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Effect of Scanning Techniques on Accuracy of Mandibular Fixed Detachable Prostheses

28 luglio 2026 aggiornato da: Mostafa Hamed Mostafa Abd El-Hameed, Tanta University

Influence of Three Different Scanning Techniques on Scanning Accuracy for Mandibular Fixed Detachable Prosthesis (A Cross Over Study).

This crossover clinical study aims to evaluate the influence of three different intraoral scanning techniques on the scanning accuracy and passive fit of mandibular implant-supported fixed detachable prostheses in completely edentulous patients. Each participant will undergo digital implant scanning using three methods: splinted scan bodies, horizontal non-calibrated scan bodies (IO Connect), and auxiliary geometric devices.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This prospective crossover clinical trial is designed to evaluate and compare the accuracy and passive fit of three different intraoral scanning techniques used for the fabrication of mandibular implant-supported fixed detachable prostheses in completely edentulous patients.

The study will include completely edentulous participants rehabilitated with four osseointegrated implants placed in the mandibular arch. Each participant will undergo digital implant impression procedures using three different scanning .

The three scanning techniques being compared are:

  1. Splinted Scan Bodies: Implant scan bodies will be splinted using composite resin before intraoral scanning.
  2. Horizontal Non-Calibrated Scan Bodies (IO Connect): Digital impressions will be obtained using the IO Connect horizontal scan body system.
  3. Auxiliary Geometric Devices: Digital impressions will be acquired using 3D-printed auxiliary geometric devices attached to the scan bodies to provide additional geometric reference landmarks during scanning.

Digital datasets generated from each scanning technique will be analyzed and compared. Verification jigs will be fabricated using CAD/CAM technology and clinically evaluated.

The primary outcomes of the study are scanning accuracy, assessed by measuring linear deviation (µm) and angular deviation (degrees) between implant positions obtained from the different scanning techniques, and three-dimensional surface deviation analysis, assessed through root mean square (RMS) values and median surface deviation obtained from STL file superimposition.

The secondary outcome is passive fit , which will be evaluated using the Sheffield one-screw test and intraoral periapical radiographic assessment.

The findings of this study will help identify the scanning technique that provides the highest accuracy and best passive fit for mandibular implant-supported fixed detachable prostheses and may contribute to improving digital workflows in complete-arch implant rehabilitation.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
7

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mostafa Hamed Mostafa Abd El-Hameed, BDS, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Completely edentulous patients with age between 40-60 years.
  2. Adequate bone height to fulfill the criteria for implant placement.
  3. Patients should have a class I Angle's classification.

Exclusion Criteria:

1-. Insufficient vertical inter-arch space to accommodate the restorative components.

2. Presence of psychiatric or neurological conditions. 3. Any systemic diseases that may affect implant bone osteointegration.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Splinted Scan Bodies with composite
Participants will undergo full-arch digital implant scanning using implant scan bodies splinted with composite resin. The splinting procedure is intended to improve the stability of scan bodies and reduce positional discrepancies during digital impression acquisition.
Dispositivo: Splinted Scan Body with composite
A full-arch digital implant impression will be obtained using implant scan bodies splinted with composite resin prior to scanning. The splinting procedure will provide enhanced scan body stability and will be used to minimize positional discrepancies during digital impression acquisition.
Sperimentale: horizontal non-calibrated scan bodies
Participants will undergo full-arch digital implant scanning using horizontal non-calibrated scan bodies (IO Connect). This technique utilizes a horizontal scan body design to facilitate implant position recognition, digital alignment, and complete-arch digital impression acquisition.
Dispositivo: IO Connect Scanning Technique
A full-arch digital implant impression will be obtained using horizontal non-calibrated scan bodies (IO Connect). The horizontal scan body design will facilitate implant position recognition, digital alignment, and accurate transfer of implant coordinates throughout the digital impression procedure.
Sperimentale: Auxiliary Geometric Device Scanning
Participants will undergo full-arch digital implant scanning using 3D-printed auxiliary geometric devices attached to implant scan bodies. The auxiliary devices provide additional geometric reference landmarks intended to improve scanning accuracy and reduce stitching errors during complete-arch digital impressions.
Dispositivo: Auxiliary Geometric Device Scanning Technique
A full-arch digital implant impression will be obtained using 3D-printed auxiliary geometric devices attached to implant scan bodies. These auxiliary devices will provide additional geometric reference landmarks to improve stitching accuracy, reduce cumulative scanning errors, and enhance complete-arch digital impression accuracy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implant linear and angular deviation
Lasso di tempo: Immediately after completion of digital scanning day 0
The linear and angular deviations of implants will be compared and analyzed across different scanning techniques against each other
Immediately after completion of digital scanning day 0
Three-Dimensional part comparison
Lasso di tempo: Immediately after completion of digital scanning day 0
Three-dimensional surface deviation will be evaluated by uploading all STL files to dedicated comparison software. Digital superimposition will be performed to calculate the median surface deviation and root mean square (RMS) values between the datasets, providing a quantitative assessment of surface discrepancies among the three scanning techniques.
Immediately after completion of digital scanning day 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fit of verification jig
Lasso di tempo: Within 1 hour of fabrication and intraoral placement of the verification jig
Passive fit will be evaluated clinically using the Sheffield one-screw test and confirmed by intraoral periapical radiographs.
Within 1 hour of fabrication and intraoral placement of the verification jig

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tanta University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mostafa Hamed Mostafa Abd El-Hameed Abd El-Hameed, BDS, MSc, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RP-11-25-3482

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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