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The Predictive Value of Ultrasonographic Quadriceps Muscle Parameters for Genicular Nerve Block Outcomes in Knee Osteoarthritis

20 agosto 2026 aggiornato da: Marmara University

The Role of Quadriceps Muscle Architecture Parameters in Predicting the Success of Genicular Nerve Block in Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Pain

The goal of this observational study is to learn whether thigh muscle structure can help predict pain relief after a genicular nerve block in people with knee osteoarthritis. A genicular nerve block is an injection used to reduce pain signals from the knee.

The main questions are:

  • Are muscle thickness, fiber length, and fiber angle linked to pain relief after the procedure?
  • Are these muscle measurements linked to changes in physical function and quality of life?

Participants are adults aged 50 to 80 with long-term pain from osteoarthritis in one knee. They are already scheduled to receive a genicular nerve block as part of their regular medical care. The study does not assign participants to receive this procedure.

Before the procedure, researchers will use ultrasound to measure the vastus lateralis muscle in the thigh. Participants will also answer questions about pain, daily function, and quality of life. Researchers will repeat these assessments after 1 hour, 3 weeks, and 3 months. Pain relief will be considered successful when pain is at least half as severe as it was before the procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turchia (Türkiye), 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults aged 50 to 80 years with unilateral chronic knee pain due to clinically and radiologically confirmed knee osteoarthritis. Participants had Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 osteoarthritis, had not responded adequately to conservative treatments, and were already scheduled to undergo genicular nerve block as part of routine clinical care.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 50 and 80 years
  • Unilateral symptomatic knee osteoarthritis
  • Chronic knee pain for at least 3 months
  • Clinical and radiographic confirmation of knee osteoarthritis
  • Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 knee osteoarthritis
  • Inadequate clinical response despite analgesic therapy and physical therapy
  • Clinical indication for genicular nerve block

Exclusion Criteria:

  • History of surgery involving the knee region
  • Bilateral symptomatic knee osteoarthritis
  • Intra-articular knee injection within the previous 3 months
  • Systemic disease that could affect study assessments
  • Systemic or local infection
  • Coagulation disorder
  • Failure to provide written informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Undergoing Ultrasound- Guided Genicular Nerve Block
Procedura: genicular nerve block
Ultrasound-guided genicular nerve block targeting the superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves was performed as part of routine clinical management for chronic knee osteoarthritis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pain Intensity Assessed by the Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Baseline , 3 weeks, and 3 months
Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block. Lower scores indicate lower pain intensity.
Baseline , 3 weeks, and 3 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Baseline Vastus Lateralis Muscle Thickness
Lasso di tempo: Baseline
Vastus lateralis muscle thickness assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
Baseline
Baseline Vastus Lateralis Pennation Angle
Lasso di tempo: Baseline
Description: Vastus lateralis pennation angle assessed by ultrasound and recorded in degrees (°).
Baseline
Baseline Vastus Lateralis Fascicle Length
Lasso di tempo: Baseline
Description: Vastus lateralis fascicle length assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
Baseline
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Score
Lasso di tempo: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
Description: Pain, stiffness, and physical function related to knee osteoarthritis will be assessed using the 24-item WOMAC questionnaire. The total score ranges from 0 to 96, with higher scores indicating greater pain, stiffness, and functional impairment. Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
Change in Health-Related Quality of Life Assessed by the EQ-5D
Lasso di tempo: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
Description: Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D questionnaire. Responses will be converted into an EQ-5D index score, where higher scores indicate better health status. A score of 1 represents full health, 0 represents a health state equivalent to death, and negative scores represent health states considered worse than death. Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 09.2019.1051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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