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Foot Care in Care Homes (OPINIONS)

3 luglio 2026 aggiornato da: King's College London

Optimising Foot Care Interventions for Older Adults Living in Care Homes

The aim of this observational study is to: (1) describe current knowledge and practices related to foot care in care homes; (2) understand how care home staff, residents and/or family caregivers perceive foot care knowledge and practices. For the first study, the investigators are conducting a survey, and this will involve recruiting care staff working in care homes, managers of care homes, and staff in regular contact with care home residents (e.g. clinicians). The second study will involve interviews with care home staff (carers, care home managers and health professionals) and care home residents and/or their family representative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Around 430,000 older adults live in care homes in England, and many are living with long-term health conditions like diabetes and heart disease. Foot problems are also very common and affect one in four. Care home staff have an important role in the early detection and prevention of foot problems but have no training in foot care. The aim of this study is to: (1) describe current knowledge and practices related to foot care in care homes; (2) understand how care home staf, residents and/or family caregivers perceive foot care knowledge and practices. This work will help to establish how care staff can be supported to develop new knowledge in foot care. This project will involve two linked studies. For the first study, an England-wide electronic survey will be conducted, and this will involve recruiting care staff working in care homes, managers of care homes, and staff in regular contact with care home residents. The second study will involve interviews with care home staff (carers, care home managers and health professionals) and care home residents and/or family members. Data collection for the first study will involve completion of an online survey. The second study will involve interviews, which will be conducted online and/or in the care home. The study will last for 18 months. For the survey, care home staff will participate via an electronic device (such on a laptop or smartphone). The interview study will involve one-to-one interviews, and these will be conducted in person, or online.

The study is funded by the National Institute for Health and Care Research (NIHR) [Programme Development Grant (NIHR502941)]. The views expressed are those of the author(s) and not necessarily those of the NIHR or the Department of Health and Social Care.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

England

Descrizione

Inclusion Criteria:

Task 1 National Survey

  • Care staff working in residential care home settings. Care staff will have responsibility for the personal care of residents (aged 65+ years) within the care home setting. This includes agency staff with at least 6-months experience working in care homes.
  • Staff working in the residential care home sector (e.g. care home managers) and in regular contact with care home residents (e.g. nursing staff) will also be eligible to participate.
  • Care homes will be providing 24/7 in-person support, and this is inclusive of residential care home, nursing care homes, specialist dementia care or nursing home, dual-registered care homes and extra care housing (assisted living or very sheltered housing).
  • All geographical regions in England inclusive of multi-ethnic, urban, and rural populations.
  • Aged over 18 years of age.

Task 2 Qualitative interviews

  • Care home staff (including carers, care home managers and nursing staff) currently working in the care home environment and with at least 6-months' experience of working in this environment, with experience of providing personal care. This includes agency staff.
  • Care home residents with experience of foot care needs.
  • Family/friends of residents who are involved in their care planning/provision.
  • Family caregivers will include spousal, sibling, and parent/child relations.
  • All participants must have capacity to give informed consent.
  • All participants must be able to take part in an interview in English.
  • Aged over 18 years of age.
  • Where a virtual interview is requested, access to the appropriate technology.

Exclusion Criteria:

Task 1 National Survey

  • Residents living within care home and/or their family members.
  • Care staff working in non-care home sector(s) e.g. domiciliary care.
  • Staff in non- care roles (e.g. catering or maintenance)

Task 2 Qualitative interviews

  • Care staff working in non-care home sector(s) e.g. domiciliary care.
  • Staff in non- care roles (e.g. catering or maintenance)
  • Those determined not to have mental capacity to consent to participation, in line with the Mental Capacity Act.
  • Care home residents with communication impairments which would preclude participation in the interview even with reasonable adjustments.
  • Unable to take part in an interview in English language.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-reported foot care knowledge and practices of care home staff working with older adults living in care homes.
Lasso di tempo: At the point of entry on the study
Foot care practices will be mapped against dimensions of the COM-B model of behaviour change, defining capabilities, opportunities and motivations for change.
At the point of entry on the study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King's College London

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Leeds
Queen Mary University of London
University of Dundee
University of Brighton
University of Sussex

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 358366
  • NIHR502941 (Altro identificatore: National Institute for Health and Care Research)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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