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Does Group Therapy Improve Resilience and Family Functioning Among Mothers of Children With Intellectual Disabilities?

30 luglio 2026 aggiornato da: Filiz ER, Sinop University

Effectiveness of a Group Therapy Intervention in Enhancing Resilience and Family Functioning Among Mothers of Children With Intellectual Disabilities: A Mixed-Methods Study

Abstract This study examined the effectiveness of a seven-week structured group therapy intervention designed to enhance the psychological resilience and family functioning of mothers of children with intellectual disabilities. A randomized controlled mixed-methods design was employed, involving an intervention group (n = 10) and a control group (n = 10). Participants were randomly assigned to study groups through a simple randomization procedure conducted by an independent academic who was not involved in participant recruitment, intervention delivery, or outcome assessment.

The intervention consisted of seven weekly face-to-face group sessions, each lasting approximately 90-120 minutes, and was delivered by a licensed social worker using a structured manualized protocol. The program integrated psychoeducation, cognitive-behavioral techniques, mindfulness-informed practices, self-compassion exercises, relaxation techniques, strengths-based approaches, and therapeutic group processes. Quantitative outcomes were assessed using the Resilience Scale for Adults (RSA) and the Family Assessment Device (FAD) at baseline, immediately after the intervention, and at a three-month follow-up. The quantitative component employed a two-way mixed-design repeated measures ANOVA to evaluate changes across assessment points. The qualitative component involved the collection of participants' verbal narratives and group interactions throughout the intervention, which were analyzed using reflexive thematic analysis and group process analysis to explore participants' experiences and therapeutic processes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Detailed Description

Mothers of children with intellectual disabilities often experience substantial psychological, emotional, and social challenges associated with long-term caregiving responsibilities. These challenges may adversely affect psychological resilience, family functioning, and overall well-being. Although psychosocial interventions have demonstrated promising effects, evidence regarding structured group therapy programs specifically developed for this population remains limited.

The present study aimed to evaluate the effectiveness of a structured seven-session group therapy intervention in enhancing psychological resilience and family functioning among mothers of children with intellectual disabilities using a randomized controlled mixed-methods design. Eligible participants were randomly assigned to either an intervention group or a control group through a simple randomization procedure conducted by an independent academic who was not involved in participant recruitment, intervention delivery, or outcome assessment.

The intervention consisted of seven weekly face-to-face group sessions delivered by a licensed social worker. Each session lasted approximately 90-120 minutes and followed a structured manualized protocol integrating psychoeducation, cognitive-behavioral techniques, mindfulness-informed practices, self-compassion exercises, relaxation techniques, strengths-based approaches, and therapeutic group processes. Session topics included building trust and group cohesion, emotional awareness and expression, acceptance and stress management, cognitive reframing and family adaptation, self-compassion, awareness of personal needs and social support, and integration of therapeutic gains into daily life.

Participants allocated to the control group received no intervention during the study period. Quantitative outcomes were assessed using the Resilience Scale for Adults (RSA) and the Family Assessment Device (FAD) at baseline, immediately after the intervention, and three months after completion of the intervention.

To complement the quantitative component, qualitative data were collected throughout the intervention from participants' verbal narratives and group interactions. These data were analyzed using reflexive thematic analysis and group process analysis to explore participants' experiences, perceived changes, and therapeutic processes.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria

  • Female adults aged 18 years or older.
  • Mothers who were the primary caregivers of a child diagnosed with intellectual disability according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria.
  • Had provided continuous care for the child with intellectual disability for at least five years.
  • Able to communicate in Turkish and participate in group sessions.
  • Voluntarily agreed to participate in the study and provided written informed consent.

Exclusion Criteria

  • Presence of a chronic physical or mental illness severe enough to interfere with participation in the group intervention or group interaction.
  • Inability or unwillingness to participate throughout the intervention.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Group Therapy Intervention
Participants received a structured seven-session face-to-face group therapy intervention delivered once weekly by a licensed social worker. Each session lasted approximately 90-120 minutes and incorporated psychoeducation, cognitive-behavioral techniques, mindfulness-informed practices, self-compassion exercises, relaxation techniques, strengths-based approaches, and therapeutic group processes.
Comportamentale: Structured Group Therapy

Intervention Description Participants assigned to the intervention group received an eight-session manualized group therapy program, delivered once weekly in face-to-face group sessions by a licensed social worker. Each session lasted approximately 90-120 minutes and followed a structured protocol designed to enhance resilience and family functioning among mothers of children with intellectual disabilities.

The intervention integrated psychoeducation, cognitive-behavioral techniques, mindfulness-based practices, relaxation exercises, self-compassion training, strengths-based approaches, and group process interventions. The sessions addressed (1) group cohesion and psychological safety, (2) emotional awareness and expression, (3) acceptance and stress management, (4) cognitive reframing and family adaptation, (5) self-compassion and realistic expectations, (6) social support and awareness of personal needs, (7) integration of therapeutic gains into daily life, and program review, evalua
Nessun intervento: Control Group
Participants assigned to the control group received no intervention during the study period and completed the same outcome assessments as the intervention group at baseline, post-intervention, and three-month follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilience Scale for Adults (RSA)
Lasso di tempo: Baseline, Week 7, and Week 19
Psychological resilience was assessed using the Resilience Scale for Adults (RSA), a 33-item self-report instrument that evaluates six domains of resilience: perception of self, perception of future, structured style, social competence, family cohesion, and social resources. Higher total scores indicate greater psychological resilience.
Baseline, Week 7, and Week 19

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Family Assessment Device (FAD)
Lasso di tempo: Baseline, Week 7, and Week 19
Family functioning was assessed using the Family Assessment Device (FAD), a 60-item self-report instrument based on the McMaster Model of Family Functioning. The scale evaluates problem solving, communication, roles, affective responsiveness, affective involvement, behavior control, and general functioning. Lower scores indicate healthier family functioning, whereas higher scores indicate greater family dysfunction.
Baseline, Week 7, and Week 19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023/243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to participant confidentiality and the absence of consent for public data sharing.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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