Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combined Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and Neural Mobilization on Improving Facial Symmetry in Patients With Bells Palsy

11 settembre 2026 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Bell's palsy is an acute,unilateral facial paresis that significantly affects patient's facial symmetry,motor function and quality of life.The primary goal of this randomized controlled trial is to determine if integrating the targeted neural mobilization with proprioceptive neuromuscular facilitation improves facial symmetry and motor function more effectively than using pnf alone.participants allocated to either experimental group receiving neural mobilization and pnf or control group receiving pnf alone.after approval from ERC FUSH, participants are assessed using housebrackman scale and sunnybrook facial grading system(scales to asses the degree of severity of facial paralysis) at first and fourth week of intervention application.data will be analysed using spss v.22.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Bell's palsy is an acute lower motor neuron facial nerve paralysis caused by dysfuntion in facial nerve (cranial nerve 7), leading to impairements in facial expression,speech, eating and psychological wellbeing, ultimatemately affecting the quality of life. Despite the individual benefits of rehabilitation techniques like facial proprioceptive neuromuscular facilitation and neural mobilization,there is limited evidence about the combined effects of these two verses pnf alone in the rehabilitation of bell's palsy. This randomized controlled trial is conducted in foji foundation hospital ,rwp, for the duration of one year after approval including a sample size of 36 patients. Sampling technique would be purposive.After ethical approval from ERC FUSH ,eligible participants will be allocated in two groups via coin toss method.the participants would be assessed through house brackman scale and sunny brook facial grading system (scales to asses the degree of severity of facial paralysis) at fisrt and forth week of intrvention application (3 sessions per week,30-45 minutes per seesion, for consecutive four weeks).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 15-60 years.
  • Both male and female.
  • Patient diagnosed with bells palsy by neurologist or relevant specialist.
  • Patients with moderate to severe Bell's palsy evaluated by Modified House-Brackman SCALE
  • Patient without exposure to any other rehabilitation program
  • Patients within the acute or subacute phases (within 6 months of onset)

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of recurrent Bell's palsy or other neurological disorders (e.g., stroke, multiple sclerosis)
  • Patients with pacemakers, metal implants or other contraindications for electrical muscle stimulation.
  • Presence of facial trauma or surgical interventions that might interfere with rehabilitation outcomes.
  • Co-existing medical conditions (e.g., diabetes mellitus, infections, or malignancies) that might impair nerve recovery or affect study outcomes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: pnf and neural mobilization
  1. Gentle facial nerve mobilization applied within pain free range (10-12 min/session, 6-10 repetition/technique,30-60 seconds/glide).
  2. rhythmic initiation and resisted voluntary movements(3-5 rep/movement, 3-4 sets /session)
Procedura: GROUP A COMBINED THERAPY GROUP

Receives proprioceptive neuromuscular facilitation (pnf), neural mobilization and conventional therapy.

DESCRIPTION

  • PNF using rhythmic initiation and resisted voluntary movements directed at the frontalis, orbicularis oculi, zygomaticus major and minor, orbicularis oris and buccinator; three to five repetitions per pattern, three to four sets per session. Progression governed as tolerated with resistance and repetitions increased as recovery allowed.
  • Gentle facial nerve mobilization within a pain-free range, ten to twelve minutes per session; six to ten repetitions per technique or thirty to sixty seconds per glide, advancing glide range as tolerated.
  • Conventional therapy; clinic-based facial expression exercises with interrupted galvanic stimulation (rectangular waveform, 100 ms, 3 sets × 30 contractions), 2-3 sessions weekly, 15-20 minutes; plus daily home facial exercises with mirror feedback (smiling, blinking, puckering), 10-15 minutes.
Comparatore attivo: pnf alone
Rhythmic initiation and resisted voluntary movements(3-5 rep/movement, 3-4 sets /session).
Procedura: GROUP B PNF GROUP

Receives proprioceptive neuromuscular facilitation and conventional therapy. DESCRIPTION

  • Proprioceptive neuromuscular facilitation, using rhythmic initiation and resisted voluntary movements. Progression governed by the participant's tolerance and motor control, with resistance and repetitions increased as recovery allowed.
  • Conventional therapy: clinic-based facial expression exercises with interrupted galvanic stimulation (rectangular waveform, 100 ms, 3 sets × 30 contractions), 2-3 sessions weekly, 15-20 minutes; plus daily home facial exercises with mirror feedback (smiling, blinking, puckering), 10-15 minutes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Symmetry of face
Lasso di tempo: 4 weeks
It is measured by Sunnybrook facial Grading system (SFGS) SFGS Score = (Voluntary Movement Score) - (Synkinesis Score) - (Resting Symmetry Score) Minimum value: 0 (Complete paralysis) Maximum value: 100 (Normal facial function) Higher scores indicate a better outcome
4 weeks
Severity of facial paralysis
Lasso di tempo: 4 weeks

It is measured by the House-Brackmann scale. Patients graded IV-VI show severe impairment, and patients graded I-III have mild-to-moderate dysfunction.

Minimum value: I (Normal facial function) Maximum value: VI (Total paralysis) Outcome interpretation: Higher scores indicate a worse outcome
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FUI/FUCP/CTR/Neuro/Mahnoor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni