A Prospective Clinical Study Observed the Effects of Tubeless Anesthesia Method That Preserves Spontaneous Breathing and the Double-lumen Bronchial Intubation on the Brain Health During the Perioperative Period
Tubeless Anesthesia With Preserved Spontaneous Breathing and the Construction of a Perioperative Brain Health Safety System for Thoracic Surgery Patients Study 2: A Prospective Clinical Study Observing the Impact of Two Anesthesia Techniques-Tubeless With Preserved Spontaneous Breathing Versus Double-Lumen Endotracheal Intubation-on Perioperative Brain Health
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lan Lan, PHD
- Numero di telefono: +8602083062566
- Email: lanlan@gzhmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fengfa Yang, BS
- Numero di telefono: +8602083062566
- Email: yff18312377134@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contatto:
- Lan Lan, PHD
- Numero di telefono: +8602083062566
- Email: lanlan@gzhmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient age: 18 - 75 years old
- Patients meeting the standards of the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III grade and the New York Heart Association (NYHA) I-II class
- Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m2
- Intraoperative blood loss less than 300 ml
- No severe cardiac or pulmonary dysfunction [first-second forced vital capacity (FEV1%) predicted value] > 50%, ejection fraction (EF) > 50%
- No contraindications related to paravertebral nerve block and intercostal nerve block
- Able to sign the informed consent form and possess communication, reading and writing abilities
- Postoperative hospital stay of at least one day
- No preoperative sleep disorders, no cognitive dysfunction (PSQI ≤ 10 points, PCS ≤ 38 points, MMSE > 27 points)
Exclusion Criteria:
- Already diagnosed with a mental disorder or had a preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score of less than 27
- History of opioid abuse
- Patients who were admitted to the ICU after surgery
- Have severe cardiovascular, respiratory diseases
- Experienced critical rescue during or after the surgery
- Complicated with coagulation dysfunction, severe hypoxia or hypercapnia, or liver and kidney dysfunction
- Difficult airway management
- Changed anesthetic agent or surgical plan
- Severe lacunar cerebral infarction, ischemic stroke or other neurological diseases
- Changed anesthetic agent or surgical plan during the surgery;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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tubeless group
Patients undergoing elective non-anatomic partial lung resection surgery using the Tubeless technique for maintaining spontaneous breathing anesthesia
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double-lumen bronchial intubation group
Patients undergoing elective non-anatomic lung segmentectomy surgery using the double-lumen bronchial tube anesthesia method
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentration of cognitive function biomarkers in the serum samples of 400 patients
Lasso di tempo: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
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At time points T1, T2, and T3, 5 ml of peripheral venous blood was collected to test the biological indicators of postoperative cognitive function.
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Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2), and on the first day after the surgery (T3)
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Concentrations of HPA axis-related indicators in the serum samples of 400 patients
Lasso di tempo: Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
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At the TI-T2 time point, 5 ml of peripheral venous blood was collected for the detection of HPA axis-related indicators.
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Before the start of the surgery (T1), at the end of the surgery (T2)
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The concentrations of laboratory test indicators in the serum samples of 400 patients
Lasso di tempo: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
|
Record the laboratory test indicators at time points T1 and T3
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Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anesthesia Record Form
Lasso di tempo: at the end of the surgery (T2)
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Record the vital signs at the T2 time point
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at the end of the surgery (T2)
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Case information system collection
Lasso di tempo: Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
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Record the pulmonary function, chest X-ray or chest CT at time points T1 and T3
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Before the start of the surgery (T1), and on the first day after the surgery (T3)
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Anesthesia Record Form
Lasso di tempo: During the operation
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Record the intraoperative conditions
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During the operation
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Postoperative follow-up records
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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Record the time of chest tube removal after surgery
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through study completion, an average of 1 year
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Postoperative follow-up records
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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the usage of postoperative analgesic drugs
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through study completion, an average of 1 year
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Postoperative follow-up records
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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the postoperative hospital stay
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through study completion, an average of 1 year
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Postoperative follow-up records
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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the total hospitalization cost
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through study completion, an average of 1 year
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative follow-up records
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
Record the occurrence of adverse events during the perioperative period
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through study completion, an average of 1 year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lan Lan, PHD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES-2025-216-02
- GMUCR2025-02011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangzhou Medical University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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