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Impact of Perioperative Antibiotic Use on Surgical Scarring (PASS)

30 luglio 2026 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Perioperative Antibiotic Use and Its Impact on Postoperative Scarring: A Retrospective Study

This retrospective observational cohort study will evaluate whether perioperative antibiotic use is associated with long-term surgical scar outcomes. The study will include adult patients who underwent body surface surgery at Nanfang Hospital between January 1, 2005 and January 1, 2025 and have available surgical, medication, and scar-related clinical records.

The study will not assign participants to any treatment. Researchers will review existing medical records, perioperative antibiotic exposure, surgical characteristics, complications, and scar assessments or photographs. Scar outcomes will be assessed using modified visual analogue scale scores, scar width, scar type, and scar-related complications.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Gaofeng Wang, Principal Investigator
  • Numero di telefono: +86 13242749806
  • Email: Wenzhenli0526@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will include adult patients who underwent body surface surgery at Nanfang Hospital between January 1, 2005 and January 1, 2025, developed a linear surgical incision scar, and later presented to the Department of Plastic Surgery for scar-related care. Eligible patients must have available surgical records, perioperative medication records, and scar outcome information.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Underwent body surface surgery at Nanfang Hospital between January 1, 2005 and January 1, 2025, with a linear surgical incision scar.
  • Presented to the Department of Plastic Surgery at Nanfang Hospital for surgical scar-related care.
  • Had no medical encounter record at Nanfang Hospital from January 1, 2025 to the time of study screening.
  • Available clear surgical records and perioperative medication records.

Exclusion Criteria:

  • Known tendency for pathological scarring or scar constitution.
  • History of chronic skin disease in the surgical area, such as psoriasis or eczema.
  • Uncontrolled diabetes mellitus, malnutrition, hypoalbuminemia, or long-term use of immunosuppressive agents or glucocorticoids.
  • Target scar received any scar-specific treatment after surgery, such as laser therapy, radiotherapy, drug injection, or surgical revision.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Retrospective Surgical Scar Cohort
Adult patients who underwent body surface surgery at Nanfang Hospital between January 1, 2005 and January 1, 2025 and have available surgical records, perioperative medication records, and scar outcome information.
Altro: Perioperative Antibiotic Exposure
Patterns of perioperative antibiotic use documented in existing medical records, including timing, indication, antibiotic type, duration, frequency, and route of administration. No antibiotic treatment will be assigned or provided by the study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Scar Appearance Score Assessed Using a Modified Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Scar photographs were taken during postoperative clinical follow-up, with an overall range from 3 months to 20 years after surgery. Given the wide span, the assessments will be stratified and reported according to the actual time of photography, for exam
Overall scar appearance will be evaluated from scar photographs by three blinded physicians or trained study personnel using a modified visual analogue scale. Scores range from 1 to 10, with 1 indicating appearance similar to normal skin and 10 indicating the worst imaginable scar appearance.
Scar photographs were taken during postoperative clinical follow-up, with an overall range from 3 months to 20 years after surgery. Given the wide span, the assessments will be stratified and reported according to the actual time of photography, for exam

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scar Color Score Assessed Using a Modified Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Scar photographs were taken during postoperative clinical follow-up, with an overall range from 3 months to 20 years after surgery. Given the wide span, the assessments will be stratified and reported according to the actual time of photography, for exam
Scar color will be evaluated from scar photographs by three blinded physicians or trained study personnel using a modified visual analogue scale. Scores range from 1 to 10, with lower scores indicating color more similar to normal skin and higher scores indicating worse scar color.
Scar photographs were taken during postoperative clinical follow-up, with an overall range from 3 months to 20 years after surgery. Given the wide span, the assessments will be stratified and reported according to the actual time of photography, for exam
Scar Texture Score Assessed Using a Modified Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Scar photographs were taken during postoperative clinical follow-up, with an overall range from 3 months to 20 years after surgery. Given the wide span, the assessments will be stratified and reported according to the actual time of photography, for exam
Scar texture will be evaluated from scar photographs by three blinded physicians or trained study personnel using a modified visual analogue scale. Scores range from 1 to 10, with lower scores indicating texture more similar to normal skin and higher scores indicating worse scar texture.
Scar photographs were taken during postoperative clinical follow-up, with an overall range from 3 months to 20 years after surgery. Given the wide span, the assessments will be stratified and reported according to the actual time of photography, for exam
Scar Width
Lasso di tempo: Scar photographs were taken during postoperative clinical follow-up, with an overall range from 3 months to 20 years after surgery. Given the wide span, the assessments will be stratified and reported according to the actual time of photography, for exam
Scar width will be calculated from scar photographs by outlining the scar boundary and using ImageJ to measure scar area and scar length. Scar width will be calculated as scar area divided by scar length.
Scar photographs were taken during postoperative clinical follow-up, with an overall range from 3 months to 20 years after surgery. Given the wide span, the assessments will be stratified and reported according to the actual time of photography, for exam
Scar-Related Complications
Lasso di tempo: Postoperative days 0 to 30 (inclusive). The timing of each complication was determined from medical records.
Scar-related complications will be identified from medical records and scar assessments, including wound dehiscence, suture reaction, necrosis, hematoma, infection, persistent itching, persistent pain, and sensory abnormalities.
Postoperative days 0 to 30 (inclusive). The timing of each complication was determined from medical records.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NFEC-2026-164
  • MR-44-26-022534 (Altro identificatore: National Health Commission, China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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