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Paraspinal NMES and Spinopelvic Alignment After Knee Arthroplasty

27 luglio 2026 aggiornato da: Sinem Akselim, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Effect of Paraspinal Neuromuscular Electrical Stimulation Added to Rehabilitation Program on Spinopelvic Alignment Parameters After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial

Total knee arthroplasty (TKA) is a widely performed surgical procedure for patients with severe knee osteoarthritis. Following TKA, changes in lower extremity alignment and gait mechanics may influence the spinopelvic sagittal alignment, and postoperative rehabilitation programs traditionally focus on the knee joint without addressing the lumbopelvic chain.

This study aims to investigate whether adding paraspinal neuromuscular electrical stimulation (NMES) to a standard postoperative rehabilitation program (which includes quadriceps NMES) affects spinopelvic sagittal alignment parameters in patients undergoing TKA for primary knee osteoarthritis, compared with standard rehabilitation and quadriceps NMES alone.

In this single-center, prospective, randomized, single-blind (outcome assessor-blinded) controlled trial, eligible participants aged 40-80 years with primary knee osteoarthritis scheduled for TKA and with measurable spinopelvic malalignment will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either standard rehabilitation with quadriceps NMES plus paraspinal NMES (intervention group) or standard rehabilitation with quadriceps NMES alone (control group) for 4 weeks (20 sessions).

The primary outcome is the change in radiographic spinopelvic parameters - including pelvic tilt, sacral slope, pelvic incidence, lumbar lordosis, sagittal vertical axis, and spinosacral angle - measured on standing lateral whole-spine radiographs at baseline (preoperative), before rehabilitation, after the 4-week intervention, and at 6-month follow-up. Secondary outcomes include knee and back pain (VAS), functional and quality-of-life measures (WOMAC, Knee Society Score, Forgotten Joint Score, Oswestry Disability Index, Nottingham Health Profile), performance-based tests (Timed Up and Go, 6-Minute Walk Test), and knee range of motion.

The investigators hypothesize that adding paraspinal NMES to standard rehabilitation will result in greater improvement in spinopelvic alignment parameters, and potentially in clinical/functional outcomes, compared with standard rehabilitation alone.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Bursa, Turchia (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 40 and 80 years
  • Diagnosis of primary knee osteoarthritis scheduled for total knee arthroplasty
  • Radiographic evidence of Kellgren-Lawrence grade 3-4 knee osteoarthritis
  • Preoperative knee flexion contracture ≥ 5°
  • Measurable spinopelvic malalignment, defined as meeting at least one of the following criteria: pelvic tilt (PT) > 20°, sagittal vertical axis (SVA) > 50 mm, or lumbar lordosis (LL) < 40°
  • IIntact cognitive function based on clinical judgment, sufficient to understand and follow verbal commands, cooperate with the rehabilitation program, and reliably comply with functional assessment procedures
  • Provision of written informed consent
  • Able to stand independently and undergo standing lateral radiography

Exclusion Criteria:

  • Prior lumbar or thoracic spinal surgery
  • History of hip arthroplasty
  • Prior knee arthroplasty (revision arthroplasty patients)
  • Active inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis)
  • Neurological disease, including stroke, Parkinson's disease, peripheral neuropathy, or spinal cord pathology
  • Contraindications to NMES, including active cardiac pacemaker, implanted defibrillator, deep vein thrombosis, skin integrity impairment, malignancy, or epilepsy
  • Severe hip osteoarthritis or other lower extremity pathology significantly affecting spinopelvic alignment (e.g., leg length discrepancy, developmental hip dysplasia, contracture)
  • Inability to complete the standard rehabilitation protocol due to postoperative complications
  • Osteoporotic vertebral fracture or significant osteoporosis (T-score < -2.5 at L1-L4)
  • Active treatment for malignancy
  • Psychiatric or medical condition that would prevent completion of the follow-up period
  • General contraindications to exercise

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Experimental: Intervention Group
Standard Rehabilitasyon + Quadriceps NMES + Paraspinal NMES Description: Participants in this arm will receive the standard postoperative rehabilitation program combined with quadriceps NMES, plus additional paraspinal (erector spinae and multifidus) NMES applied bilaterally over the L4-L5 region for 20 minutes/day, 5 days/week, for 4 weeks.
Altro: Standard Postoperative Rehabilitation Program
A structured rehabilitation program including early postoperative mobilization (days 1-3: standing, short-distance ambulation, quadriceps isometric exercises, ankle pumping, breathing exercises, cold application), pre-rehabilitation phase (days 4-15: assisted ambulation, straight leg raise, passive range-of-motion exercises), and active rehabilitation phase (weeks 2-3: active-assisted knee ROM exercises, closed kinetic chain exercises, balance training, stair and gait training), along with pain and edema control throughout.
Dispositivo: Quadriceps Neuromuscular Electrical Stimulation
Surface NMES applied bilaterally over the vastus medialis obliquus and rectus femoris muscles (long-sitting position, knee at 30° flexion). Parameters: 50 Hz frequency, 300-400 µs pulse width, duty cycle 1:3 (10 sec on-30 sec off), intensity titrated to patient tolerance to produce visible muscle contraction, 20 minutes/session, once daily, 5 days/week, for 4 weeks.
Altri nomi:
  • Chattanooga Physio NMES device
Dispositivo: Paraspinal Neuromuscular Electrical Stimulation
Surface NMES applied bilaterally to the lumbar paraspinal muscles (erector spinae and multifidus) via 4 hydrogel electrodes placed bilaterally around the L4-L5 spinous processes, in prone position. Parameters: 50 Hz frequency, 250-350 µs pulse width, duty cycle 1:3 (10 sec on-30 sec off), intensity titrated to patient tolerance to produce visible muscle contraction, 20 minutes/session, once daily, 5 days/week, for 4 weeks.
Altri nomi:
  • Chattanooga Physio NMES device
Comparatore attivo: Active Comparator: Control Group
Standard Rehabilitasyon + Quadriceps NMES Description: Participants in this arm will receive the same standard postoperative rehabilitation program combined with quadriceps NMES (bilateral VMO and rectus femoris electrode placement) for 20 minutes/day, 5 days/week, for 4 weeks, without paraspinal NMES.
Altro: Standard Postoperative Rehabilitation Program
A structured rehabilitation program including early postoperative mobilization (days 1-3: standing, short-distance ambulation, quadriceps isometric exercises, ankle pumping, breathing exercises, cold application), pre-rehabilitation phase (days 4-15: assisted ambulation, straight leg raise, passive range-of-motion exercises), and active rehabilitation phase (weeks 2-3: active-assisted knee ROM exercises, closed kinetic chain exercises, balance training, stair and gait training), along with pain and edema control throughout.
Dispositivo: Quadriceps Neuromuscular Electrical Stimulation
Surface NMES applied bilaterally over the vastus medialis obliquus and rectus femoris muscles (long-sitting position, knee at 30° flexion). Parameters: 50 Hz frequency, 300-400 µs pulse width, duty cycle 1:3 (10 sec on-30 sec off), intensity titrated to patient tolerance to produce visible muscle contraction, 20 minutes/session, once daily, 5 days/week, for 4 weeks.
Altri nomi:
  • Chattanooga Physio NMES device

