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LUCINAE Registry: Thoracic Cancers During Pregnancy (LUCINAE)

7 luglio 2026 aggiornato da: Oncology Institute of Southern Switzerland

LUCINAE: LUng and Thoracic Cancers In pregNAncy rEgistry

The LUCINAE Registry is an international, multicenter observational study collecting data on patients with thoracic cancers (including lung cancer) who are expecting a child. This includes women diagnosed during pregnancy, women who become pregnant during or after cancer, and men receiving cancer treatment at the time their partner conceives.

Because thoracic cancers during pregnancy are rare, there is limited information to guide clinical decisions. This registry aims to describe patient characteristics, diagnostic approaches, treatments, and maternal and fetal outcomes. Data are collected retrospectively and prospectively from participating centers.

The results of this registry are expected to improve understanding of thoracic cancers in this setting and support the development of future clinical recommendations.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

The LUCINAE Registry (LUng and thoracic Cancers In pregNAncy rEgistry) is an international, multicenter registry with retrospective and prospective (ambispective) data collection.

The incidence of cancers in younger individuals is increasing, and due to delayed maternal age and other factors, more patients are diagnosed with cancer during pregnancy or become pregnant during or after cancer treatment. Thoracic cancers during pregnancy are rare events, but they are associated with high maternal morbidity and mortality and may have important implications for fetal outcomes.

Currently, there is a lack of specific clinical guidelines for the management of thoracic cancers during pregnancy, and limited data are available regarding the safety and outcomes of anticancer treatments in this setting. Existing registries are not specific for thoracic malignancies, and available evidence is based on a limited number of reported cases.

The LUCINAE Registry aims to collect comprehensive data on biologically female and male patients with thoracic cancers who are expecting a child. The primary objective is to describe clinical and biological characteristics, family history, treatments, and maternal and fetal outcomes.

The study includes two cohorts:

Cohort A (retrospective): patients included after death, with data collected from medical records.

Cohort B (prospective): patients currently treated or diagnosed during the enrollment period, with longitudinal follow-up and periodic data updates.

Eligible participants include women diagnosed with thoracic cancer during pregnancy, women who become pregnant during active disease or within 5 years after treatment, and men receiving active oncological treatment at the time their partner conceives.

Data collected include patient characteristics (demographics, medical history, genetic information), tumor characteristics (stage, histology, biomarker status), diagnostic procedures, treatment details (including systemic therapies, surgery, and radiotherapy), pregnancy characteristics, complications, and maternal and fetal outcomes. Follow-up data are collected at multiple timepoints up to 5 years after delivery, when available.

Analyses will be primarily descriptive and will evaluate clinical and biological characteristics, treatment patterns, and outcomes. Correlation analyses between treatments and outcomes will also be performed. The study does not impose any intervention, and all treatment decisions are made by the treating physicians.

The registry is intended to improve understanding of thoracic cancers in the context of pregnancy, to support future research, and to contribute to the development of clinical management strategies for this patient population.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Baden, Svizzera
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Baden
        • Contatto:
          • Sacha Rothschild, Site Investigator
      • Bellinzona, Svizzera
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)
        • Contatto:
          • Martina Imbimbo, Project Leader
      • Geneva, Svizzera
        • Reclutamento
        • Geneva University Hospital (HUG)
        • Contatto:
          • Alfredo Addeo, Site Investigator
      • Winterthur, Svizzera
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contatto:
          • Laetitia Mauri, Site Investigator

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study will include all pregnant biological female patients, of any ethnicity, with a diagnosis of thoracic cancer at any stage and men with a diagnosis of thoracic cancer who were undergoing active oncological treatment at the time their partner conceived their child.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1. All patients with a diagnosis of thoracic cancer (including lung cancer, mesothelioma, thymic epithelial tumors, neuroendocrine tumors or sarcoma of the thorax and other rare thoracic entities) and pregnancy (positive pregnancy test) including:

    1. Patients receiving a diagnosis of thoracic cancer during pregnancy
    2. Patients who became pregnant while having active thoracic cancer
    3. Patients previously treated for a thoracic cancer and becoming pregnant in the 5 years following end of treatment OR Men with a diagnosis of thoracic cancer (including lung cancer, mesothelioma, thymic epithelial tumors, neuroendocrine tumors or sarcoma of the thorax and other rare thoracic entities), who were undergoing active oncological treatment at the time their partner conceived their child.
  • 2. Available information about pregnancy outcomes
  • 3. Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • 1. Patient missing data about thoracic cancer stage and diagnosis
  • 2. For retrospective patients, documented refusal to the use of clinical data for research purposes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Cohort A
Retrospective patients: patients who are included in the registry only after death.
Cohort B
Prospective patients: patients who are currently treated at the participating site or will be diagnosed during the enrollment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timing of diagnosis
Lasso di tempo: At the moment of patient enrolment
Timing of cancer diagnosis with respect to the onset of pregnancy.
At the moment of patient enrolment
Modality of diagnosis
Lasso di tempo: At the moment of patient enrolment
Method used for cancer diagnosis.
At the moment of patient enrolment
Duration of treatment
Lasso di tempo: Throughout study participation, up to 5 years after delivery.
Duration of the treatment received during the pregnancy
Throughout study participation, up to 5 years after delivery.
Maternal outcome
Lasso di tempo: At the conclusion of pregnancy.
Survival of the mother at the end of gestation.
At the conclusion of pregnancy.
Fetal outcome
Lasso di tempo: At the conclusion of pregnancy.
Survival of the fetus at the end of gestation.
At the conclusion of pregnancy.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parental overall survival
Lasso di tempo: From thoracic cancer diagnosis until 5 years after delivery.
Overall survival of biologically female and male thoracic cancer patients included in the registry, defined as time from thoracic cancer diagnosis to death from any cause.
From thoracic cancer diagnosis until 5 years after delivery.
Offspring's overall survival
Lasso di tempo: From birth until 5 years after birth.
Overall survival of the offspring of enrolled parents, defined as time from birth to death from any cause.
From birth until 5 years after birth.
Pregnancy complications
Lasso di tempo: From pregnancy diagnosis to 1 month after delivery.
Incidence of complications associated with the pregnancy.
From pregnancy diagnosis to 1 month after delivery.
Gestational age at delivery
Lasso di tempo: At the conclusion of pregnancy.
Gestational age of the fetus at the moment of delivery.
At the conclusion of pregnancy.
Congenital abnormalities
Lasso di tempo: From birth to 30 days after birth.
Proportion of newborns diagnosed with congenital abnormalities.
From birth to 30 days after birth.
Neonatal intensive care unit (NICU) admission
Lasso di tempo: From birth to 30 days after birth.
Proportion of newborns admitted to neonatal intensive care unit after birth.
From birth to 30 days after birth.
Apgar score
Lasso di tempo: Measured 1 minute and 5 minutes after birth.
Measurement of Apgar score to assess the newborn's vital signs and immediate need for medical intervention.
Measured 1 minute and 5 minutes after birth.
Oncologic treatment exposure
Lasso di tempo: Throughout pregnancy until 5 years after delivery.
Type, timing, and toxicity of anticancer treatments administered during and after pregnancy.
Throughout pregnancy until 5 years after delivery.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oncology Institute of Southern Switzerland

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LUCINAE Registry

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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