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Probiotic Milk Drink for Gut and Brain Health in Older Adults and Caregivers (PFM)

28 agosto 2026 aggiornato da: University of South Florida

A Novel Probiotic Fermented Milk Drink to Improve Gut and Brain Health in Older Floridians and Their Caregivers

This double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial will evaluate the effects of a probiotic fermented milk (PFM) drink on gut and brain health in individuals with Alzheimer's disease and related dementias (ADRD) and their caregivers. Up to 40 participants will be enrolled.

Participants will be randomly assigned to consume either the PFM drink or a matched placebo daily for 30 days. The primary objective is to determine whether PFM consumption improves gut microbiome abnormalities. Secondary objectives include evaluating effects on nutrient absorption, gut microbiome diversity and composition, and systemic inflammation. The study will also explore relationships between changes in nutrient absorption, microbiome profiles, inflammation, and behavioral outcomes in participants with ADRD and their caregivers.

Each participant will participate in the study for approximately 30 days. This pilot study is intended to generate preliminary clinical and biological data regarding the potential role of probiotic nutrition in supporting gut and brain health and to inform the design of future larger clinical trials.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This pilot clinical trial will investigate the effects of a human-origin probiotic fermented milk (PFM) beverage on biological pathways related to gut and brain health in individuals with Alzheimer's disease and related dementias (ADRD) and their caregivers. The study is based on evidence suggesting that alterations in the gut microbiome, nutrient metabolism, and systemic inflammation may be associated with cognitive and behavioral health and may represent modifiable targets in ADRD.

Participants with ADRD and their caregivers will be enrolled as patient-caregiver dyads and independently randomized to receive either the PFM intervention or a matched placebo for 30 days. The PFM contains four human-origin probiotic strains: Limosilactobacillus reuteri HL278, Lactiplantibacillus plantarum HL279, Lacticaseibacillus paracasei HL260, and Lactiplantibacillus plantarum HL82.

Biological assessments will be performed before and after the intervention to characterize changes in the gut microbiome, nutrient-related measures, and systemic inflammation. Fecal microbiome composition will be evaluated using metagenomic sequencing and bioinformatics approaches to examine microbial diversity and taxonomic composition. Blood- and stool-based laboratory analyses will be used to assess selected nutrient and inflammatory biomarkers.

Clinical and behavioral measures will also be evaluated to explore whether biological changes associated with the intervention are related to measures of health, quality of life, agitation, stress, or anxiety in participants with ADRD and their caregivers. Analyses will compare changes between the PFM and placebo groups and explore relationships among microbiome characteristics, nutrient-related measures, inflammatory markers, and behavioral outcomes.

The study is intended to generate preliminary information regarding the biological effects and feasibility of the PFM intervention and to provide data that may inform the design of larger future clinical trials.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hariom Yadav, PhD
  • Numero di telefono: 8139748222
  • Email: hyadav@usf.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shalini Jain, PhD
  • Numero di telefono: 813-9746281
  • Email: jains10@usf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Center for Microbiome Research, Microbiomes Institute, University of South Florida, Tampa, FL, 33620
        • Investigatore principale:
          • Hariom Yadav, PhD
        • Investigatore principale:
          • Shalini Jain, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:• Diagnosed with ADRD and accompanied with their caregiver

  • Age ≥ 18 years old
  • Willing to consume PFM and/or willing to consume placebo drink, follow instructions of study team and sign consent form

Exclusion Criteria:

  • Lactose intolerance or another intolerance that prevents the safe consumption of dairy products
  • Allergy to any ingredients in the PFM formulations, including almonds/nuts, lactose/dairy, dextrose, artificial sweeteners, or dyes used in flavoring
  • Known allergy or hypersensitivity to peanuts or soy, as indicated on the pectin product label.
  • Known allergy, intolerance, or hypersensitivity to Ensure® or any of its components.
  • Cancer patients receiving chemotherapy, due to potential increased risk of infection from GI tract damage
  • Participants who require systemic antibiotics after randomization will have the antibiotic use documented and will be withdrawn due to potential effects on the gut microbiome. Data collected prior to antibiotic use may be retained, and withdrawn participants will be replaced to maintain the target sample size.
  • Major surgery(ies) of the gut or brain within the past five years
  • Diagnosis of inflammatory bowel disease (IBD), ulcerative colitis, Crohn's disease, acid reflux, gastroesophageal reflux disease (GERD), Clostridium difficile infection (CDI), or any other gastrointestinal disease that could significantly change the microbiome History of fecal microbiota transplantation
  • Small intestinal bacterial overgrowth
  • History of anticipatory nausea, vomiting, constipation, or diarrhea

