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The Effects of Light-Targeted Balance Training on Balance, Functional Performance, and Fear of Falling in Individuals With a History of Falls

27 agosto 2026 aggiornato da: Uskudar University

The Effects of Light-Targeted Balance Training on Balance, Functional Performance, and Fear of Falling in Individuals With a History of Falls: A Randomized Controlled Trial

In recent years, exercise programs based on visual stimuli have been reported to improve balance and motor control . However, studies investigating the effects of light-targeted balance training on balance, functional performance, and fear of falling in individuals with a history of falls are limited.

The aim of this study is to determine the effects of light-targeted balance training on balance, functional performance, and fear of falling in individuals with a history of falls. In addition, the study aims to investigate whether this training method provides additional benefits compared with traditional balance training. The findings of this study are expected to contribute to the development of rehabilitation programs aimed at preventing falls.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Inclusion Criteria

  1. Having experienced at least one fall within the previous 12 months.
  2. Being 18 years of age or older.
  3. Being able to walk independently or with the assistance of a walking aid.
  4. Being able to understand and follow verbal and visual instructions.
  5. Providing voluntary consent to participate in the study and signing the informed consent form.

Exclusion Criteria

  1. Presence of an acute orthopedic injury or an active musculoskeletal condition causing pain.
  2. Having undergone lower extremity surgery within the previous 6 months.
  3. Having advanced neurological disorders (e.g., advanced Parkinson's disease, advanced dementia).
  4. Having severe vestibular dysfunction or significant visual impairment.
  5. Having a cardiovascular condition that contraindicates exercise.
  6. Having advanced systemic diseases that significantly impair balance.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • History of at least one fall within the past 12 months
  • Age 18 years or older
  • Ability to walk independently or with an assistive device
  • Ability to understand and follow verbal and visual instructions
  • Voluntary participation in the study and provision of written informed consent by signing the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Acute orthopedic injury or an active musculoskeletal condition causing pain
  • History of lower extremity surgery within the past 6 months
  • Advanced neurological disorders (e.g., advanced Parkinson's disease, advanced dementia)
  • Severe vestibular dysfunction or significant visual impairment
  • Medical conditions that contraindicate exercise due to severe cardiovascular disease
  • Advanced systemic diseases that severely affect balance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Experimental Group
Participants in this group will receive light-targeted balance training in addition to the standard program.
Comportamentale: Light- Targeted Balance Training
Exercises aimed at improving coordination, balance, and functional performance using visual and auditory cues.
Comparatore attivo: Control Group
Participants in this group will receive standard balance exercises.
Comportamentale: Standard Balance Training
Conventional balance training exercises.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Balance Performance (Berg Balance Scale)
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
Balance performance is assessed using the Berg Balance Scale (BBS). The scale consists of 14 functional tasks scored from 0 to 4. The total score ranges from 0 to 56, where higher scores indicate better balance and lower fall risk.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Functional Mobility (Timed Up and Go Test - TUG)
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
Dynamic balance and mobility are assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. The time (in seconds) taken to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down is recorded. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Change in Dynamic Balance (Y-Balance Test)
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
Dynamic postural control is evaluated using the Y-Balance Test (YBT) in anterior, posteromedial, and posterolateral reach directions for both lower extremities. Reach distance is normalized to limb length ((reach distance / limb length) x 100) and composite scores are calculated.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Change in Lower Body Strength (30-Second Chair Stand Test)
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
Lower extremity functional muscle strength is measured using the 30-Second Chair Stand Test. The total number of full stands completed from a seated position in 30 seconds is recorded. A higher number of repetitions indicates greater lower body strength.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Change in Gait Speed (10-Meter Walk Test - 10MWT)
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
Walking speed is assessed using the 10-Meter Walk Test (10MWT). Participants walk a 10-meter course at their comfortable and/or fast walking pace, and the time taken (in seconds) to traverse the intermediate 6 meters is recorded to calculate gait speed (m/s).
Baseline and after 8 weeks of intervention
Change in Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International - FES-I)
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
Fear of falling is evaluated using the 16-item Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Each item is scored on a 4-point Likert scale from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Total score ranges from 16 to 64, with higher scores reflecting greater fear of falling.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Change in Balance Confidence (Activities-specific Balance Confidence Scale - ABC)
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks of intervention
Balance confidence is measured using the 16-item Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. Participants rate their confidence in performing specific activities without losing balance on a scale from 0% to 100%. The overall score is the mean percentage across all items.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 61351342/020-2288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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