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Effectiveness of a Digital Activity Platform for Informal and Formal Caregivers in Long-Term Care Facilities (EngageLTCdigit)

18 agosto 2026 aggiornato da: Janine-Julia Hörzig, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Effectiveness Research on a Digital Engagement Platform in Long- Term Care on Informal and Formal Caregivers [Short Title: EngageLTCdigital]

The purpose of this study is to determine whether a digital engagement platform can support caregivers working in long-term care facilities. The main question is:

Does the use of a digital engagement platform improve person-centred care for older adults living in long-term care facilities? The study includes formal caregivers (such as nursing staff) and informal caregivers (such as volunteers, family members, and civilian service participants) who provide care and support to older adults in long-term care facilities.

One group of participants will use the digital engagement platform as part of their daily care activities. A comparison group will continue with usual care without access to the platform. Participants will take part in the study for 12 weeks and complete questionnaires at several time points. In addition, platform usage data will be collected.

In addition to person-centred care, the study will examine:

  • Whether the platform improves caregivers' cultural competence.
  • Whether the platform supports the collection and documentation of residents' life history information.
  • How often and how long the platform is used by caregivers.
  • Caregivers' experiences with and satisfaction with the platform. The findings may help improve digital tools that support caregivers and enhance the quality of care for older adults in long-term care settings.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Background Population aging and the increasing number of older people with cognitive and physical impairments present major challenges for long-term care facilities. At the same time, shortages of nursing and care staff, as well as a decline in informal support, contribute to increasing demands on caregivers. In this context, innovative approaches are needed to support caregivers and promote high-quality person-centred care.Person-centred care focuses on the individual needs, preferences, abilities, and life experiences of residents. Digital technologies may support caregivers in planning and delivering individualized and meaningful activities while enhancing residents' social participation.

Study Objectives The primary objective of this study is to investigate the effects of using the digital engagement platform on person-centred care. In addition, the study will examine caregivers' cultural competence, the collection of residents' biographical information, the frequency and duration of platform use, and users' experiences with the platform. Adverse events occurring during the study period will also be documented.

Intervention This study evaluates the effectiveness of the digital engagement platform "PflegeZeit" in residential long-term care facilities. The platform is used on tablets or other digital devices and provides individualized engagement activities. The intervention is based on three core components: the integration of biographical information and reminiscence, cognitive stimulation, and physical activation. By combining these components, the platform aims to support caregivers in implementing individualized and person-centred engagement activities in everyday care practice.

Control Group The control group will not receive access to the digital engagement platform and will continue routine care practices within their respective long-term care facilities. No additional digital support tools will be provided as part of the study.

Study Population The study targets both formal caregivers (e.g., nursing and care staff) and informal caregivers (e.g., family members, volunteers, or civilian service participants) who provide care and support to residents in residential long-term care facilities.

Defined inclusion and exclusion criteria will be applied to ensure that participants represent the intended target population. Detailed eligibility criteria are provided in the corresponding section of the study registration.

Study Design The study is designed as a multicentre, open-label, quasi-experimental pre-post study with a control group.

Participating long-term care facilities will be assigned to either the intervention group or the control group prior to study initiation. Facilities in the intervention group will implement the digital engagement platform as part of routine care, whereas facilities in the control group will continue providing usual care without the platform. Participants will be observed over a period of 12 weeks. Data collection will take place at four time points: baseline and after 4, 8, and 12 weeks.

Sample Size and Recruitment Participating caregivers will be recruited from four to eight long-term care facilities. The sample size is based on the primary outcome, the group-by-time interaction in the Person-Centred Practice Inventory for Staff (PCPI-S), and was determined using an a priori sample size calculation conducted with G*Power 3.1. The calculation indicated a required sample size of 36 participants. To account for an anticipated dropout rate of up to 15%, a target sample size of 42 caregivers will be recruited. Of these, 21 participants will be allocated to the intervention group and 21 participants to the control group.

Statistical Analysis Data analysis will be conducted according to a predefined statistical analysis plan. Descriptive statistical methods will be used to characterize the study population and study variables. Changes over time and differences between the intervention and control groups will be evaluated using linear mixed-effects models. These analyses will account for both repeated measurements and the clustered structure of the data at the facility level.

Potential Benefits and Risks The use of digital health applications in long-term care has the potential to support caregivers in the delivery of person-centred care. Previous research suggests that digital interventions may positively influence communication, caregivers' job satisfaction, and the social participation of residents. This study aims to provide further evidence regarding the potential benefits of a digital engagement platform in residential long-term care settings.

No specific risks or disadvantages associated with participation in the study or the use of the digital engagement platform are known for caregivers. The platform is used within routine care activities. Any additional burden is limited to the time required for platform use and participation in study-related data collection. Adverse events will be systematically monitored and documented throughout the study.