  • Antibiotic or probiotic or heavy yogurt (3 servings per day) use within the past 30 days

    o Probiotic use is defined as consumption of ≥108 CFU/day, in the form of tablets, capsules, lozenges, powders, or dairy products in which probiotics are a major ingredient

  • Critical or terminal illnesses including diabetes
  • Pregnant women will be excluded from the study based on self-report during the screening process. No pregnancy testing kits will be provided, and pregnancy testing will not be performed as part of this study. Therefore, individuals who are currently pregnant are excluded from participation.
  • Significant mental health conditions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Probiotics fermented milk

Participants will receive two 4-ounce servings of a probiotic fermented milk (PFM) drink daily for 30 days. The PFM drink contains probiotic strains intended to support gut microbiome balance, nutrient absorption, and gut-brain health.

Participants will receive two 4-ounce servings of a placebo drink daily for 30 days. The placebo drink is matched in taste, appearance, and volume but does not contain active probiotic components.
Integratore alimentare: Probiotic Fermented Milk (PFM) Drink
A human-origin probiotic fermented milk (PFM) drink has been developed for this clinical study. Over 1,000 human-derived probiotic strains were screened for gut and brain health effects using C. elegans, identifying 36 promising strains. These were further evaluated for growth in milk, fermentation capacity (pH reduction and coagulation), and effects on healthspan. Four strains with strong performance were selected: Limosilactobacillus reuteri HL278, Lactiplantibacillus plantarum HL279, Lacticaseibacillus paracasei HL260, and Lactiplantibacillus plantarum HL82. A multi-strain formulation was produced in a dedicated facility. The final PFM contains GRAS-designated probiotic strains and is manufactured for research use only in this study.
Integratore alimentare: Placebo
Participants will receive two 4-ounce servings of a placebo drink daily for 30 days. The placebo drink is matched in taste, appearance, and volume but does not contain active probiotic components.
Comparatore placebo: Placebo milk
ADRD and caregivers
Integratore alimentare: Probiotic Fermented Milk (PFM) Drink
A human-origin probiotic fermented milk (PFM) drink has been developed for this clinical study. Over 1,000 human-derived probiotic strains were screened for gut and brain health effects using C. elegans, identifying 36 promising strains. These were further evaluated for growth in milk, fermentation capacity (pH reduction and coagulation), and effects on healthspan. Four strains with strong performance were selected: Limosilactobacillus reuteri HL278, Lactiplantibacillus plantarum HL279, Lacticaseibacillus paracasei HL260, and Lactiplantibacillus plantarum HL82. A multi-strain formulation was produced in a dedicated facility. The final PFM contains GRAS-designated probiotic strains and is manufactured for research use only in this study.
Integratore alimentare: Placebo
Participants will receive two 4-ounce servings of a placebo drink daily for 30 days. The placebo drink is matched in taste, appearance, and volume but does not contain active probiotic components.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Gut Microbiome Shannon Diversity Index
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in gut microbiome alpha diversity from baseline to Day 30, quantified using the Shannon diversity index derived from whole-genome shotgun metagenomic sequencing of stool samples. A single change value will be calculated for each participant as the Day 30 Shannon diversity index minus the baseline Shannon diversity index.

Unit of Measure:

Shannon diversity index
Baseline and Day 30

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Stool Lipocalin-2 Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in stool lipocalin-2 concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: ng/g stool
Baseline and Day 30
Change in Stool Calprotectin Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in stool calprotectin concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: µg/g stool
Baseline and Day 30
Change in Serum Monocyte Chemoattractant Protein-1 Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: pg/mL
Baseline and Day 30
Change in Serum Interleukin-1 Beta Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum interleukin-1 beta (IL-1β) concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: pg/mL
Baseline and Day 30
Change in Serum Tumor Necrosis Factor-Alpha Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: pg/mL
Baseline and Day 30
Change in Serum Interleukin-6 Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum interleukin-6 (IL-6) concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: pg/mL
Baseline and Day 30
Change in Serum C-Reactive Protein Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum C-reactive protein (CRP) concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: µg/mL
Baseline and Day 30
Change in Serum Zinc Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum zinc concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: µg/dL
Baseline and Day 30
Change in Serum Iodine Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum iodine concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: µg/dL
Baseline and Day 30
Change in Serum Magnesium Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum magnesium concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: mg/dL
Baseline and Day 30
Change in Serum Folate Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum folate concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: ng/mL
Baseline and Day 30
Change in Serum Vitamin D3 Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum vitamin D3 concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: ng/mL
Baseline and Day 30
Change in Serum Vitamin B12 Concentration
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in serum vitamin B12 concentration from baseline to Day 30, calculated as the Day 30 value minus the baseline value.

Unit: pg/mL
Baseline and Day 30
Gut Microbiome Beta Diversity Assessed by Bray-Curtis Dissimilarity
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Gut microbial community composition will be assessed at baseline and Day 30 using Bray-Curtis dissimilarity calculated from stool metagenomic sequencing data. Bray-Curtis dissimilarity will be used to evaluate differences in microbial community composition between intervention groups and study time points.

Unit of Measure:

Bray-Curtis dissimilarity
Baseline and Day 30
Change in EQ-5D Index Score in ADRD Participants
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in EuroQoL-5D (EQ-5D) health utility index score from baseline to Day 30 in participants with ADRD. Responses across the EQ-5D health dimensions will be converted to a single health utility index score according to the instrument scoring procedure. The outcome will be the Day 30 index score minus the baseline index score.

Unit:

EQ-5D index score
Baseline and Day 30
Change in Cohen-Mansfield Agitation Inventory Total Score
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) total score from baseline to Day 30 in participants with ADRD. Responses to individual CMAI items will be combined according to the instrument scoring procedure to generate one total agitation score at each time point. The outcome will be the Day 30 total score minus the baseline total score.

Unit:

CMAI total score
Baseline and Day 30
Change in Perceived Stress Scale Total Score in Caregivers
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Description:

Change in Perceived Stress Scale (PSS) total score from baseline to Day 30 in caregivers. Individual PSS item responses will be combined according to the instrument scoring procedure to generate one total perceived stress score at each time point. The outcome will be the Day 30 total score minus the baseline total score.

Unit:

PSS total score
Baseline and Day 30
Change in State-Trait Anxiety Inventory State Anxiety Score
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Description:

Change in the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) State Anxiety score from baseline to Day 30 in caregivers. Responses to the State Anxiety items will be combined according to the instrument scoring procedure to generate one State Anxiety score at each time point. The outcome will be the Day 30 score minus the baseline score.

Unit:

STAI State Anxiety score
Baseline and Day 30
Change in State-Trait Anxiety Inventory Trait Anxiety Score
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Description:

Change in the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Trait Anxiety score from baseline to Day 30 in caregivers. Responses to the Trait Anxiety items will be combined according to the instrument scoring procedure to generate one Trait Anxiety score at each time point. The outcome will be the Day 30 score minus the baseline score.

Unit:

STAI Trait Anxiety score
Baseline and Day 30

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in SF-36 Physical Component Summary Score
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in the Short Form-36 (SF-36) Physical Component Summary (PCS) score from baseline to Day 30 in caregivers. A single PCS summary score will be calculated at each time point, and the outcome will be the Day 30 PCS score minus the baseline PCS score. The SF-36 Mental Component Summary score is reported as a separate outcome measure.

Unit: PCS score
Baseline and Day 30
Change in SF-36 Mental Component Summary Score
Lasso di tempo: Baseline and Day 30

Change in the Short Form-36 (SF-36) Mental Component Summary (MCS) score from baseline to Day 30 in caregivers. A single MCS summary score will be calculated at each time point, and the outcome will be the Day 30 MCS score minus the baseline MCS score. The SF-36 Physical Component Summary score is reported as a separate outcome measure.

Unit:

MCS score
Baseline and Day 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of South Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Study007845
  • 25A01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Florida Department of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

We are conducting a small (n=24), likely enrollment (n=40) single-site pilot/clinical study. Data involves older adults and ADRD patients + caregivers (sensitive population)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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