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Pelvic Tilt (PT)
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), and 6-month follow-up (T4)

Pelvic tilt will be measured as the angle between the line connecting the midpoint of the sacral plate to the center of the femoral head axis and the vertical line, assessed on standing lateral whole-spine radiographs (36-inch cassette) by two independent physicians blinded to group allocation. Measurements will be performed using PACS-integrated measurement software. Interobserver reliability (ICC ≥ 0.85) and intraobserver reliability (repeat measurement at 2-week interval) will be assessed.

Unit of Measure: degrees
Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in Sagittal Vertical Axis (SVA)
Lasso di tempo: Baseline (T0), before rehabilitation (T1), end of 4-week intervention (T2), and 6-month follow-up (T4)

The horizontal distance between the C7 plumb line and the posterosuperior corner of S1 will be measured on standing lateral whole-spine radiographs.

Unit of Measure: millimeters
Baseline (T0), before rehabilitation (T1), end of 4-week intervention (T2), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in Radiographic Spinopelvic Angular Parameters (Sacral Slope, Lumbar Lordosis, Spinosacral Angle)
Lasso di tempo: Baseline (T0), before rehabilitation (T1), end of 4-week intervention (T2), and 6-month follow-up (T4)

Sacral slope (angle between the S1 superior endplate and horizontal), lumbar lordosis (Cobb angle between L1 and S1), and spinosacral angle (angle between the line connecting the C7 center to the sacral plate midpoint and the sacral plate) will be measured on the same standing lateral whole-spine radiographs described above.

Unit of Measure: degrees
Baseline (T0), before rehabilitation (T1), end of 4-week intervention (T2), and 6-month follow-up (T4)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Knee Pain (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)

Knee pain will be assessed using a 0-10 cm Visual Analog Scale, with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain); higher scores indicate greater pain intensity.

Unit of Measure: score on a scale (0-10)
Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in Low Back Pain (Visual Analog Scale)
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)

Low back pain will be assessed using a 0-10 cm Visual Analog Scale, with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain); higher scores indicate greater pain intensity.

Unit of Measure: score on a scale (0-10)
Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in WOMAC Osteoarthritis Index Score
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)

Knee-related pain, stiffness, and physical function will be assessed using the Turkish-validated WOMAC index, with a total score ranging from 0 to 96; higher scores indicate greater symptom severity and worse function.

Unit of Measure: score on a scale
Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in Knee Society Score (KSS)
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)

Knee pain, range of motion, and functional status will be assessed using the Knee Society Score, comprising a knee score and a function score, each ranging from 0 to 100; higher scores indicate better knee status and function.

Unit of Measure: score on a scale
Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in Forgotten Joint Score (FJS)
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)

Awareness of the artificial joint during daily activities will be assessed using the FJS, with scores ranging from 0 to 100; higher scores indicate lower joint awareness, reflecting a better outcome.

Unit of Measure: score on a scale (0-100)
Baseline (preoperative, T0), before rehabilitation (postoperative, T1), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in Timed Up and Go (TUG) Test
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)

Functional mobility will be assessed using the TUG test, measuring the time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down. Higher times indicate poorer mobility.

Unit of Measure: seconds
Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in 6-Minute Walk Test Distance
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)

Aerobic capacity and functional endurance will be assessed using the distance walked in 6 minutes. Greater distance indicates better functional capacity.

Unit of Measure: meters
Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)

Low back function-related disability will be assessed using the Turkish-validated Oswestry Disability Index, with scores ranging from 0% to 100%; higher scores indicate greater disability.

Unit of Measure: percentage
Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), postoperative month 3 (T3), and 6-month follow-up (T4)
Change from Baseline in Nottingham Health Profile
Lasso di tempo: Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), and 6-month follow-up (T4)

General health-related quality of life will be assessed using the Turkish-validated Nottingham Health Profile.

Unit of Measure: score on a scale
Baseline (preoperative, T0), end of 4-week intervention (postoperative week 6, T2), and 6-month follow-up (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026-9/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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