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Comparative Effects of Telerehabilitation Versus In-Person Core Stability Training in Postpartum Women

10 agosto 2026 aggiornato da: Riphah International University

Comparative Effects Of Telerehabilitation And In-Person Core Stability Training On Inter Recti Distance And Body Image In Postpartum Women.

Diastasis recti abdominis (DRA) is common among postpartum women and can negatively affect abdominal muscle function and body image. Core stability exercises are widely recommended for postpartum rehabilitation; however, access to supervised physiotherapy may be limited. Tele rehabilitation may improve accessibility while maintaining treatment effectiveness. This randomized controlled trial compares tele rehabilitation-based and in-person supervised core stability exercise programs in postpartum women with diastasis recti. The primary objective is to compare changes in inter-recti distance, while the secondary objective is to compare changes in body image after an 8-week intervention

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of tele rehabilitation-based versus in-person supervised core stability exercises in postpartum women diagnosed with diastasis recti abdominis. Fifty-four participants will be randomly allocated to either a tele rehabilitation group or an in-person supervised exercise group. Both groups will receive the same standardized 8-week core stability exercise program consisting of three supervised sessions per week. Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the intervention. Primary outcome will be inter-recti distance measured using a digital nylon caliper. Secondary outcome will be body image measured using the Body Image State Scale (BISS). The findings will help determine whether tele rehabilitation provides comparable clinical outcomes to conventional supervised physiotherapy for postpartum rehabilitation.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 0423
        • Reclutamento
        • Lifezone medical and diagnostic center lahore
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rida Ijaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria: Participants falling in this category would be recruited into the study.

  • 6 weeks to 6 months postpartum
  • Multiparous or primiparous
  • Diagnosis of diastasis recti (IRD ≥ 2cm)/
  • Able to use or operate digital/electronic devices
  • With internet access and the ability to participate in remote group sessions.

Exclusion Criteria: Participants fall in this category would be excluded of the study.

  • Significant musculoskeletal or systemic comorbidities i.e. diabetes mellitus, cardiovascular disease, Severe psychiatric disorders, Active malignancy.
  • Prior major abdominal or pelvic surgery (except cesarean)
  • Any Contraindications to exercise.
  • Recent/Current pregnancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Telerehabilitation Group
Participants allocated to this arm will receive a hybrid telerehabilitation-based core stability exercise program over 8 weeks. Baseline assessment will be conducted in a clinical setting prior to intervention. The program consists of three sessions per week (45-60 minutes each) on non-consecutive days, including warm-up, structured core stability exercises, and cool-down.
Altro: Telerehabilitation
Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and attended supervised in-clinic follow-up sessions every two weeks to monitor progress and ensure correct exercise performance. Individualized exercise demonstrations were recorded on participants' mobile devices to facilitate home-based practice. The intervention consisted of an 8-week progressive postpartum exercise program beginning at 6 weeks postpartum, including pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, trtransversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts. Exercise dosage (sets, repetitions, hold time, and fast contractions) was progressively increased each week according to the study protocol to improve pelvic floor muscle strength, core stability, and lumbopelvic control.
Comparatore attivo: In-Person Exercise Group
Participants allocated to the in-person comparator arm will receive a supervised, clinic-based core stability exercise program for 8 weeks. Baseline assessment will be conducted prior to initiation in a clinical setting.
Altro: In-Person
Participants were assessed at baseline by a physiotherapist and participated in supervised in-person group exercise sessions for 8 weeks, beginning at 6 weeks postpartum. The intervention followed the same progressive exercise protocol as the telerehabilitation group and included pelvic floor muscle (Kegel) exercises, abdominal bracing, transversus abdominis (TrA) activation, and pelvic tilts, with weekly progression in sets, repetitions, hold duration, and fast contractions. The physiotherapist provided real-time supervision, exercise correction, and progression throughout the intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Digital Nylon Caliper
Lasso di tempo: Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
Digital nylon calipers are recognized as both reliable and valid for measuring inter-recti distance (IRD), Measurements of inter recti distance will be taken at the umbilicus and at standardized points 4.5 cm above and 4.5cm below umbilicus.
Baseline (pre-Intervention) Post-Intervention (after 8 weeks)
Body Image Scale (BISS)
Lasso di tempo: Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)
The Body Image State Scale (15) is a validated, self-reported tool for assessing body image, satisfaction, and emotional responses. BISS scoring uses the mean of the six items (each scored 1-9) with certain items reverse-scored (items 2, 4, and 6), and higher totals signal higher body satisfaction. The scale is tested for reliability and validity in various populations, including postpartum women, with Cronbach's alpha generally reported around 0.82-0.83 for internal consistency.
Baseline Post-Intervention (after 8 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rida Ijaz, MSPT(WH), Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Rida Ijaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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