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Multicomponent Exercise Program Effects on Performance and Injury Reduction in Recreational Runners

31 luglio 2026 aggiornato da: Yeditepe University

THE IMPACT OF A MULTICOMPONENT EXERCISE PROGRAM ON ATHLETIC PERFORMANCE, PHYSICAL PARAMETERS, AND INJURY REDUCTION IN RECREATIONAL RUNNERS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL.

Study aim was to evaluate effectiveness of two home-based exercise programs upon athletic performance, physical parameters and injury reduction in recreational runners. Participants were randomized to multicomponent and traditional strength exercise program in block randomization. Primary outcomes were maximal oxygen uptake (VO2Max) calculated with 20 meter (m) shuttle run test (20m SRT), muscle strength of quadriceps femoris, hamstring and gluteus medius calculated via handheld dynamometer (HHD), plyometric performance measured via countermovement jump (CMJ) and drop jump (DJ), foot posture assessment with foot posture index and navicular drop, core endurance with prone bridge, side bridge and horizontal extension and calf endurance values. Secondary outcome was injury reduction followed via self made questionnaire that was sent each week to the participants in order them to record injury and training characteristic of that with including running and exercise program. Programs were given online without supervision 2-3 times a week. Study consisted of 16-weeks with 8-week training, and 8 weeks follow up including baseline and 8th week assessment. In each assessment all the primary outcomes measured.

H0: There will be no improvement in athletic performance, physical parameters, and injury risk after the multi-component exercise program.

H1: There will be improvement in athletic performance, physical parameters, and injury risk after the multi-component exercise program.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The primary sport must be running.
  • Be between 18 and 65 years of age.
  • Participate in races.
  • Run 20-100 km per week.
  • Have at least 12 months of regular running experience.
  • At least 3 running training sessions per week.

Exclusion Criteria:

  • Did not injured in the last 3 months.
  • Did not undergone surgery in the last 12 months.
  • Did not have any issues that limit strength training.
  • Did not having any neurological, tumor, cardiovascular, rheumatological, or hormonal diseases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi multicomponente
Altro: Multicomponent Exercise Program
Intervention group received an exercise program that includes same warm-up and cool-down periods containing strength and flexibility exercises with control group. Participants performed the exercises on their own using videos without supervision at home. The multicomponent exercise program which was intervention group included plyometric, strength, and core (lumbopelvic and foot region) exercises. The program was implemented 2-3 times per week. Exercises delivered to participants via Google Drive using exercise videos recorded by researchers, ensuring proper technique was maintained, allowing participants to perform the exercises at home without supervision. Additionally, detailed information about the exercise system and important considerations or precautions while doing the exercise were told in videos. Furthermore, general guidelines including, detailed information about study, drop out criteria, precautions for
Comparatore attivo: Traditional Strength Exercise Group
Altro: Traditional Exercise Program
Control group received an exercise program that includes same warm-up and cool-down periods containing strength and flexibility exercises with intervention group. Participants performed the exercises on their own using videos without supervision at home. The control group only received strength and core exercises. The program was implemented 2-3 times per week. Exercises delivered to participants via Google Drive using exercise videos recorded by researchers, ensuring proper technique was maintained, allowing participants to perform the exercises at home without supervision. Additionally, detailed information about the exercise system and important considerations or precautions while doing the exercise were told in videos. Furthermore, general guidelines including, detailed information about study, drop out criteria, precautions for

