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Emergency Medicine Practitioners Overall Well-being Enhancement With Ambient AI Scribes (EMPOWER)

3 agosto 2026 aggiornato da: Philip R.O. Payne, Washington University School of Medicine
The primary objective of the study is to investigate the impact of an ambient AI scribe on clinicians' wellness and well-being outcomes; additionally, the investigators will also explore how the use of the ambient AI scribe will lead to changes in documentation burden, clinical note characteristics and financial productivity.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Must be a Clinician (attendings and advanced practice practitioners) who is part of the Emergency Medicine Department
  • Must be willing to use Ambient AI as apart of their clinical practice work

Exclusion Criteria:

-Residents who are apart of the Emergency Medicine Department

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ambient AI Scribe Intervention, Wave 1 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 1 participants receive the intervention for 18 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.
Sperimentale: Ambient AI Scribe Intervention, Wave 2 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 2 participants receive the intervention for 12 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.
Sperimentale: Ambient AI Scribe Intervention Wave 3 (Step-wedge design)
Clinicians use an ambient AI scribe during patient encounters to assist with clinical documentation. Wave 1 participants receive the intervention for 6 weeks. Outcomes are compared before and after implementation.
Clinicians will use an ambient AI scribe as part of routine clinical care. The AI scribe captures the patient-clinician conversation, generates a draft clinical note, and supports documentation in the electronic health record. Clinicians receive training before beginning use of the AI scribe. The intervention is introduced in three sequential waves using a stepped-wedge design, with all participants eventually receiving the intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of an ambient AI scribe on clinician well-being and professional fulfillment
Lasso di tempo: From enrollment to the end of maintenance phase at 24 weeks
A linear model will be used to describe the effect of Ambient tool introduction on our co-primary outcomes under the intention-to-treat framework with a random effects structure to describe within provider variability. While high or complete survey completion rates is expected, in the event that not all surveys are completed and returned, a primary analysis on completed surveys only will be performed, and perform sensitivity analyses accounting for potentially systematic survey non-response bias using a response weighting strategy, using provider, scheduling, and patient encounter characteristics to create survey response weights (within each survey time period), then reweighting observations to account for non-response patterns. In analyses for both co-primary outcomes, Wald type hypothesis tests for inferences on the overall Ambient treatment effect and compare p-values to 0.05 / 2 to conservatively account for multiple comparisons using Bonferroni's method will be performed.
From enrollment to the end of maintenance phase at 24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of the longitudinal changes in documentation burden
Lasso di tempo: From enrollment to the end of maintenance phase at 42 weeks
The investigators will fit Bayesian generalized linear models with appropriate link functions and likelihood choices (ie, log and Poisson for count data, logit and Bernoulli for binary responses) to for each encounter, while accounting for serial correlation overall through time (indexed to the day) using an autoregressive modeling structure, within provider patterns using a provider level random intercept, weekday, weekend, and holiday effects using fixed effects terms, and specify a flexible interrupted time series treatment effect using a semi-parametric, thin plate spline to describe how the introduction of Ambient AI affects the relationship between providers and notes, and how that relationship evolves over time. In sensitivity analyses, evaluation of how these effects and their evolution may differ by treatment wave will be assessed. All inferences will be based on describing the mean and 95% credible intervals for the treatment effect daily.
From enrollment to the end of maintenance phase at 42 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Kannampallil, PhD, Washington University in Saint Louis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202602161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .