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Impact of MBS on Body Composition, Basal Metabolic Rates and Muscle Functions in Morbid Obese Patients (BARCOM)

29 luglio 2026 aggiornato da: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Impact of Bariatric Surgery on Body Composition, Basal Metabolic Rates and Muscle Functions in Morbid Obese Patients: A Prospective Observational Study

PRIMARY OBJECTIVE To evaluate the changes in body composition in morbid obese patients following bariatric and metabolic surgery

Secondary Objectives:

  1. To assess changes in BMR in obese patients following bariatric surgery
  2. To evaluate muscles strength and muscle performance parameters in obese patients following bariatric surgery
  3. To assess change in inflammatory and metabolic parameters following bariatric surgery In this study, morbidly obese patients undergoing bariatric surgery will be assessed at baseline and followed by 3rd and 6 months to evaluate various physiological and biochemical changes. Anthropometric measurements including height, weight, BMI, and waist-hip ratio will be recorded. Body composition will be assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), which will provide data on percentage body fat (PBF), segmental muscle mass (SMM), segmental fat mass (SFM), and skeletal muscle index (SMI). Basal metabolic rate (BMR) will also be measured through BIA. Muscle strength will be evaluated using a hand grip dynamometer, while muscle performance will be assessed via gait speed using the 6-meter walk test. Inflammatory markers such as high-sensitivity C-reactive protein (HsCRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and interleukin-6 (IL-6) will be analyzed. Additionally, metabolic parameters including thyroid-stimulating hormone (TSH), fasting and postprandial blood glucose, HbA1c, and lipid profile will be measured to understand the systemic effects of the surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In this study, morbidly obese patients undergoing bariatric surgery will be assessed at baseline and followed by 3rd and 6 months to evaluate various physiological and biochemical changes

  1. Anthropometric Measurements:

    Height (Ht) - measured using a stadiometer Weight (Wt) - measured using a digital weighing scale Body Mass Index (BMI) - calculated as Weight/(Height)2. Kg/m² Waist-Hip Ratio (WHR) - using a measuring tape to assess fat distribution

  2. Body Composition Analysis. Body composition analysis will be done using multi-frequency BIA (model InBody370S). Cases will be asked to ensure sufficient hydration before undergoing BIA and patients with electrical implants will be refrained from using BIA. The machine will provide following parameter PBF (Percentage Body Fat) - to assess total fat content SMM (Segmental Muscle Mass) - to evaluate muscle mass in individual limbs and trunk SFM (Segmental Fat Mass) - to quantify regional fat distribution SMI (Skeletal Muscle Index) - to assess skeletal muscle mass adjusted for height
  3. Basal Metabolic Rate (BMR):

    Measured using BIA, Resting energy expenditure will be measured using an indirect colorimeter if feasible.

  4. Muscle Function Assessment:

    Muscle Strength: Upper limbs muscle strength will be assessed by using Hand held dynamometer, which will measure hand grip strength(HGS).Three readings will be taken at an interval of 1 minute of rest. The average of 3 readings will be taken as HGS for each arm.A value of less than 28 in men and less than 18 in women will be considered as low HGS(6).

    Muscle Performance:

    A 6 meter walk test is a reliable test to assess muscle function or physical performance. A gait speed of less than 1 metre/second will be considered as reduced physical performance

  5. Inflammatory Markers:

    Interleukin 6 (IL 6) High sensitivity C reactive protein (Hs CRP) Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)

  6. Metabolic Parameters:

In this study, a comprehensive panel of metabolic and biochemical parameters will be assessed to evaluate the systemic effects of bariatric surgery. Glycemic control will be monitored through FBS, PPBS and HbA1c. Thyroid function will be evaluated by measuring thyroid stimulating hormone (TSH). Renal function will be assessed using serum urea and creatinine levels, urine ACR, while liver function will be evaluated through total bilirubin, AST, ALT, ALP estimation. Lipid metabolism will be examined by measuring total cholesterol, triglycerides, LDLand HDL. Additionally, serum calcium, VitD3 will be included to monitor bone and mineral metabolism, which may be affected by significant weight loss or changes in nutritional status postoperatively. These parameters will provide a holistic view of the physiological changes and health improvements resulting from bariatric surgery.

Follow-up: 3 and 6 months postoperative

Statistical analysis plan:

Data will be managed in Microsoft Excel and analysed using SPSS version 26. Numerical data like BMR, fat mass, etc., will be shown as mean ± SD or median with range.Categorical values like gender and type of surgery will be expressed as percentages.Kolmogorov-Smirnov test will be used to check for normality of continuous variables.Depending on data type, either parametric or non-parametric tests will be applied. All final outcomes will be shown with 95% confidence intervals.A p-value of <0.05 will be kept as a significant threshold.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Prakash K Sasmal, MBBS, MS(General Surgery), FMB
  • Numero di telefono: +919438884255
  • Email: drpksasmal@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Morbidly obese patients undergoing bariatric / Metabolic surgery

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • BMI > 35 with or without obesity-related comorbidities Planned for Bariatric and Metabolic Surgery

Exclusion Criteria:

  • Known endocrine disorders (Cushing's and Untreated hypothyroidism)
  • History of prior bariatric surgery
  • Inability to comply with follow-up scheduleLost to follow-up before 3 months post-treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Percentage Body Fat
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months
Percentage body fat will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Baseline, 3 months, and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Skeletal Muscle Mass (kg)
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months
Skeletal Muscle Index will be calculated as appendicular skeletal muscle mass divided by height squared.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Hand Grip Strength
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months
Hand grip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer.
Baseline, 3 months, and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2025-26/27

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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