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Effect of Adapted Physical Activity on Emotion Regulation in People With Depressive Disorders (REAPAD)

21 agosto 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Georges Mazurelle

Impact d'un Programme d'activité Physique adaptée Sur la régulation Des émotions de Personnes Souffrant de Troubles dépressifs, en Sortie d'Hospitalisation : étude REAPAD

Depression is associated with difficulties in emotion regulation. Adapted physical activity (APA) may help improve emotional regulation in people with depressive disorders.

The REAPAD study evaluates the effects of an adapted physical activity program on emotion regulation in adults with depressive disorders following psychiatric hospitalization. Participants were randomly assigned to one of two APA programs: a standard adapted physical activity program or a combined adapted physical activity program including activities specifically targeting emotional regulation.

Emotion regulation is assessed using the Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ). The study also evaluates depressive symptoms, anxiety, self-esteem, physical activity, physical condition, and other psychological and physical outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francia, 85 000
        • EPSM de Vendée - Centre Hospitalier Georges Mazurelle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • Unipolar or bipolar depressive disorder
  • Discharged from full hospitalization, up to three weeks after discharge
  • Able to provide free and informed consent
  • Not participating in any other research

Exclusion Criteria:

  • High suicidal risk, at the investigator's discretion
  • Medical contraindication to any physical activity
  • Motor, psychological, or intellectual disability, or other medical condition, at the investigator's discretion, preventing full participation in the study
  • Severe addictive disorder impeding participation in the study
  • Psychotic disorder
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Any circumstances rendering the participant unable to understand the nature, purpose, or consequences of the trial
  • Under legal protection (guardianship or trusteeship)
  • No social security coverage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Classical Adapted Physical Activity
Comportamentale: Classical Adapted Physical Activity Program
Participants received an individualized, moderate-intensity adapted physical activity program consisting of 8 sessions over 6 weeks, with at least one session per week. The program included aerobic training (step-based exercises, lateral stepping and locomotor circuit tasks), lower-limb resistance training (chair stands, step-ups, lateral stepping and lunges), and agility and coordination exercises (agility ladder drills and motor circuit tasks). Session duration progressively increased from 25 minutes for sessions 1 and 8 to 30, 35 and 40 minutes for the intermediate sessions. Each session included a 5-minute warm-up and muscular flexibility period and a 10-minute cool-down period.
Sperimentale: Combined Adapted Physical Activity Program
Comportamentale: Adapted Physical Activity Program
Participants received an individualized, moderate-intensity adapted physical activity program consisting of 8 sessions over 6 weeks, with at least one session per week. The program included aerobic training, lower-limb resistance training, and agility and coordination exercises. In addition, cognitive and emotional training tasks were integrated into the physical activity sessions. Cognitive tasks included short-term memory activities, verbal fluency dual tasks and cognitive flexibility exercises. Emotional tasks included identifying, recognizing and expressing emotions using images and photographs of facial expressions. These cognitive and emotional tasks were incorporated during exercises and rest periods throughout the program.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in emotion regulation strategies assessed by the Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after completion of the 6-week intervention (T1), and 6 weeks after the end of the intervention (T2)
Emotion regulation strategies are assessed using the Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ), a 36-item self-administered questionnaire comprising nine subscales. Items are rated from 1 (almost never) to 5 (almost always), providing scores for adaptive and maladaptive cognitive emotion regulation strategies
Baseline (T0), immediately after completion of the 6-week intervention (T1), and 6 weeks after the end of the intervention (T2)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Depressive Symptom Severity Assessed by the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after completion of the 6-week intervention (T1), and 6 weeks after the end of the intervention (T2)
Depressive symptom severity is assessed using the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). The scale consists of 10 items assessing depressive symptoms, each rated from 0 to 6. The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.
Baseline (T0), immediately after completion of the 6-week intervention (T1), and 6 weeks after the end of the intervention (T2)
Change in Cognitive Flexibility Assessed by the Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after completion of the 6-week intervention (T1), and 6 weeks after the end of the intervention (T2)
Cognitive functioning is assessed using the Trail Making Test (TMT). The test includes Part A and Part B. Performance is assessed using the time required to complete each part, with longer completion times indicating poorer performance.
Baseline (T0), immediately after completion of the 6-week intervention (T1), and 6 weeks after the end of the intervention (T2)
Change in Subjective Vitality Assessed by the Subjective Vitality Scale
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after completion of the 6-week intervention (T1), and 6 weeks after the end of the intervention (T2)
Subjective vitality is assessed using the Subjective Vitality Scale. The scale consists of 5 items rated from 1 to 7 and assesses the participant's subjective experience of physical and psychological energy and vitality. Higher scores indicate greater subjective vitality
Baseline (T0), immediately after completion of the 6-week intervention (T1), and 6 weeks after the end of the intervention (T2)
Change in Mood States Assessed by the Profile of Mood States (POMS-F)
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after each adapted physical activity session
Mood states are assessed using the French version of the Profile of Mood States (POMS-F), a 65-item self-administered questionnaire. The questionnaire assesses seven transient and fluctuating mood dimensions: tension-anxiety, anger-hostility, confusion-bewilderment, depression-dejection, fatigue-inertia, vigor-activity, and interpersonal relations. Items are rated on a 5-point Likert scale. An overall psychological distress score is calculated by summing the tension-anxiety, anger-hostility, confusion-bewilderment, depression-dejection, and fatigue-inertia scores and subtracting the vigor-activity score. Higher psychological distress scores indicate greater mood disturbance. Mood state is assessed using the French version of the Profile of Mood States (POMS-F). The POMS-F consists of 65 items rated from 0 (not at all) to 4 (extremely). The Global Score is calculated as the sum of Anxiety-Tension, Anger-Hostility, Confusion-Bewilderment, Depression-Dejection, and Fatigue-Inertia scores
Immediately before and immediately after each adapted physical activity session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Georges Mazurelle

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Longuechaud C, Videau Villeneuve F, Bulteau F, Valot I, Douet M, Bulteau S, Deschamps T, Sauvaget A. The effect of adapted physical activity programs on the regulation of emotions in people suffering from major depressive disorders after hospital discharge: REAPAD study protocol. Minerva Psychiatry. 2026;67(2):82. doi:10.23736/S2724-6612.26.02669-2.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-A02099-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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