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Project HOPE (Hypertension Outreach Through Partnership and Engagement) (HOPE)

3 settembre 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

The goal of this study is to learn if a nurse-led, task-shifting, community-based program can help lower blood pressure in adults aged 25 and older with uncontrolled high blood pressure (hypertension) in Monrovia, Liberia. The program is delivered through community-based mobile clinics by community health nurses (CHNs) trained in WHO-aligned hypertension care within the Ministry of Health's (MOH) Community Health hypertension management protocols.

Participants will:

  • Receive blood pressure treatment from trained community health nurses (CHNs) at community-based mobile clinics in their communities, including medication and lifestyle counseling.
  • Complete surveys at their first visit, at 4 to 6 weeks, and at 3 months about their experience, satisfaction, and medication use.
  • Attend follow-up visits at the mobile clinic based on their blood pressure levels.

Community health nurses delivering the program will complete structured training and be invited to complete surveys before and after training, and to take part in interviews about their experience at the end of the study.

The study will take place over 7 months in five high-thoroughfare communities in Monrovia, Liberia, and aims to enroll 150 participants.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This pilot uses a quasi-experimental, hybrid type 1 effectiveness-implementation design to assess both the clinical effectiveness and implementation outcomes of a nurse-led, community-based hypertension intervention in an urban Liberian setting. The intervention is embedded within the Ministry of Health's (MOH) National Community Health Strategy 2023-2032 and operationalizes the MOH's new Community Health hypertension management protocols, which adapt WHO pharmacologic and non-pharmacologic guidelines to the local context.

Care is delivered by community health nurses (CHNs) operating out of community-based mobile clinics (CBMCs) sited in five contiguous, high-thoroughfare communities (Zubah Town, King Gray, Barchue, Kpelle Town, and Congo Town Back Rd). The communities are within 15-20 minutes of each other to support shared logistics and continuity of care across mobile clinic visits. Recruitment occurs over the first 3 months of the 7-month pilot period; each enrolled participant is then followed for 3 months.

CHNs complete a multi-day, competency-based training program led by the Johns Hopkins Center for Health Equity (JHCHE) in partnership with the Liberian implementation team. Training covers standardized BP measurement using a "screen and confirm" protocol (including a 5-minute pre-measurement rest and automated triplicate readings), WHO-aligned pharmacologic step-up algorithm adapted to local formulary and context, and structured non-pharmacologic counseling using a patient-facing Options Tool adapted from the RICH LIFE trial (covering diet, physical activity, smoking cessation, adherence support, danger-sign recognition, and social drivers of hypertension). Motivational interviewing techniques and simplified treatment protocols under physician oversight follow the Addressing Hypertension Care in Africa (ADHINCRA) model. Ongoing technical assistance and remote protocol-fidelity monitoring are provided by the JHCHE team.

The study is being conducted under a dual-Institutional Review Board (IRB) structure: the Liberian team holds local IRB approval for the patient-care component, while Johns Hopkins Medicine (JHM) IRB approval covers all CHN-facing research activities and a secondary evaluation of patient outcomes using the limited data set. The work is intended to generate real-world evidence to inform scale-up of equitable, nurse-led chronic disease care across urban and peri-urban communities in Liberia and comparable health systems.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Liberia
    • Montserrado County
      • Monrovia, Montserrado County, Liberia
        • Wellness Partners Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Cooper
        • Investigatore principale:
          • Nicole Cooper, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults aged 25 years and older with Stage 2 hypertension residing in five high-thoroughfare, underserved communities in Monrovia, Liberia (Zubah Town, King Gray, Barchue, Kpelle Town, and Congo Town Back Road), identified and enrolled through community-based mobile clinics (CBMCs) staffed by community health nurses (CHNs) delivering WHO-aligned hypertension treatment within the Ministry of Health's Community Health hypertension management protocols. Target enrollment is 150 patient participants. CHNs directly involved in intervention delivery are also included for pre/post-training surveys and semi-structured interviews.

Descrizione

Patient Participant Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥25 years

  • Stage 2 hypertension defined as either:

    • Systolic Blood Pressure (SBP) ≥160 mmHg at screening (Group A); OR
    • SBP 140-159 mmHg at screening with either documented elevation on more than one visit or a known history of hypertension (e.g., prior clinician diagnosis or current use of antihypertensive medication) (Group B)

Patient Participant Exclusion Criteria:

  • <25 years of age
  • Hypertensive emergency with SBP ≥180 mmHg at screening (these patients will be referred to the nearest health center per local protocol; they may be re-screened for eligibility at a subsequent visit if SBP meets the inclusion criteria above)
  • Diagnosis of end-stage renal disease (ESRD)
  • Condition which interferes with outcome measurement (e.g., dialysis)
  • Serious medical condition which either limits life expectancy or requires active management (e.g., certain cancers)
  • Cognitive impairment or other condition preventing participation in the intervention
  • Active alcohol or substance use disorder (i.e., not sober/abstinent for ≥30 days), screened using the NIAAA Single Alcohol Screening Question
  • Pregnant or planning pregnancy in the next 24 months
  • Currently nursing a child
  • Current participation in another research study focused on reducing blood pressure
  • Current participation in a care management program related to health conditions (e.g., weight reduction, smoking cessation)
  • Planning to move out of the geographic area within 7 months
  • Unwillingness to provide informed consent

