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Cognitive Dysfunction and Delirium After TUR-M in Elderly Patients (POCDTURMSTUD)

20 luglio 2026 aggiornato da: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Prediction of Postoperative Cognitive Dysfunction and Delirium: A Prospective Observational Study to Develop a Risk Score in Elderly Patients Undergoing Transurethral Resection

Elderly patients undergoing transurethral resection are at increased risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD) and delirium, which are associated with prolonged hospital stay, increased morbidity, and decreased quality of life. Identifying patients who are more likely to develop postoperative cognitive dysfunction or delirium remains a practical challenge in daily clinical practice. Better recognition of these patients may help tailor perioperative care and improve outcomes.

This prospective observational study aims to identify perioperative factors associated with POCD and delirium in elderly patients undergoing transurethral resection and to develop a clinically applicable risk prediction model. Cognitive function and delirium are assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Confusion Assessment Method (CAM).

Cognitive function and delirium will be evaluated using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Confusion Assessment Method (CAM).

The results of this study may support clinicians in recognizing vulnerable patients earlier and may contribute to more individualized perioperative management.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Postoperative cognitive dysfunction (POCD) and delirium are frequently encountered in elderly patients after surgery and are linked to unfavorable clinical outcomes. Transurethral resection procedures, which are commonly performed in this age group, may further increase this risk due to both patient-related and perioperative factors.

In this prospective observational cohort, patients aged 65 years and older undergoing transurethral resection at Mugla Training and Research Hospital are followed to determine the incidence of POCD and delirium and to identify perioperative factors associated with their development.

Before surgery, demographic characteristics, comorbidities, frailty status, and baseline cognitive function are recorded. Baseline cognitive function is assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). During surgery, the anesthesia technique, procedure duration, intraoperative hemodynamic changes, and perioperative events are recorded.

After surgery, cognitive function and delirium are assessed at predefined intervals using MoCA and the Confusion Assessment Method (CAM).

The primary objective is to identify factors independently associated with POCD and delirium. In addition, a prediction model is developed using multivariable logistic regression, and its performance is evaluated by receiver operating characteristic (ROC) analysis.

The results may help to better recognize patients at higher risk and support more tailored perioperative management strategies in elderly surgical populations.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Melike Korkmaz Toker, MD
  • Numero di telefono: +905054747098
  • Email: meltoker@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Muğla, Turchia (Türkiye), 48000
        • Reclutamento
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of patients aged 65 years and older undergoing transurethral resection at Mugla Training and Research Hospital. These patients represent an elderly surgical population at risk for postoperative cognitive dysfunction and delirium. Participants are enrolled consecutively according to eligibility criteria and followed throughout the perioperative period.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65 years
  • Scheduled for transurethral resection procedure
  • ASA physical status I-III
  • Able to provide informed consent
  • Adequate cognitive function to complete preoperative assessment

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing diagnosis of dementia or severe cognitive impairment (MoCA <18)
  • Severe visual or hearing impairment preventing cognitive assessment
  • History of psychiatric disease requiring antipsychotic or sedative medication
  • Neurological disorders associated with increased delirium risk (e.g., Parkinson's disease, epilepsy)
  • Inability to complete study assessments

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of postoperative cognitive dysfunction and delirium
Lasso di tempo: Baseline (preoperative) and postoperative days 1, 2, and 3
Postoperative cognitive dysfunction and delirium assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and the Confusion Assessment Method (CAM). POCD is defined as a decline in MoCA score compared with baseline, and delirium is identified based on CAM criteria.
Baseline (preoperative) and postoperative days 1, 2, and 3

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risk factors associated with POCD and delirium
Lasso di tempo: From baseline (preoperative) through postoperative day 3

Evaluation of perioperative variables (demographic characteristics, comorbidities, frailty status, anesthesia type, and intraoperative parameters) associated with the development of POCD and delirium.

Evaluation of perioperative variables (demographic characteristics, comorbidities, frailty status, anesthesia type, and intraoperative parameters) associated with the development of POCD and delirium.
From baseline (preoperative) through postoperative day 3
Performance of the predictive risk model
Lasso di tempo: Through study completion (anticipated November 2026)
Assessment of the predictive model for POCD and delirium using multivariable logistic regression and receiver operating characteristic (ROC) curve analysis.
Through study completion (anticipated November 2026)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Eylem Yasar, MD, Muğla Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2436 / 2424
  • BAKIRCAY-2025-2424 (Altro identificatore: Izmir Bakircay University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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