprolactinemia, insulin resistance, diabetes, and adrenal disorders, whose hormone levels have not been well-controlled over the past 3 months.
- Individuals with untreated hydrosalpinx;
- Individuals with a Body Mass Index (BMI) below 18 and above 25 kg/ m2.
- Men with severe abnormalities in semen quality.
- Individuals with a history of needle phobia.
- Individuals who have previously participated in this study or received acupuncture treatment within the past three months;
- Any other conditions deemed unsuitable for participation by the researchers.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo acupuncture group
nonpenetrating placebo needles
|
aghi placebo non penetranti
|
|
Sperimentale: acupuncture group 1
indwelling intradermal needles
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indwelling intradermal needles
|
|
Sperimentale: acupuncture group 2
combining fire needle and regular acupuncture
|
combining fire needle and regular acupuncture
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
clinical pregnancy
Lasso di tempo: 2 years
|
defined as ultrasonographic detection of an intrauterine gestational sac following embryo transfer
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
β-hCG-positive pregnancy
Lasso di tempo: 2 years
|
defined as serum β-hCG concentration >10 mIU/mL on day 14 post-transfer
|
2 years
|
|
live birth
Lasso di tempo: 3 years
|
defined as the delivery of 1 or more living infants at greater than 20 weeks' gestation or birth weight of at least 400 g
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202605092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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