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The Effects of the Yi Jin Jing on the Muscles and Bones of Adults

30 agosto 2026 aggiornato da: He Jin, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Observation of the effects of Yi Jin Jing on the muscles and bones of adults

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • No. 23, Ganju Road, Dongcheng District, Beijing
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-90 years inclusive;
  • Generally healthy, no acute or chronic diseases affecting major organ functions;
  • No cognitive impairment, able to understand and comply with study procedures;
  • Willing and able to provide written informed consent;
  • No pregnancy or lactation (for females);
  • No recent (within 3 months) major surgery, hospitalization, or significant weight change (>5% body weight).

Exclusion Criteria:

  • Presence of acute or unstable chronic diseases (e.g., uncontrolled hypertension, diabetes, heart failure, or malignancy);
  • Severe cognitive impairment, psychiatric disorders, or inability to follow study instructions;
  • Recent (≤3 months) major surgery, trauma, or hospitalization;
  • Pregnancy, lactation, or childbearing potential without reliable contraception;
  • Body mass index (BMI) <16 or >40 kg/m²;
  • Current use of medications affecting muscle or nutritional metabolism (e.g., corticosteroids, anabolic steroids);
  • Participation in another interventional trial within 30 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: The effects of Yi Jin Jing on the muscles and bones of adults
Yijinjing exercise
Comportamentale: Yijinjing
Yijinjing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appendicular Skeletal Muscle Index
Lasso di tempo: Day 180 ± 10 days
Appendicular Skeletal Muscle Index (ASMI) = appendicular lean mass (kg) / height² (m²). It reflects muscle mass, used for sarcopenia diagnosis. Lower values indicate muscle loss, linked to aging, malnutrition, or disease.
Day 180 ± 10 days

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Handgrip strength
Lasso di tempo: Day 180 ± 10 days
Handgrip strength (HGS) = maximum force (kg) measured by a dynamometer. It reflects overall muscle function, predicts disability, morbidity, and mortality. Low HGS indicates sarcopenia, frailty, or poor nutritional status.
Day 180 ± 10 days
Nutrition intake form（MNA）
Lasso di tempo: Day 180 ± 10 days

Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) consists of 6 items:

  • Appetite and food intake - assesses whether food intake has decreased over the past 3 months.
  • Weight loss - records recent unintentional weight loss.
  • Mobility - determines whether the person can walk independently or is bedridden.
  • Acute disease or psychological stress - checks for stressful events in the past 3 months.
  • Neuropsychological problems - identifies dementia, depression, or other mental disorders that affect eating.
  • Body mass index (BMI) or calf circumference - reflects body fat reserves and muscle mass.

Each item scores 0-3 points. A total score ≤11 indicates a risk of malnutrition. It is commonly used for nutritional screening in elderly populations.
Day 180 ± 10 days
Fried
Lasso di tempo: Day 180 ± 10 days
Fried Frailty Phenotype = a 5-item scale assessing unintentional weight loss, exhaustion, low grip strength, slow walking speed, and low physical activity. item ≥3 = frail; 1-2 = prefrail; 0 = robust. Predicts falls, disability, and mortality.
Day 180 ± 10 days
FRAIL
Lasso di tempo: Day 180 ± 10 days
FRAIL Scale = a 5-item questionnaire: Fatigue, Resistance (climb stairs), Ambulation (walk), Illness (≥5 chronic conditions), and Loss of weight (≥5%). Score 0 = robust, 1-2 = prefrail, 3-5 = frail. Quick screening for frailty in community settings.
Day 180 ± 10 days
SPPB
Lasso di tempo: Day 180 ± 10 days
Short Physical Performance Battery (SPPB) = a 3-component test: standing balance (0-4), 4-meter gait speed (0-4), and 5-repetition chair stand (0-4). Total score 0-12; ≤8 indicates poor physical function, predicts disability, falls, and mortality in older adults.
Day 180 ± 10 days
Muscle mass measured by ultrasound
Lasso di tempo: Day 180 ± 10 days

Ultrasound-based measurements of peripheral skeletal muscles offer a practical, non-invasive, and radiation-free approach for assessing muscle mass in clinical and research settings. In accordance with previously established cut-off values, the following parameters are employed to identify a tendency toward reduced muscle mass:

  1. Biceps brachii cross-sectional area (CSA) - a male-specific indicator, with a value < 7.1 cm² suggesting reduced muscle mass;
  2. Tibialis anterior muscle thickness (MT) - a female-specific indicator, with a value < 2.3 cm suggesting reduced muscle mass;
  3. Rectus femoris muscle thickness (MT) - a gender-neutral rapid screening index, with a value < 1.3 cm serving as a universal cut-off for both men and women, indicating a tendency toward low muscle mass.

These ultrasonographic parameters are intended for initial screening and may assist in the early identification of individuals at risk for sarcopenia, particularly when access to dual-energy X-ray abs
Day 180 ± 10 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025BL02-161-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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