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Efficacy of High-Dose Continuous Intravenous Magnesium Sulfate Infusion vs Standard Intravenous Magnesium Sulfate Therapy in Status Asthmaticus in the ED (HIMAG-ED-STAT)

27 agosto 2026 aggiornato da: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University

Efficacy of High-Dose Continuous Intravenous Magnesium Sulfate Infusion Compared With Standard Intravenous Magnesium Sulfate Therapy in Patients With Status Asthmaticus in the Emergency Department

The goal of this clinical is to compare treatment outcomes between high dose continuous IV Magnesium and standard therapy in the management of acute exacerbation of asthma in the emergency department. Participants will random assign to either high dose continuous IV drip or standard infusion. Participants in the intervention group received high-dose 50% magnesium sulfate (MgSO4), consisting of 2 g + normal saline (NSS) 100 ml administered intravenously over 30 minutes, followed by MgSO4 6 g + NSS 350 ml infused over 3.5 hours (approximately 40-50 mg/kg/h). In contrast, participants in the control group received standard-dose 50% MgSO4, consisting of 2 g + NSS 100 ml administered intravenously over 30 minutes, followed by a NSS 350 ml infusion over 3.5 hours. Measurements include symptom severity, respiratory rate, oxygen saturation, and pulmonary function tests. Primary endpoints are ED stay length, hospital admission, and ED revisit within 48 hours post-discharge. Adverse events are documented.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kumpol Kornthatchapong, Associated Professor, MD.Ph.D.
  • Numero di telefono: +6629269316
  • Email: kump29@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Department of Emergency Medicine Faculty of Medicine
  • Numero di telefono: +6629269316
  • Email: kump29@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years with a known diagnosis of asthma, and
  • Presence of signs and symptoms consistent with acute asthma exacerbation, including dyspnea, tachypnea, respiratory distress, chest tightness, cough, or wheezing, and
  • Indication for administration of intravenous magnesium sulfate (MgSO4)

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring endotracheal intubation at the time of initial presentation
  • Hypermagnesemia (more than 2.5 mg/dL)
  • Known hypersensitivity to magnesium sulfate
  • Diagnosed or suspected myasthenia gravis or neuromuscular disease
  • Suspected infection meeting the criteria for patients under investigation (PUI) for coronavirus disease 2019 (COVID-19)
  • Suspected or confirmed pulmonary tuberculosis
  • inability to perform pulmonary function testing (spirometry or peak expiratory flow)
  • known case chronic kidney disease (eGFR <30 mL/min/1.73 m²), heart block, pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: High dose MgSO4 Continuous IV drip
Participants in the intervention group received high-dose 50% magnesium sulfate (MgSO₄), consisting of 2 g diluted in 100 mL normal saline (NSS) administered intravenously over 30 minutes, followed by MgSO₄ 6 g diluted with NSS up to a total volume of 350 mL infused intravenously over 3.5 hours (approximately 40-50 mg/kg/h).
Droga: ้High-dose Magnesium sulphate
Participants in the intervention group received high-dose 50% magnesium sulfate (MgSO₄), consisting of 2 g diluted in 100 mL normal saline (NSS) administered intravenously over 30 minutes, followed by MgSO₄ 6 g diluted with NSS up to a total volume of 350 mL infused intravenously over 3.5 hours (approximately 40-50 mg/kg/h).
Droga: standard-dose Magnesium Sulfate
Participants in the control group received standard-dose 50% MgSO₄, consisting of 2 g diluted in 100 mL NSS administered intravenously over 30 minutes, followed by 350 mL NSS infused over 3.5 hours
Comparatore attivo: standard-dose MgSO4 Continuous IV drip
Participants in the control group received standard-dose 50% MgSO₄, consisting of 2 g diluted in 100 mL NSS administered intravenously over 30 minutes, followed by 350 mL NSS infused over 3.5 hours
Droga: ้High-dose Magnesium sulphate
Participants in the intervention group received high-dose 50% magnesium sulfate (MgSO₄), consisting of 2 g diluted in 100 mL normal saline (NSS) administered intravenously over 30 minutes, followed by MgSO₄ 6 g diluted with NSS up to a total volume of 350 mL infused intravenously over 3.5 hours (approximately 40-50 mg/kg/h).
Droga: standard-dose Magnesium Sulfate
Participants in the control group received standard-dose 50% MgSO₄, consisting of 2 g diluted in 100 mL NSS administered intravenously over 30 minutes, followed by 350 mL NSS infused over 3.5 hours

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Length of ED stay (hours)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Length of ED stay was defined as the time from administration of the first nebulized treatment to the time of physician-ordered disposition from the emergency department.
through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospital admission rate (%)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
Hospital admission rate (%) was defined as admission to an inpatient ward or intensive care unit directly from emergency department following the index visit.
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Thammasat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MTU-EC-EM-0-176/69
  • Pending (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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