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Internal Jugular Vein Collapsibility Index for Volume Status Assessment in Preeclampsia in Correlation With Normotensive Parturients

5 settembre 2026 aggiornato da: Abdelghany abdelhamed abdelghany Mohamed, Tanta University

Internal Jugular Vein Collapsibility Index for Volume Status Assessment in Preeclampsia in Correlation With Normotensive Parturients: a Prospective Observational Cohort Study

This study aims to assess and analyze volume status in preeclamptic patients and compare these parameters with those of normotensive pregnant ones based on the change in internal jugular vein ultrasound-based indices.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Preeclampsia is a hypertensive disorder of pregnancy that remains a leading cause of maternal and perinatal morbidity and mortality worldwide, particularly in low- and middle-income countries. It is characterized by endothelial dysfunction, increased vascular resistance, and fluid imbalance, all of which complicate perioperative management during cesarean delivery. Accurate assessment of intravascular volume status in these patients is critical for guiding fluid therapy, preventing hypovolemia that worsens uteroplacental perfusion, and avoiding fluid overload, which increases the risk of pulmonary edema - a major cause of maternal mortality in severe preeclampsia.

Traditionally, invasive methods such as central venous pressure (CVP) monitoring and pulmonary artery catheterization have been used to estimate intravascular volume and preload. However, these techniques are associated with significant risks, including infection, thrombosis, and procedural complications, making them unsuitable for routine use in obstetric patients. Non-invasive approaches, such as echocardiography and inferior vena cava (IVC) ultrasound, have been explored but have important limitations in preeclamptic parturients due to altered venous compliance, increased intra-abdominal pressure from gravid uterus, and technical challenges in obtaining consistent IVC windows.

Ultrasound assessment of the internal jugular vein (IJV) has emerged as a simple, rapid, and non-invasive and reproducible bedside technique for evaluating intravascular volume status. The IJV reflects central venous dynamics and can provide real-time information on venous collapsibility without the limitations posed by abdominal compression or operator dependency observed with IVC evaluation.

Importantly, preliminary data from previous study demonstrated that preoperative internal Jugular Vein collapsibility index strongly correlated with fluid status of the pregnant females undergoing cesarean section under spinal anesthesia.

Despite its potential, limited data exist regarding the use of IJV-based indices in preeclamptic parturients, the investigators hypothesize that IJV collapsibility index is a reliable marker of volume status and predictor of post-spinal hypotension in pre-eclamptic parturients , where vascular tone and compliance are significantly altered. This study aims to bridge this gap by assessing the internal jugular vein collapsibility index in pre-eclamptic parturients and comparing it with normotensive pregnant women to determine its clinical utility for optimizing perioperative fluid management.

The investigators hypothesize that this study helps to assess intravascular volume of preeclamptic Parturients to avoid hypovolemia or fluid overload which carry serious risk in this type of patients, both of which carry serious risks in this group of patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • El-Gharbia Govenorate
      • Tanta, El-Gharbia Govenorate, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • Tanta University Hospital
        • Contatto:
          • Hospital
        • Contatto:
          • U

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients admitted at obstetric theater in Tanta University Hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Singleton parturients from 18 to 40 years old.
  2. Either normotensive or preeclamptic parturients scheduled for elective cesarean section under neuro-axial block matched for gestational age 28-40 weeks will be included:
  3. Normotensive group: uncomplicated normotensive pregnancy with systolic blood pressure below 140 mmHg and diastolic blood pressure below 90mmHg without proteinuria.
  4. Preeclamptic Group: new onset preeclamptic pregnant female with gestational hypertension after 20 weeks of pregnancy diagnosed based on ISSHP Guidelines: systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or a diastolic blood pressure ≥90 mmHg, accompanied by one or more of the following:

    • Proteinuria (≥300 mg in a 24-hour urine sample)
    • Alb/Cr ratio ≥30 mg/mmol,
    • Organ dysfunction (renal insufficiency (creatinine level>1.1mg%), liver involvement (liver enzyme levels ≥3 times normal), neurological complications (Headache and blurring of vision) and hematological involvement (thrombocytopenia<100.000)).

Exclusion Criteria:

  1. Parturients with pre-existing cardiac & vascular disease affecting blood volume and vascular compliance: (Valvular or congenital heart disease, arrhythmia, previous history of venous thromboembolism, chronic kidney disease, gestational diabetes).
  2. multiple gestations
  3. known thyroid disorders or chronic hypertension
  4. patients with BMI >40 and patients requiring emergency delivery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Preeclamptic Group
Parturients diagnosed with preeclampsia diagnosed according to established diagnostic criteria of ISSHP: Pregnant female in the third trimester (after 20 weeks of pregnancy).
Control Group
Normotensive Parturients matched for gestational age at the time of Ultrasound.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measuring internal jugular vein (IJV) collapsibility index
Lasso di tempo: Intra-operative
Measuring internal jugular vein (IJV) collapsibility index at end expiratory phase just before the induction of anesthesia and its correlation with normotensive parturients to determine the cut off value of fluid status in preeclamptic patient
Intra-operative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Association between internal jugular vein ultrasound-based indices and severity of Preeclampsia.
Lasso di tempo: Intra-operative
Intra-operative
Value of internal Jugular vein collapsibility index in predicting post spinal hypotension
Lasso di tempo: Intra-operative
Intra-operative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MS101010/10/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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