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Evaluation of the Effect of Different Irrigation Activation Methods During Endodontic Retreatment

18 agosto 2026 aggiornato da: Magdy Mohy Eldeen, Minia University

Evaluation of the Effect of Different Irrigation Activation Methods During Endodontic Retreatment on Postoperative Pain and Periapical Healing in Single-Rooted Teeth: A Randomized Controlled Clinical Trial

The persistent and secondary intraradicular infections are the primary causes of post-treatment disease following endodontic treatment of any tooth. When conventional root canal treatment fails, endodontic retreatment is often the preferred option, as it represents one of the most conservative approaches.

Endodontic retreatment involves removing old root canal filling material followed by cleaning, shaping, and refilling the canals. It may be associated with postoperative pain due to periapical tissue irritation and apical extrusion of debris during instrumentation.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Endodontic retreatment involves removing old root canal filling material followed by cleaning, shaping, and refilling the canals. It may be associated with postoperative pain due to periapical tissue irritation and apical extrusion of debris during instrumentation.

Also, the retreatment procedure plays a critical role in enhancing periapical healing and improving long-term outcomes in failed initial treatments.

Activation of irrigants during endodontic retreatment enhances the removal of residual gutta-percha, sealers, and debris, especially in lateral canals and complex areas. It also boosts disinfectant effectiveness, improving canal cleanliness and retreatment outcomes.

Ultrasonic activation uses high frequency vibrations to enhance irrigant penetration and fluid dynamics during endodontic retreatment. It improves the removal of residual filling materials and debris more effectively than conventional irrigation. The technique promotes cavitation and acoustic streaming, boosting disinfectant effectiveness and reducing bacterial load. Overall, ultrasonic activation enhances canal cleaning and contributes to better retreatment outcomes.

XP endo Finisher R is a specialized endodontic instrument designed for retreatment to improve removal of residual root filling materials from canals that conventional files cannot fully clean, especially in oval or curved anatomies. It uses flexible MaxWire alloy that expands in the canal, increasing contact with walls and enhancing removal of remnants and debris. Studies using micro CT imaging show that XP endo Finisher R significantly reduces filling material volume compared to some conventional techniques and is effective as a supplementary step after primary retreatment files .

CBCT provides three dimensional imaging that allows more accurate assessment of periapical healing and detection of residual pathology following endodontic retreatment compared with conventional 2 D radiographs. It is more sensitive in identifying persistent apical lesions and missed anatomy that may impact retreatment success. CBCT evaluation can influence clinical decision making and treatment planning by revealing details not seen in traditional imaging.

Systematic reviews show CBCT based outcome assessments often report different success rates due to this increased diagnostic sensitivity. Overall, CBCT contributes to a more comprehensive evaluation of retreatment outcomes and helps guide management further.

Despite the increasing use of irrigation activation techniques during endodontic retreatment, limited clinical evidence exists comparing XP-endo Finisher R with ultrasonic activation regarding postoperative pain and periapical healing outcomes.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto
        • Reclutamento
        • Dentistery Hospital, Minia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with mature teeth.
  • Patients with failed previous Endo treatment related by periapical periodontitis
  • Single Rooted with single root canal.
  • Patients should be free from any systemic disease that may affect predictable outcome.
  • Patients who agree to the consent and will commit to follow-up period

Exclusion Criteria:

  • Patients with immature roots.
  • Patients with any systemic disease that may affect normal healing.
  • Patients with swelling.
  • Pregnant females.
  • Patients who could/would not participate in follow-up.
  • Patients with old age.
  • Teeth with periodontal involvement.
  • Teeth with vertical root fractures.
  • Non-restorable teeth

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Xp Finisher R file Group
About 17 cases suffering from caries then the Caries will be removed with a sterile stone will undergo Xp Shaper R file for irrigation activation during retreatment procedure
Procedura: Xp Finisher R file

to evaluate the incidence and severity of postoperative pain using a numeric rating scale at 24, 48, and 72 hours and periapical healing via CBCT following retreatment with two different irrigation activation techniques:

  1. Xp Finisher R file activation of irrigation.
  2. Ultrasonic activation of irrigation.
Altri nomi:
  • Ultrasonic activation
Comparatore attivo: Ultrasonic activation Group
About 17 cases suffering from caries then the Caries will be removed with a sterile stone will undergo Ultrasonic activation of irrigation activation during retreatment procedure
Procedura: Xp Finisher R file

to evaluate the incidence and severity of postoperative pain using a numeric rating scale at 24, 48, and 72 hours and periapical healing via CBCT following retreatment with two different irrigation activation techniques:

  1. Xp Finisher R file activation of irrigation.
  2. Ultrasonic activation of irrigation.
Altri nomi:
  • Ultrasonic activation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post Operative Pain
Lasso di tempo: from 6 hours to 48 hours after the procedure
Assessing the post operative pain measured by a numerical pain rating scale (NRS) where the level of pain will be recorded as follows: 0 reading represents "no pain" ; 1- 3 reading represents "mild pain" ; 4- 6 reading represents "moderate pain" and 7- 10 reading representative sever pain.
from 6 hours to 48 hours after the procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Minia University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Wael Hussien kamel, M.D, Professor of Endodontics Head of Endodontic Department,Faculty of Dentistry,Future University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Endodontic Retreatment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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