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The Effect of Chewing Gum on Dizziness in Patients Diagnosed With Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo in the Emergency Department

4 agosto 2026 aggiornato da: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

The Effect of Chewing Gum in Addition to Standard Treatment on Dizziness in Patients Diagnosed With Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo in the Emergency Department: A Randomized Controlled Clinical Trial

Dizziness is a common reason for emergency department visits. Posterior canal benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) is one of the most frequent causes of peripheral vertigo. Intravenous dimenhydrinate is among the standard treatments administered in the emergency setting; however, this and similar drug classes may cause sedation and delay central compensation.

This study tests the hypothesis that chewing gum may modulate the vestibular system via trigeminal and cervical neuromuscular pathways, thereby reducing dizziness and nausea symptoms. Patients diagnosed with posterior canal BPPV who are started on intravenous dimenhydrinate will be randomly assigned to two groups: the intervention group will chew sugar-free mint-flavored gum for 20 minutes in addition to standard treatment, while the control group will receive standard treatment only. Dizziness and nausea severity will be assessed using VAS at baseline, 20 minutes, and 60 minutes.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-65 years
  • Duration of dizziness complaint less than 24 hours
  • Posterior canal BPPV diagnosis confirmed by the emergency physician via the Dix-Hallpike test
  • Intravenous administration of 50 mg dimenhydrinate in 100 cc 0.9% NaCl initiated by the responsible emergency physician
  • Symptomatic dizziness with VAS ≥ 4
  • Alert, cooperative, and able to chew gum
  • Willingness to participate and provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Findings suggestive of central vertigo (vertical nystagmus, diplopia, ataxia, hemiparesis, focal neurological deficit, etc.)
  • Pregnancy
  • Known gum intolerance, history of allergy to gum or its excipients, temporomandibular joint dysfunction, significant tooth loss, use of dentures or removable prosthetics that would prevent chewing
  • Altered level of consciousness
  • Central pathology detected on investigations performed during the visit
  • Hemodynamic and/or respiratory instability
  • Diagnosis other than posterior canal BPPV as the cause of vertigo
  • Treatment other than pharmacological therapy planned or already administered by the responsible emergency physician
  • Active vomiting at the time of enrollment
  • Severe dizziness with VAS ≥ 8 (excluded due to high likelihood of requiring additional treatment, risk of protocol deviation, and safety concerns regarding gum chewing)
  • Patients who initially consented but subsequently wish to withdraw from the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control Group
Patients receive only the standard treatment initiated by the responsible emergency physician: 50 mg dimenhydrinate in 100 cc 0.9% NaCl administered intravenously
Dimenhydrinate 50 mg diluted in 100 mL of 0.9% sodium chloride administered intravenously as standard treatment for posterior canal benign paroxysmal positional vertigo in the emergency department.
Sperimentale: Intervention Group
In addition to standard treatment (50 mg dimenhydrinate in 100 cc 0.9% NaCl IV), patients receive sugar-free mint-flavored chewing gum simultaneously with the start of treatment and chew it under observation for 20 minutes.
Dimenhydrinate 50 mg diluted in 100 mL of 0.9% sodium chloride administered intravenously as standard treatment for posterior canal benign paroxysmal positional vertigo in the emergency department.
Participants chew one piece of sugar-free mint-flavored chewing gum under observation for 20 minutes, starting simultaneously with standard intravenous treatment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in dizziness Visual Analog Scale score from baseline to 20 minutes
Lasso di tempo: Baseline and 20 minutes after treatment initiation
The primary outcome is the change in dizziness severity measured using a 10-cm Visual Analog Scale, ranging from 0 (no dizziness) to 10 (worst imaginable dizziness), with higher scores indicating greater dizziness severity, between baseline and 20 minutes after treatment initiation.
Baseline and 20 minutes after treatment initiation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea Visual Analog Scale score at 20 minutes
Lasso di tempo: 20 minutes after treatment initiation
Nausea severity will be assessed 20 minutes after treatment initiation using a 10-cm Visual Analog Scale, ranging from 0 (no nausea) to 10 (worst imaginable nausea), with higher scores indicating greater nausea severity.
20 minutes after treatment initiation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KAEK-24/43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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