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Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy

1 settembre 2026 aggiornato da: Aisha ElQathafy Mahmoud, Assiut University

Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate predictors of disease progression in patients with primary membranous nephropathy and to assess the performance of a prognostic nomogram in predicting renal outcomes in the Egyptian population.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.

Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.

This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Aisha M Elqathafy, resident
Numero di telefono: 022 01148313428
Email: aisha.18313210@med.aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults with biopsy-proven primary membranous nephropathy attending the Nephrology Unit, Department of Internal Medicine, Assiut University Hospitals who meet the eligibility criteria.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Biopsy-proven primary membranous nephropathy
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
Pregnancy
End-stage kidney disease at presentation
Refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression Lasso di tempo: 6 months	Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).	6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Independent clinical and laboratory predictors of disease progression Lasso di tempo: 6 months	Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis	6 months
Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) Lasso di tempo: 6 months	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73 m².	6 months
Remission status Lasso di tempo: 6 month	Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria	6 month
Validation of the prognostic nomogram Lasso di tempo: 6 months	Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics	6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

Cattedra di studio: Essam M Abdel Aziz, prof, Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato