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Predictive Value of Nutritional and Inflammatory Indices for Postoperative Complications After Bariatric Surgery (BARI-NUTRI)

4 agosto 2026 aggiornato da: Panagiotis Chatzistavridis, G.Gennimatas General Hospital

The Predictive Value of Nutritional and Inflammatory Indices for Postoperative Complications in Bariatric Surgery Patients: A Single-Centre Retrospective Cohort Study

Bariatric surgery is an effective treatment for severe obesity, but postoperative complications remain an important cause of morbidity. Several nutritional and inflammatory biomarkers derived from routine preoperative blood tests have been proposed as predictors of postoperative outcomes; however, their comparative value in bariatric surgery has not been fully established.

This single-center retrospective cohort study will evaluate the ability of preoperative nutritional and inflammatory indices, including the Prognostic Nutritional Index (PNI), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR), Systemic Immune-Inflammation Index (SII), Systemic Inflammation Response Index (SIRI), and C-reactive Protein-to-Albumin Ratio (CAR), to predict 30-day postoperative complications following bariatric surgery. The study aims to identify the most clinically useful biomarker for preoperative risk stratification and optimization of perioperative care.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Bariatric surgery is the most effective treatment for severe obesity and obesity-related comorbidities. Despite advances in perioperative care, early postoperative complications continue to contribute to patient morbidity and healthcare utilization. Reliable preoperative risk stratification tools are therefore essential for identifying patients at increased risk and optimizing perioperative management.

Nutritional status and systemic inflammation have emerged as important determinants of surgical outcomes. Several composite indices calculated from routinely available laboratory parameters, including albumin, C-reactive protein, leukocyte subsets, and platelet counts, have demonstrated prognostic value in different surgical populations. However, evidence regarding their comparative predictive performance in bariatric surgery remains limited.

This single-center retrospective cohort study will include consecutive adult patients who underwent sleeve gastrectomy or gastric bypass procedures between 2023 and 2026. Preoperative nutritional and inflammatory indices (PNI, NLR, PLR, SII, SIRI, and CAR) will be calculated from the most recent preoperative laboratory values.

The primary outcome is the occurrence of any Clavien-Dindo grade II or higher postoperative complication within 30 days after surgery. Secondary outcomes include the Comprehensive Complication Index (CCI), length of hospital stay, intensive care unit admission, and 30-day mortality. Multivariable regression analyses will be performed to determine the independent predictive value of each index after adjustment for relevant demographic and clinical variables.

The findings of this study are expected to improve preoperative risk assessment and facilitate identification of patients who may benefit from targeted perioperative optimization strategies.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11526
        • General Hospital of Athens G Gennimatas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients who underwent bariatric surgery at a single tertiary referral center between 2023 and 2026 and met the study eligibility criteria.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older.

  • Patients who underwent bariatric surgery (sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastric bypass, SADI, or SASI).
  • Availability of complete preoperative laboratory data required for calculation of nutritional and inflammatory indices.
  • Availability of postoperative follow-up data for assessment of 30-day complications.

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years.

    • Missing key preoperative laboratory values required to calculate study indices.
    • Incomplete medical records or unavailable 30-day postoperative outcome data.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Bariatric Surgery Cohort
Adult patients who underwent bariatric surgery (sleeve gastrectomy or gastric bypass procedures including Roux-en-Y gastric bypass, SADI, and SASI) between 2023 and 2026. Preoperative nutritional and inflammatory indices were evaluated for their association with 30-day postoperative complications.
Procedura: Bariatric Surgery
Standard bariatric surgical procedures performed as part of routine clinical care, including sleeve gastrectomy and gastric bypass procedures (Roux-en-Y gastric bypass, SADI, and SASI). No study-specific intervention was assigned.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30-Day Postoperative Complications (Clavien-Dindo Grade II or Higher)
Lasso di tempo: 30 days after surgery
Occurrence of any postoperative complication classified as Clavien-Dindo grade II or higher within 30 days after bariatric surgery.
30 days after surgery

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprehensive Complication Index (CCI)
Lasso di tempo: 30 days after surgery
Comprehensive Complication Index calculated from all postoperative complications occurring within 30 days after surgery.
30 days after surgery
Length of Hospital Stay
Lasso di tempo: From surgery until hospital discharge (up to 30 days)
Total duration of hospitalization following bariatric surgery.
From surgery until hospital discharge (up to 30 days)
From surgery until hospital discharge (up to 30 days)
Lasso di tempo: 30 days after surgery
All-cause mortality occurring within 30 days after bariatric surgery.
30 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
G.Gennimatas General Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amalia Douma, MD PHD, G.Gennimatas General Hospital
  • Investigatore principale: Panagiotis Chatzistavridis, MD, G.Gennimatas General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24050/28-07-2026 (Identificatore di registro: Scientific Council Approval, General Hospital G. Gennimatas, Athens, Greece)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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