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Countermovement Jump
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment
In order to execute the jump the participant jumped with fast deceleration till 90-degree squat position followed by maximum effort acceleration while holding their hand on their hip. Subjects should perform three jumps, and the best of the three was used. There should be 1-minute rest period between repetitions .
Baseline and 8th week assessment
Drop Jump
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment
The participant will perform drop jump from a 30 cm box. They should keep their hands on their hips while executing the jump all the time. At the start of the jump, the participant must step off the box with one foot. After drop patient should jump maximally as soon as possible after touching the ground. Therefore, minimum ground contact time and maximum vertical distance were expected Three trials should executed, and the best one will used in the analysis
Baseline and 8th week assessment
Gluteus Medius Strength
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment
Isometric strength of the gluteus medius will be assessed using the Microfet 2 handheld dynamometer, which was reliable for measuring the hip muscle system. The participant must exert maximal effort for 5 seconds in a predetermined direction which was hip abduction in this case. Two repetitions will be performed, and the best result will be recorded. Hip abduction will be measured in the side-lying position with the contralateral leg flexed at 30 degrees at the hip and knee. The tested leg will be positioned at 0 degrees hip flexion, 10 degrees hip abduction, and full knee extension. The dynamometer will be placed 5 cm proximally to the lateral condyle of the femur. A strap will be used to secure the patient from the iliac crest to the bed . Before executing the test 3 sets of 5 second submaximal contraction required for warm up.
Baseline and 8th week assessment
Quadriceps Femoris Strength
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment.
the handheld dynamometer was applicable for assessing quadriceps peak torque and late torque production rate . The intraclass correlation coefficient for isometric quadriceps measurements was 0.96. The dynamometer was secured by attaching a strap to leg extension machine . The quadriceps muscle strength will be assessed while seated with the knee flexed at 60 degrees. Three trials will be used and the best one will be recorded . There will be three submaximal contractions for adaptation for warm up . The dynamometer will be placed on the anterior tibia, two fingers above the lateral malleolus . Handles will be used to secure participants. Maximum leg extension will be wanted from patient to measure strength after positioning patient for about 6-8 second.
Baseline and 8th week assessment.
Hamstring Strength
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment.
The assessment will be performed with the knee flexed at 30 degrees in a seated position in a leg extension machine secured by straps from thigh and handles in the sides [88,89]. Three trials will be used, and the best one will be recorded . There will be three submaximal contractions for adaptation and warm up beforehand . The dynamometer will be at the level of the lateral malleolus, and the evaluator stabilizing the dynamometer strap using their body . Maximum leg flexion will be wanted from patient to measure strength after positioning patient for about 6-8 second.
Baseline and 8th week assessment.
Calf Endurance
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment
Calf endurance test was valid test for assessing calf endurance. The participants will perform as many calves raises as possible on a 10-degree inclined surface, extending their knees and using a metronome of 30 beats per minute representing 30 repetitions per minute . Before the test, each participant will warm up with ten bilateral standing heel raises to get used to the metronome speed. The test termination criteria will be explained to the participants which were if the heel can no longer be raised off the incline board, if the digital metronome's pace can no longer be followed and if the knee angle or trunk posture can no longer be maintained or more than fingertip support on the wall is required for balance. A verbal cue was supplied if a termination requirement was met. When two successive prompts went unanswered, the test was stopped .
Baseline and 8th week assessment
Core endurance
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment
The participant will be asked to maintain the maximum duration in seconds throughout the predefined positions. The posterior core will be assessed using the horizontal extension test, the lateral core using the lateral bridge, and the anterior core using the prone bridge.
Baseline and 8th week assessment
Foot posture index
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment
FPI consisted of 6 measurements which were themed from parts of the foot such as forefoot, midfoot and rearfoot. Each evaluation scored with 5 scores consisting of -2 to +2. These evaluations were: talar head palpation, curves above and below lateral malleolus, inversion and eversion of the calcaneus, bulge in the region of talonavicular joint, congruence of the medial longitudinal arch, abduction and adduction of forefoot on the rearfoot (too-many-toes) .Participant will evaluated in a relaxed standing position .
Baseline and 8th week assessment
Navicular drop
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment
The distance from navicular tuberosity will be measured via using a meter in sitting position when subtalar joint was in neutral position. After that same distance will be measured in weight bearing position. The difference between the two measurements will give the navicular drop difference.
Baseline and 8th week assessment
Shuttle Run Test
Lasso di tempo: Baseline and 8th week assessment
When the athlete begins the test, their speed was 8.5 kilometers per hour (km/h) and were increased by 0.5 km/h in every minute. The test stopped if the athlete cannot keep up with the pace or fails to complete the shuttle within the predetermined time limits on two consecutive attempts . VO2 max values calculated according to the results described by Ramsbotton and colleagues and the VO2 max conversion table .
Baseline and 8th week assessment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Injury Tracking Assessment
Lasso di tempo: Baseline to 16th week in each week questionnaire sent.
Injury tracking and training-related variables will be collected through questionnaire that was created for this study. The questionnaire will be self-administered and will used to assess the incidence and prevalence of injuries. It included questions about how many sessions of the programs were performed weekly and the duration of each session. Additionally, there were questions about the number of weekly running training sessions, the surface, the distance covered, and the duration of each session. Finally, there were questions about whether an injury occurred, the location of the injury, how (sudden or gradual) and when the pain manifested. An injury was classified as a running-related injury resulting inability to participate in the next training session due to any musculoskeletal complaint . A Google form will be used to collect these questions.
Baseline to 16th week in each week questionnaire sent.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yeditepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202506Y0873

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

All data can be presented.

Periodo di condivisione IPD

As soon as possible.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Researchers who need it for science.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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