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Interactive 360-degree Videos for Teaching Gut Endoscopy to Undergraduate Medical Students

10 luglio 2026 aggiornato da: Dr Lung-Yi Mak Loey, The University of Hong Kong

Interactive 360-degree Videos for Teaching Gastrointestinal Endoscopy to Undergraduate Medical Students: a Randomized-controlled Cross-over Study

The study is a randomized-controlled cross-over study to evaluate the impact of integrating simulation-based teaching for gastrointestinal endoscopy for medical students. It will establish a novel pedagogy for teaching in a wide array of disciplines in healthcare settings. Building on an innovative virtual teaching platform, investigators will design interactive, immersive 360 virtual reality videos on Video-Vox with a facilitated structured debriefing platform in endoscopy teaching. In medical teaching, clinical exposure is indispensable to students' learning process. However, some premises are not easily accessible, such as operating theatres and endoscopy suites. By using 360 virtual reality technology, participants can be immersed in online screen-based learning in health situations that are difficult to visit in the real world.

The evident advantages of this technology will pave the way to novel approaches to medical education and training. Other real-life clinical settings, such as resuscitation scene in wards, surgical procedures in operation theatres, patient care in intensive care units, can adopt similar teaching platforms for the learner to get a 'first-hand' experience of the situation. The learning process is further reinforced by time-stamps and inquiry-based debriefing. This project will set a springboard for innovative pedagogy for undergraduate teaching in the medical curriculum.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The study would be conducted at the Li Ka Shing Faculty of Medicine, University of Hong Kong (HKU), Hong Kong, China. Second year students were recruited from the HKU's 6-year Bachelor of Medicine and Bachelor of Surgery (MBBS) program, with a cohort size ranging from 250-300 each year at the time this study. The first two years of this program comprise of predominately pre-clinical teaching and is followed by clinical teaching in subsequent years. GI endoscopy teaching for 2nd year students was revised in 2021 to include a lecture and on-site visit to an vacant endoscopy suite without demonstrating actual clinical procedures, to align with the Faculty's initiative for early clinical exposure.

Novice learners will be randomly divided into two groups in a 1:1 ratio. One group received simulation first, followed by conventional teaching (SIM-first); while the other received conventional teaching first, followed by simulation (CON-first). Three domains were assessed to evaluate the effectiveness of the interventions: perceived clinical competency, simulation effectiveness, and student satisfaction. These domains will be assessed after each teaching activity.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • MBBS Year 2 students in the administering institution
  • voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: SIM-first
Students who receive simulation first, followed by conventional teaching
Altro: Simulation-based training
A series of 360-degree videos were produced to simulate first-hand experience of the endoscopy room. The videos aimed to replicate authentic situations for clinical decision making. Segments of actual endoscopic procedures conducted in the endoscopic suite at Queen Mary Hospital, Hong Kong, were filmed with a 360-degree camera. Additional footages were filmed with surrogate patients and healthcare professionals to demonstrate the common communication errors and pitfalls that may occur while obtaining consent and conducting the time-out process. For the post-recording editing, views showing endoluminal appearances captured during the procedure were magnified. The vital signs monitor display was highlighted to indicate clinical deterioration. The viewer can pause the video at any time and can manipulate the viewing angle to examine all directions of the endoscopy room. Guiding questions and prompts were integrated within the videos, and were configured to appear at specific time points.
Comparatore placebo: CON-first
Students who receive conventional teaching first, followed by simulation
Altro: Didactic teaching
Participants attended a 60-minute lecture that provided an overview of the different types of GI endoscopy and their indications, as well as common complications and the steps taken to minimize their occurrence.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-efficacy by Clinical Competence Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, Day 2, Day 3
Clinical Competency Questionnaire (CCQ) consists of 5 items of a 10-item 5-point Likert scale (5 = strongly agree, 4 = somewhat agree, 3 = neutral, 2 = somewhat disagree, 1 = strongly disagree). For each question, the minimum score is 0, the maximum score is 5.
Baseline, Day 2, Day 3

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simulation effectiveness
Lasso di tempo: Day 2 or Day 3
The Simulation Effectiveness Tool - Modified (SET-M) is a 19-item instrument rated on a 3-point Likert scale (3 = strongly agree, 2 = somewhat agree, 1 = do not agree). For each item, the minimum score is 1, the maximum score is 3. The questionnaire comprises four subscales: pre-briefing, learning, confidence and debriefing.
Day 2 or Day 3
Student satisfaction
Lasso di tempo: Day 2, Day 3
Participants will be invited to complete a short questionnaire assessing (i) their level of enjoyment and (ii) perceived improvement in knowledge acquisition and recall. These two items were rated using a 5-point Likert scale (5 = strongly agree, 4 = somewhat agree, 3 = neutral, 2 = somewhat disagree, 1 = strongly disagree). For each question, the minimum score is 1, the maximum score is 5. In addition, participants will be invited to give free-text response to identify their favorite aspect of the simulation training as well as areas of improvement.
Day 2, Day 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TDG1013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data (IPD) collected in this study will be made available to other researchers upon reasonable request to the principal investigator.

Periodo di condivisione IPD

The data will be made available upon reasonable request after publication of study data.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be made available upon reasonable request to the principal investigator.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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