Expected Contribution The findings of this study are expected to contribute to the evidence base for digital support interventions in long-term care. The results may help identify effective strategies to support caregivers, strengthen person-centred care, and further develop the quality of care for residents in residential long-term care facilities

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Upper Austria
      • Bad Hall, Upper Austria, Austria, 4540
        • Reclutamento
        • Seniorenwohnhaus Schloss Hall - Caritas OÖ
        • Contatto:
      • Engelhartszell, Upper Austria, Austria, 4090
      • Kremsmünster, Upper Austria, Austria, 4550
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Reclutamento
        • Seniorenwohnhaus St. Anna - Caritas OÖ
        • Contatto:
      • Micheldorf in Oberösterreich, Upper Austria, Austria, 4563
        • Reclutamento
        • Bezirksalten- und Pflegeheim Micheldorf
        • Contatto:
      • Steyr, Upper Austria, Austria, 4400
        • Reclutamento
        • Alten- und Pflegeheim Ennsleite
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Formal or informal caregivers of nursing home residents
  • Setting: Inpatient long-term care facilities in Upper Austria
  • Minimum age: 18 years
  • Willingness to use a digital app
  • Sufficient knowledge of German (at least level B2)

Exclusion Criteria:

  • No care for nursing home residents
  • Work outside inpatient long-term care facilities (e.g. mobile care, hospital, rehabilitation, assisted living)
  • Age: under 18 year
  • No willingness to use the digital engagement platform
  • Insufficient knowledge of German (below B2 level)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Arm A: Intervention Group (Digital Activation Platform)
The digital activation platform "PflegeZeit" is a tablet-based application used by formal and informal caregivers in long-term care facilities to support individualized engagement activities for residents. The platform combines biographical engagement and reminiscence, cognitive activation, and physical activation. It is used as part of routine care during the 12-week study period. Frequency and duration of use are determined according to individual care needs and routine care practices. Platform usage data are automatically recorded.
Altro: PflegeZeit - den Menschen sehen.
The intervention is based on three core pillars: (1) promoting familiarity and biographical engagement through content reflecting residents' life context (e.g., traditions, music, and image-based materials); (2) supporting cognitive activation through individually adaptable memory and problem-solving tasks as well as sensory exercises; and (3) enhancing physical and psychosocial resources through movement based activities, including chair-based exercises, group activities, and guided physical exercises.
Nessun intervento: Arm B: Control Group (Usual Care)
The control group will receive standard care, consisting of routine care services without access to the digital activation platform. Care providers will continue their usual activities and utilize the programs available within the facilities (digital or print-based). They will be involved in shaping the care process of the residents and will document all nursing interventions in accordance with the legal requirements of the Health and Nursing Care Act (GuKG), including nursing assessment, nursing diagnoses, care planning, and nursing interventions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To examine the effects of a digital engagement platform on person-centred care.
Lasso di tempo: Measured at Baseline (Day 1), Month 1 (Day 28), Month 2 (Day 56), and Month 3 (Day 84).
Mean change in indicators of person-centred care associated with the use of the digital engagement platform in nursing homes, estimated with the instrument Person-Centred Practice Inventory - Staff (PCPI-S).
Measured at Baseline (Day 1), Month 1 (Day 28), Month 2 (Day 56), and Month 3 (Day 84).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To examine the effects of the digital engagement platform on caregivers' cultural competence.
Lasso di tempo: Measured at Baseline (Day 1), Month 1 (Day 28), Month 2 (Day 56), and Month 3 (Day 84).

Mean change in caregivers' cultural competence associated with the use of the digital engagement platform for nursing home residents estimated with CCA-A German Version.

CCA-A German Version: is a questionnaire that assesses the cultural competences of the caregivers.
Measured at Baseline (Day 1), Month 1 (Day 28), Month 2 (Day 56), and Month 3 (Day 84).
To examine the effects of the digital engagement platform on caregivers' adherence to biographical information entry.
Lasso di tempo: Measured at Baseline (Day 1) and Visit 3 at Month 3 (Day 84).
Mean change in caregivers' adherence to biographical information entry within the database of the nursing home, estimated using predefined questionnaire on number of words in the database.
Measured at Baseline (Day 1) and Visit 3 at Month 3 (Day 84).
To examine the effects of the digital engagement platform on duration and intensity of use by caregivers.
Lasso di tempo: Continuously monitored from Baseline (Day 1) through the end of the 3-month study period (Day 84).
Mean change in duration and frequency of use of the digital engagement platform by caregivers, estimated using system-generated usage metrics.
Continuously monitored from Baseline (Day 1) through the end of the 3-month study period (Day 84).
To examine the effects of the digital engagement platform on caregivers' user experience.
Lasso di tempo: Measured at Month 1 (Day 28), Month 2 (Day 56), and Month 3 (Day 84).
Mean change in caregivers' user experience with the digital engagement platform, estimated with the UEQ-S
Measured at Month 1 (Day 28), Month 2 (Day 56), and Month 3 (Day 84).
A standardized form will be used to document adverse events (AEs) occurring during the study procedures.
Lasso di tempo: Continuously monitored from Baseline (Day 1) through the end of the 3-month study period (Day 84).
Number of adverse events estimated via a AE form sheet.
Continuously monitored from Baseline (Day 1) through the end of the 3-month study period (Day 84).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
PflegeZeit - den Menschen sehen GmbH
Füruns - Zentrum für Zivilgesellschaft

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: FH-Prof. Aff. Hon. Asst. Prof. Dr. Bernhard h Schwartz, BSc MSc, University of Applied Sciences for Health Professions Upper Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P-2025-022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individuals data will not be shared, because of the European General Data protection regulation. Group-wise results might be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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