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Examining Relationships Between Musculoskeletal Function Measurements of Movement Efficiency and Nervous System Function After Chronic Stroke (SOMADC-CC)

27 luglio 2026 aggiornato da: University of California, Davis

SOMADC-CC (SOMAtic Dysfunction Characterization Following Chronic Cerebrovascular Disease): Biomarker Study

Stroke remains the leading cause of severe disability, and survivors frequently have incomplete recovery. More than half of older survivors have impaired mobility which contributes to poorer quality-of-life (QoL) and suffering. The annual rate of disability compared to myocardial infarction triples, and stroke accelerates natural age-related functional decline. Somatic dysfunction (SD) is impaired function of the body framework identified by physical examination. Few studies have rigorously studied SD among stroke survivors. We recently demonstrated the reliability of a novel, more construct valid osteopathic examination methodology [called the Functional Pathology of the Musculoskeletal System (FPMSS) model] to quantify SD among asymptomatic participants and patients with acute cerebral ischemia. The preliminary findings suggest that dysfunction may develop within the first week after acute ischemic stroke (IS) and be more severe among those with paralysis compared to healthy volunteers. The precise pathophysiologic mechanism underlying SD remains unknown.

The objective of this proposal is to establish the relationship between SD severity during chronic stroke recovery and physiologic biomarkers. The central hypothesis is that SD is quantifiable, correlates with biomarkers that reflect functional status, and is associated with QoL among chronic stroke survivors. There are currently no biomarkers that correlate with SD severity after IS. Establishing valid biomarkers associated with physiologic processes that are otherwise inferred by physical examination would allow for quantification of changes in response to treatment (e.g., osteopathic manipulative treatment; OMT) aimed at restoring economical biomechanical function. Testing this hypothesis will address several fundamental gaps in knowledge about osteopathic palpatory diagnosis, physiologic processes associated with SD, and its association with survivor outcomes. Until these knowledge gaps are filled, optimal strategies to complement stroke recovery in patients with neurological disability cannot fully be determined. The project specific aims are to quantify the association between SD among chronic (>3 months) IS survivors and measured (1) energy expenditure, (2) heart rate variability (HRV), and (3) patient-reported outcome (PRO) health domains.

The proposed research is significant because it will establish a novel osteopathic approach that determines the impact of whole musculoskeletal system (MSS) health on QoL among stroke survivors living with chronic disability and correlate physiologic properties related to SD. This approach will allow us to quantify SD and show meaningful associations with autonomic function, biomechanical economy, and QoL after chronic stroke. These new metrics would then be derived in stroke patients to determine SD and physiologic thresholds for those that would benefit most from OMT in a future trial. This proposal is innovative in that it seeks to shift current research and practice paradigms by re-appraising the impact of whole musculoskeletal functional economy on patient-centered outcomes among stroke survivors. Methodologically, use of the FPMSS model represents a novel, more construct valid, diagnostic paradigm to reliably identify SD and establish an osteopathic, cross-disciplinary approach to the field of stroke research. The model examines the MSS as integrated, highlighting proportionate, not merely symmetrical, posture and motion among survivors with chronic disability. Similarly, PROs have been used to quantify health status after stroke, but have not been used to study the relationship between chronic neurologic impairment and SD. Integrating contemporary patient-centered stroke outcomes, rigorous osteopathic assessment, and analysis of physiologic processes will advance our understanding of how musculoskeletal dysfunction impacts QoL after stroke.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consecutive outpatient ischemic stroke patients seen at the UC Davis Stroke Center.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • • UC Davis Stroke Clinic outpatient patients >3 months from previous stroke

    • Adults ≥18 years
    • Previous admission diagnosis or referral indication:

      o Ischemic stroke (prior history of)

    • Able to sit upright, lie supine, and lie lateral recumbent left/right positions
    • Must be able to walk independently with/without walking aids.
    • Participants must have the capacity to consent to study participation themselves or have a Legally Authorized Representative (LAR) available.
    • Willingness to receive SMS (text) messages and/or email to complete REDCap QoL survey

Exclusion Criteria:

  • • Acute skeletal fracture or known dislocation; history of pathologic (osteoporotic or neoplastic) skeletal fracture of thoracic cage, hip/pelvis/sacrum, or vertebral column

    • Spinal column support brace (e.g. cervical collar)
    • History of spinal cord injury with residual neuromuscular or sensory disability
    • Clinical condition that would interfere with execution of movement or palpatory diagnostic testing, e.g. prohibitive chronic pain
    • Participants who have received either OMT or chiropractic manipulation following their stroke and prior to enrollment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ambulatory post-ischemic stroke patients (> 3 months after stroke)

Adult patients who have a history of ischemic stroke more than 3 months prior to study enrollment are eligible. Ambulatory patients seen at the UC Davis Stroke Center will be screened for eligibility.

Participants must be have the ability to sit upright, lie supine, and lie lateral recumbent to undergo musculoskeletal examination.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 Minute Walk Test
Lasso di tempo: 6 minute duration to be performed a single time.
Participants will walk for 6 consecutive minutes, be allowed to rest and wear support devices as needed, and have their heart rate and waling speed quantified.
6 minute duration to be performed a single time.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somatic dysfunction
Lasso di tempo: 15-25 minutes, single instance
participants will undergo osteopathic musculoskeletal examination based on applying Functional Pathology of the Musculoskeletal System (FPMSS) criteria to quantify somatic dysfunction --defined as proportionate loss of range of motion during passive testing
15-25 minutes, single instance
Physiologic Cost Index
Lasso di tempo: 6 minute duration of walking, single instance
Quantify energy expense of ambulation among chronic stroke survivors
6 minute duration of walking, single instance
Heart Rate Variability
Lasso di tempo: 5 minutes, single instance
Examine resting heart rate variability among chronic stroke survivors
5 minutes, single instance

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Yee, D.O., University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2374498-1
  • 26151929 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Osteopathic Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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