Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validity and Reliability of Arabic Version of Extended Aberdeen Spine Pain Scale

30 giugno 2026 aggiornato da: Sara Salah Ismaiel Elballat, Cairo University

The goal of this observational study is to determine whether the Arabic version of the Extended Aberdeen Spine Pain Scale (EASPS) is a valid and reliable tool for assessing spine-related pain and functional disability in Arabic-speaking adults with nonspecific spinal pain.

The main questions it aims to answer are:

  • Is the Arabic version of the EASPS a valid instrument for evaluating spine-related pain and disability among Arabic-speaking patients?
  • Is the Arabic version of the EASPS a reliable instrument with acceptable internal consistency and test-retest reliability?

Participants will:

  • Complete the Arabic version of the Extended Aberdeen Spine Pain Scale (EASPS).
  • Complete the Arabic version of the Short Form-36 (SF-36) questionnaire to assess construct validity.
  • Participate in the cultural adaptation and validation process of the Arabic EASPS.
  • A subgroup of participants will complete the Arabic EASPS again after 7 days to assess test-retest reliability.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Spinal pain, including cervical, thoracic, and lumbar pain, is one of the most common musculoskeletal disorders worldwide and is associated with significant disability, reduced quality of life, and increased healthcare utilization. Accurate assessment of spinal pain and its impact on functional activities is essential for clinical decision-making, monitoring treatment outcomes, and conducting research. Patient-reported outcome measures provide a practical and efficient method for evaluating pain severity and disability; however, the availability of culturally adapted and validated assessment tools for Arabic-speaking populations remains limited.

The Extended Aberdeen Spine Pain Scale (EASPS) is a multidimensional self-administered questionnaire designed to assess pain intensity, functional limitations, and disability related to the cervical, thoracic, and lumbar regions of the spine. The instrument has demonstrated acceptable psychometric properties in its original English version and has been culturally adapted into other languages. However, an Arabic version has not yet been developed or validated.

The purpose of this prospective observational study is to translate, culturally adapt, and evaluate the validity and reliability of the Arabic version of the Extended Aberdeen Spine Pain Scale among Arabic-speaking adults with nonspecific spinal pain. The translation and cross-cultural adaptation process will follow internationally accepted guidelines and will include forward translation, reconciliation, backward translation, expert committee review, and cognitive debriefing with representatives of the target population.

A total of 300 Arabic-speaking adults aged 18 to 45 years with nonspecific cervical, thoracic, or lumbar spinal pain will be recruited. Participants will complete the Arabic version of the EASPS and the validated Arabic version of the Short Form-36 (SF-36) Health Survey. Construct validity will be assessed by examining the relationship between EASPS scores and SF-36 outcomes. Face and content validity will be evaluated by expert panels consisting of healthcare professionals and language specialists. Exploratory factor analysis will be conducted to investigate the underlying factor structure of the questionnaire.

Reliability testing will include assessment of internal consistency using Cronbach's alpha coefficient and test-retest reliability using intraclass correlation coefficients (ICC). A subgroup of participants will complete the Arabic EASPS for a second time after a seven-day interval, provided that no significant clinical changes occur during that period.

The findings of this study are expected to provide a culturally appropriate, valid, and reliable Arabic version of the Extended Aberdeen Spine Pain Scale, facilitating the assessment of spinal pain and disability in clinical practice and research settings across Arabic-speaking populations.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of Arabic-speaking adults aged 18 to 45 years diagnosed with nonspecific spinal pain involving the cervical, thoracic, and/or lumbar regions of the spine. Eligible participants will be recruited from outpatient physical therapy and musculoskeletal clinics. Participants must be able to read and understand Arabic and provide informed consent. Individuals with a history of spinal surgery, neurological deficits, serious spinal pathology (e.g., cancer or infection), cognitive impairment, or psychiatric conditions that may interfere with questionnaire completion will be excluded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-45 years.
  • Both sexes.
  • Diagnosed with nonspecific spinal pain (cervical, thoracic, or lumbar).
  • Arabic is a primary spoken and written language.
  • Ability to provide informed consent.

Inclusion criteria for experts:

  • Their experiences aren't less than ten years or at least master's degree in physical therapy.
  • Major part of their work is with the Arabic population.
  • They are fluent in Arabic and English language.
  • Both genders were included.

Exclusion Criteria:

  • History of spinal surgery.
  • Neurological deficits or serious pathology (e.g., cancer, infection).
  • Cognitive impairment or psychiatric conditions preventing questionnaire completion.
  • Undergoing active treatment changes during test-retest interval.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Arabic-Speaking Adults with Nonspecific Spinal Pain
This cohort consists of Arabic-speaking adults aged 18 to 45 years diagnosed with nonspecific spinal pain affecting the cervical, thoracic, and/or lumbar regions of the spine. Participants will complete the Arabic version of the Extended Aberdeen Spine Pain Scale (EASPS) and the Arabic version of the SF-36 questionnaire. A subgroup of participants will complete the Arabic EASPS again after 7 days to evaluate test-retest reliability as part of the psychometric validation process.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arabic Version of the Extended Aberdeen Spine Pain Scale (EASPS)
Lasso di tempo: Baseline and 7 Days
The Arabic version of the Extended Aberdeen Spine Pain Scale (EASPS) will be used to assess spine-related pain and disability. The questionnaire contains 30 items covering pain, physical impairment, and functional disability. Responses are summed and converted to a score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability. The measure will be used to evaluate the validity and reliability of the Arabic version of the instrument.
Baseline and 7 Days

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arabic Version of the Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline
The Arabic version of the SF-36 questionnaire will be administered to assess construct validity of the Arabic EASPS. The SF-36 evaluates health-related quality of life across physical and mental health domains. The SF-36 yields domain scores ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better health status and functioning. Correlations between SF-36 scores and EASPS scores will be analyzed to determine construct validity.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni