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Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes.

17 luglio 2026 aggiornato da: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Effectiveness of Eco-guided Neuromodulation of the Femoral Nerve on the Performance of Amateur Athletes. Randomized Controlled Crossover Clinical Trial

This randomized crossover study aims to evaluate whether different percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) protocols produce changes in neuromuscular performance in healthy adults. PENS involves the ultrasound-guided application of an electrical current through a needle to modulate motor neuron excitability. Each participant will undergo five intervention sessions: (1) a long-term potentiation (LTP)-based protocol with impulse trains, (2) a 10 Hz protocol with 10 s stimulation and 10 s rest repeated ten times, (3) a 5-55 protocol with 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s rest repeated five times, (4) a high-intensity burst (HIB) protocol applied at a high current intensity close to 1000 mA and repeated three times, and (5) a placebo condition. All interventions will be applied bilaterally by an experienced physiotherapist under ultrasound guidance, with a two-week washout between sessions. The objective of this trial is to assess whether these stimulation patterns produce measurable changes in squat execution velocity, jump performance, and quadriceps strength. The findings may help identify the most effective stimulation strategy for enhancing neuromuscular performance.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
23

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
  • Numero di telefono: +34 636-136-789
  • Email: jrodriguezs@uic.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
        • Reclutamento
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contatto:
          • Jacobo Rodríguez Sanz, PhD
          • Numero di telefono: +34 636 136 789
          • Email: jrodriguezs@uic.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Athletes aged between 18 and 30 years.
  • Familiarized with performing barbell back squats using an Olympic bar.
  • Engaged in regular training at least three times per week during the last six months.
  • Able to perform squat and jump tests safely.
  • Provided written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Sports injury within the last two months or current inability to perform physical activity.
  • Inability to understand or follow the instructions provided by the therapist.
  • Participation in another research study during the same period.
  • Belonephobia (fear of needles).
  • Ongoing medical or pharmacological treatment that could interfere with neuromuscular performance (e.g., anticonvulsants, antidepressants, or similar medications).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Theta Burst Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects. An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times. The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
Dispositivo: Theta Burst Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS), following a theta-burst pattern designed to produce long-term potentiation-like effects. An asymmetric biphasic compensated current with a rectangular positive phase and a triangular negative phase is applied at a frequency of 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times. The pulse width is 240 µs, and the intensity is maintained above the motor threshold and below the pain threshold.
Altri nomi:
  • Impulse Train Protocol
Sperimentale: 10-10-10 Protocol
The intervention consists of the bilateral, ultrasound-guided insertion of a needle for percutaneous electrical nerve stimulation (PENS). An asymmetric biphasic compensated current is applied, with a rectangular positive phase and a triangular negative phase, at a frequency of 10 Hz, pulse width of 240 µs, and an intensity above the motor threshold and below the pain threshold. Each stimulation period lasts 10 seconds, followed by 10 seconds of rest, repeated ten times.
Dispositivo: 10-10-10 Protocol
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 10 Hz, consisting of 10 seconds of stimulation followed by 10 seconds of rest, repeated ten times. The current intensity is adjusted to produce visible muscle contraction without pain.
Sperimentale: 5-55 Protocol
Ultrasound-guided PENS protocol applying a 100 Hz stimulation for 5 s followed by 55 s of rest, repeated five times. The intensity is adjusted to a tolerable tingling sensation, below the pain threshold.
Dispositivo: 5-55 Protocol
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance at 100 Hz for 5 seconds, followed by 55 seconds of rest, repeated five times. The current intensity is adjusted to elicit a mild tingling sensation while remaining below the pain threshold.
Sperimentale: HIB Protocol (High-Intensity Burst)
Ultrasound-guided PENS protocol consisting of high-intensity bursts applied bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times. The intensity is set individually, approaching but not exceeding the participant's tolerance threshold.
Dispositivo: High-Intensity Burst (HIB) Protocol
Percutaneous electrical nerve stimulation (PENS) applied under ultrasound guidance using high-intensity bursts delivered bilaterally at a current intensity close to 1000 mA, repeated three times. The stimulation intensity is individually adjusted to approach but not exceed the participant's tolerance threshold.
Altri nomi:
  • High Intensity Burst
  • HIB
Comparatore fittizio: Placebo
Ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical location without electrical stimulation. The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered.
Dispositivo: Placebo
A sham PENS procedure involving ultrasound-guided needle insertion at the same anatomical site without electrical stimulation. The device is manipulated to simulate treatment, but no current is delivered. Participants are informed they might not feel any sensation during the session.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Changes in squat execution velocity (m/s) measured with a linear encoder
Lasso di tempo: pre-intervention, immediately after the intervention
pre-intervention, immediately after the intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Changes in vertical jump performance (jump height) measured with the MyJump2 app.
Lasso di tempo: pre-intervention, immediately after the intervention
pre-intervention, immediately after the intervention
Changes in quadriceps strength measured in newtons using a force gauge
Lasso di tempo: pre-intervention, immediately after the intervention
pre-intervention, immediately after the intervention
Changes in muscle activation in microvolts (μV) measured via surface electromyography
Lasso di tempo: pre-intervention, immediately after the intervention
pre-intervention, immediately after the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitat Internacional de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CBAS-2023-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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