Community Health Nurse (CHN) Participant Inclusion Criteria:

  • CHNs who were directly involved in delivering the nurse-led community-based hypertension intervention
  • Willing to provide oral informed consent for participation in pre/post-training surveys and semi-structured interviews

Community Health Nurse (CHN) Participant Exclusion Criteria:

  • CHNs who were not directly involved in the delivery of the intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nurse-Led Community-Based Hypertension Care Cohort
The source population will be community residents living in high thoroughfare areas within five communities (Zubah Town, King Gray, Barchue, Kpelle Town and Congo Town Back Rd) in Monrovia, Liberia. The designated communities are within 15-20 minutes of each other. Patients can receive care at a neighboring site if they miss the day of the week when the clinic is set up in their neighborhood. Patients and community health promoters will have a schedule for all five days that the mobile clinic will move through these communities.
Comportamentale: Project HOPE Intervention

Patients will receive nurse-led treatment for uncontrolled hypertension that includes:

A. Pharmacological treatment in line with the MOH's non-communicable disease protocols and World Health Organization (WHO) Guidelines for the pharmacological treatment of hypertension in adults 1. Medications include calcium channel blockers, thiazide diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs) and angiotensin receptor blockers (ARBs).

B. Non-pharmacological treatment including education and counseling on lifestyle interventions (healthy diet, exercise, active non-sedentary lifestyle +/- smoking cessation as needed), medication adherence, danger signs and social factors contributing to hypertension.

The mobile clinics will be in the same community at a specific day of the week, each week, enabling patients to come back for a follow-up on the same day during a future week (either next week or after 4-6 weeks, based on blood pressure readings)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline to 6 months

Within subject change from baseline in systolic blood pressure at the last measurement will be calculated. We will report the mean (95% confidence interval (CI)) in the change. A reduction in systolic blood pressure of ≥ 5 mmHg will be considered clinically significant.

A ≥5 mmHg reduction would be considered clinically meaningful/significant but this will not stop medication titration. Patients showing improvement but still uncontrolled will continue escalation per protocol.
Baseline to 6 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Participants with Controlled Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
The percent and exact binomial 95% CI of participants with controlled blood pressure (systolic blood pressure <140 mmHg and diastolic blood pressure <90 mmHg) at their last visit will be calculated.
Baseline to 6 months
Adherence (Percentage of Participants)
Lasso di tempo: Baseline to 6 months

Medication adherence will be measured at the last visit using a self-report measure of the extent of medical nonadherence by Voils which included three questions:

A. I took all doses of my blood pressure medication. B. I missed or skipped at least one dose of my blood pressure medication. C. I was not able to take all of my blood pressure medication. If the participant reports being non-adherent on any of the three adherence yes/no questions, the participant will be coded as non-adherent. If they report being adherent on all three questions they will be coded as adherent. The percent and exact binomial 95% CI for adherent will be reported.
Baseline to 6 months
Adherence (Proportion of medication days missed)
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Thee proportion of days (out of 7) that the participant missed taking medications using a single-item self-report medication adherence question and report the mean proportion and 95% CI will be reported.
Baseline to 6 months
Acceptability as assessed by the Theoretical Framework of Acceptability
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
The investigators will measure four constructs: (a) affective attitude, (b) burden, (c) perceived effectiveness, and (d) opportunity costs, and the (e) overall acceptability rating from the theoretical framework of acceptability (TFA). Items (a) and (b) will be scored such that a score of 1 represents the least desirable response and a score of 5 represents the most desirable response. Items (c), (d) and (e) will have yes/no responses. A composite/summary measure will be created by dichotomizing the 5-point items (Yes = 4 and 5 vs No =1, 2, and 3). Then, a sum of the number of positive responses on the 5 items will be created. A score of 4 on this composite/summary measure (score range: 0-5, higher score better) would be considered ≥ 80% acceptability and would be considered a success at the last visit.
Baseline to 6 months
Satisfaction and Trust
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
The investigators will measure participant satisfaction and trust using the single item questions. The mean and 95% CI of the responses will be reported. A score of ≥ 4.0 will indicate satisfaction or trust, respectively. These questions are scored using a Likert's scale (score range: 1-5, higher score better) with the following options and scores: Strongly Disagree (1), Disagree (2), Neither Agree nor Disagree (3), Agree (4) Strongly Agree (5)
Baseline to 6 months
Study Completion
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
The proportion and 95% CI of the participants who did not complete the study will be reported. If available, reasons for withdrawal will also be reported.
Baseline to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Center for Advancing Health Systems Innovations (CAdHSI)
Wellness Partners Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University
  • Investigatore principale: Nicole Cooper, MD, MPH, Wellness Partners Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00520896

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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