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Recovery Trajectories After Propofol-Based Intravenous Anesthesia in Toddlers and Older Children

11 agosto 2026 aggiornato da: Mariam Ashraf Salah Ali, Assiut University

Age-Stratified Recovery Trajectories Following Propofol-Based Total Intravenous Anesthesia: A Comparative Study Between Toddlers (3-6 Years) and Older Children (6-12 Years)

This observational study aims to compare how quickly and smoothly younger children (ages 3 to 6 years) recover from general anesthesia compared to older children (ages 6 to 12 years).

While inhalational anesthesia (breathing in anesthetic gases) has traditionally been the standard for pediatric surgeries, total intravenous anesthesia (TIVA) using a short-acting medication called propofol is increasingly being used. Propofol TIVA offers several benefits, including reduced postoperative nausea and vomiting, less airway irritation, a smoother waking process, and an earlier readiness to go home. However, because children's bodies and metabolisms change rapidly as they grow, the way propofol is processed by and clears from the body varies significantly by age.

Currently, there is limited evidence detailing exactly how these age-related differences affect recovery times. To investigate this, researchers will monitor 64 children undergoing elective surgeries (lasting between 30 and 120 minutes) who receive propofol TIVA as their primary anesthetic.

After the procedure, the study will measure the exact time it takes for participants in both age groups to meet specific, standardized safe-discharge criteria (known as Phase II recovery readiness). Researchers will also track several other important recovery factors, including the time it takes for children to open their eyes, pain levels, the occurrence of emergence delirium (agitation or confusion upon waking), and any breathing-related complications. By comparing the recovery trajectories of toddlers and older children, this research seeks to improve postoperative care planning and provide clearer expectations for pediatric intravenous anesthesia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of pediatric patients aged 3 to 12 years with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II, scheduled for elective surgical procedures at Assiut University Hospitals. Eligible participants are those anticipated to have a surgical duration between 30 and 120 minutes and who receive propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA) as their primary anesthetic technique. Patients are excluded from the population if they present with neurological disorders, developmental delay, hepatic or renal impairment, obesity (greater than the 95th percentile), or if they are taking concomitant sedative medications.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 3-12 years
  • ASA I-II
  • Elective surgery under general anaesthesia
  • Surgical duration 30-120 minutes
  • Propofol TIVA as the primary anesthetic technique

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorders
  • Developmental delay
  • Hepatic or renal impairment
  • Obesity (>95th percentile)
  • Concomitant sedative medications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Toddlers (3-6 years)
Pediatric patients aged 3 to 6 years undergoing elective surgery under general anesthesia. This cohort receives a standardized propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA) protocol, which includes induction with propofol (2-3 mg/kg IV) and maintenance via continuous infusion utilizing Kataria model predictions.
Older Children (6-12 years)
Pediatric patients aged 6 to 12 years undergoing elective surgery under general anesthesia. This cohort receives a standardized propofol-based total intravenous anesthesia (TIVA) protocol, which includes induction with propofol (2-3 mg/kg IV) and maintenance via continuous infusion utilizing Kataria model predictions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to Achieve Fast-Track Phase II Recovery Readiness
Lasso di tempo: 2 hours post-surgery
The time elapsed in minutes from the end of surgery (defined as the placement of the last stitch) until the patient achieves Phase II recovery readiness. Readiness is determined using the White Fast-Track Score, which requires patients to achieve a total score of 12 or greater with no individual component scoring less than 1.
2 hours post-surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Propofol TIVA Recovery by Age

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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