Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Mobile Informatics Solution to Assist Caregivers in Care Coordination and Monitoring Social Engagement

14 agosto 2026 aggiornato da: University of Minnesota

This study will evaluate the Social Reminder System, a mobile informatics system designed to support persons with memory concerns and their care partners. The system is intended to aid social integration for persons with memory concerns and improve care coordination and reduce caregiver burden among caregivers.

Researchers will enroll 100 persons with memory concerns and their care partners. Half of the dyads will be randomly assigned to receive the Social Reminder System technology for a 6-month period, and the other half will be randomly assigned to the usual care control group. Participants will complete baseline, 3-month, and 6-month surveys. A subset of participants who receive the technology will also be asked to complete a semi-structured interview after the 6-month survey.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The Social Reminder System has two goals. The first is to aid in the social integration of persons with memory concerns. The second is to improve care coordination and reduce caregiver burden among caregivers. Following a randomized control trial design, the study will assess the impact of the Social Reminder System on both persons with memory concerns and their care partners.

The Social Reminder System app is designed to provide memory prompts to persons with memory concerns on an in-home tablet before and during social visits. Individuals who are part of a person with memory concerns' trusted circle may download a free smartphone app and save a photo of themselves, their names, and familial relationship description that are shared with the person with memory concerns' display. When trusted circle members are within a 10-meter range of the tablet, the person with memory concerns receives a notification that a visitor is in range. The notification includes a photo of the visitor, the visitor's name, and information about their relationship to the person with memory concerns. Reminders continue to appear on the tablet throughout the visit and cease once the visitor is out of range.

The phase 2b technology also allows the person with memory concerns to designate a primary caregiver. For security reasons and to promote care coordination, the care partner will receive a log of visitors who opted in as trusted circle members. The log will include names, dates, and beginning and ending times of each visit.

A total of 100 dyads, consisting of persons with memory concerns and their care partners, will be enrolled. Half of the dyads will be randomly assigned to the Social Reminder System intervention group and half to an attention control group. Participants will complete baseline, 3-month, and 6-month surveys. The baseline survey will be administered before exposure to the intervention or attention control. Follow-up surveys will be administered 3 months and 6 months after enrollment.

The study will also include semi-structured interviews with a subset of dyads randomly assigned to receive the Social Reminder System. Interviews will take place after completion of the final 6-month follow-up survey and will focus on overall reactions to the technology, perceived barriers to engagement with the technology, and short- and long-term outcomes of engagement with the technology that may have been missed in the survey instruments.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
        • Investigatore principale:
          • Jude Mikal, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Persons with memory concerns must be English speaking.
  • Persons with memory concerns must self-report a healthcare provider visit due to memory concerns or memory related diagnosis by a physician or other qualified health care provider consistent with having mild-to-moderate memory impairment.
  • Persons with memory concerns must be over the age of 65.
  • Persons with memory concerns must be able to formally consent or assent to participate in the study.
  • Persons with memory concerns must have internet access.
  • Care partners of persons with memory concerns must speak English.
  • Care partners must be 18 years of age and over.
  • Care partners must self-identify as the primary caregiver for the person with memory concerns.
  • Care partners must indicate a willingness to use the Social Reminder System as well as to being randomized to a control group.
  • Care partners must have a mobile phone with internet access in order to install and use the care partner app.

Exclusion Criteria:

  • Those who do not meet the criteria above will be excluded.
  • Persons with memory concerns with severe or no dementia are not eligible.
  • Individuals who score below 6 and above 24 on the TICS-40 will not be eligible.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Social Reminder System
Dyads randomly assigned to this arm will receive the Social Reminder System technology for a 6-month period. The Social Reminder System app is designed to provide memory prompts to persons with memory concerns on an in-home tablet before and during social visits. Care partners will also receive a log of visitors to promote care coordination.
Comportamentale: Social Reminder System
The Social Reminder System app is designed to provide memory prompts to persons with memory concerns on an in-home tablet before and during social visits. Individuals who are part of a person with memory concerns' trusted circle may download a free smartphone app and save a photo of themselves, their names, and familial relationship description that are shared with the person with memory concerns' display. When trusted circle members are within a 10 meter range of the tablet, the person with memory concerns receives a notification that a visitor is in range. Reminders continue to appear on the tablet throughout the visit and cease once the visitor is out of range. The care partner will also receive a log of visitors, including names, dates, and beginning and ending times of each visit.
Nessun intervento: Usual Care Control
Dyads randomly assigned to this arm will receive usual care control. The attention control group will receive a 3-month contact call and a 6-month contact call from the research coordinator. Free information resources, such as brochures or websites of the Alzheimer's Association, may be provided.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Social Interaction Frequency and Quality
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in frequency and quality of social interactions reported by persons with memory concerns and care partners, including in-person visits, phone calls, mail and letters, and computer-mediated communication.
Baseline to 6 months
Change in Pleasant Events and Social Engagement as Assessed by the Pleasant Events Schedule-Alzheimer's Disease
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in pleasant events and social engagement for persons with memory concerns, assessed using the Pleasant Events Schedule-AD.
Baseline to 6 months
Change in Social Support Score
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in social support among persons with memory concerns and care partners, assessed using a five-item social support scale.
Baseline to 6 months
Change in Loneliness
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in loneliness among persons with memory concerns and care partners, assessed using the UCLA Loneliness Scale.
Baseline to 6 months
Change in Caregiver Burden
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in caregiver burden among care partners, assessed using the Zarit Burden Interview.
Baseline to 6 months
Change in Role Captivity Score
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in role captivity among care partners, assessed using a 4-item role captivity scale.
Baseline to 6 months
Change in Role Overload Score
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in role overload among care partners, assessed using a 3-item role overload scale.
Baseline to 6 months
Change in Anxiety as Assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in anxiety among persons with memory concerns and care partners, assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale.
Baseline to 6 months
Change in Depression as Assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in depression among persons with memory concerns and care partners, assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale.
Baseline to 6 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Function, Utility, and Barriers to Engagement With the Social Reminder System
Lasso di tempo: Up to 1 month after completion of the 6-month follow-up survey
Semi-structured interviews will assess overall reactions to the Social Reminder System, perceived barriers to engagement with the technology, and short- and long-term outcomes of engagement with the technology that may have been missed in the survey instruments.
Up to 1 month after completion of the 6-month follow-up survey
Change in Service Utilization Among Persons With Memory Concerns
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in service utilization among persons with memory concerns, including nursing home, assisted living, other residential care, hospital stays, and emergency department visits.
Baseline to 6 months
Change in Negative Health Transitions Among Persons With Memory Concerns
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in negative health transitions among persons with memory concerns, including falls and wandering events, assessed by care partner report.
Baseline to 6 months
Change in Quality of Life as Assessed by the Adapted Quality of Life-Alzheimer's Disease Measure
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in quality of life for persons with memory concerns and care partners, assessed using the adapted Quality of Life-Alzheimer's Disease measure.
Baseline to 6 months
Change in Community Engagement as Assessed by the 15-Item Community Engagement Scale
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Change in community engagement among persons with memory concerns and care partners, assessed using a 15-item scale evaluating frequency, duration, and location of trips outside the home.
Baseline to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jude Mikal, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Study00027433
  • 2R44AG063683-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni