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A+HA Premium Oral Hyaluronic Acid Drink Functional Evaluation Trial for Delaying Joint Pain

30 agosto 2026 aggiornato da: Taipei Medical University
Evaluate the effect of A+HA premium oral hyaluronic acid drink on relieving knee pain.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Arthritis is an inflammation of one or more joints that is characterized by pain, stiffness (especially in the early morning or after exercise), swelling, deformation, and/or reduced mobility. Osteoarthritis, also known as degenerative arthritis, is caused by abnormal damage to the cartilage at the ends of bones. Some patients are caused by injury or congenital abnormalities in the proteins that make up cartilage.

Once the cartilage tissue changes from smooth to rough, or into small pieces. Cartilage is gradually destroyed, and the normally smooth surface becomes irregular. Osteoarthritis usually occurs in joints that require weight load, such as the spine, knees, hips and back, and is usually preceded by some pain and Symptoms of stiffness (mostly stiffness first, then pain), but swelling is not necessarily present. However, a small number of them will cause disability, but once the bones become more fragmented, they are more likely to cause fractures. When osteoarthritis is more severe, the bones can overgrow into osteophytes, known as bone spurs. When bone spurs develop, they can be detected with X-rays, usually in the neck or waist near degenerative cartilage. Formation, these phenomena will not produce any changes in appearance.

Osteoarthritis usually does not occur in adults under the age of 40. Most patients are over the age of 60. Symptoms may be so mild that you are unaware of them until detected by X-ray. The incidence is almost higher in women than in men. three times. Degenerative arthritis is increasing among the elderly in Taiwan. It has become a very important health problem and directly affects the quality of life. Pain control can improve the quality of life.

Previous studies have shown that orally administered hyaluronic acid (HA) can bind to toll-like receptor 4 (TLR-4) on intestinal epithelial cells, thereby increasing the secretion of the anti-inflammatory cytokine IL-10 and suppressor of cytokine signaling 3 (SOCS3), while suppressing the expression of the pro-inflammatory cytokine pleiotrophin, ultimately alleviating osteoarthritis. Regarding the regulation of cartilage degradation-related factors, HA can reduce irregularities on the cartilage surface as well as the loss of cartilage tissue and chondrocytes by suppressing the mRNA expression of MMP-3, MMP-9, and MMP-13 in cartilage tissue. In terms of oxidative stress, HA may also alleviate cartilage damage by downregulating inducible nitric oxide synthase (iNOS), thereby reducing nitric oxide (NO) production, and by inhibiting cyclooxygenase-2 (COX-2) and prostaglandin E2 (PGE2) production. To further enhance its efficacy in improving osteoarthritis, hyaluronic acid was combined with glucosamine and chondroitin. Previous studies have demonstrated that these two ingredients can improve connective tissue function and reduce cartilage matrix degradation. Therefore, the aim of this study was to investigate the effects of A+HA premium oral hyaluronic acid drink on improving knee pain.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University
        • Contatto:
          • YiWen Chien, PhD
          • Numero di telefono: +886 2-27361661 #28363
          • Email: ychien@tmu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Aged 45 to 80 years.
  2. Knee osteoarthritis classified as Ahlbäck stage I or II, or Kellgren-Lawrence grade <3.
  3. A Visual Analogue Scale (VAS) pain score ≤3.
  4. A Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain subscale score >2 or a total WOMAC score >12.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or breastfeeding women.
  2. Individuals with a history of knee joint trauma or surgery.
  3. A body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m².
  4. Individuals with a psychiatric disorder.
  5. Individuals with severe cardiovascular disease, severe cerebrovascular disease, severe rheumatic disease, crystal deposition arthropathy, or cancer.
  6. Individuals who use a wheelchair and have a Manual Muscle Testing (MMT) grade ≤3 in the lower extremities, or who require a wheelchair due to physical discomfort.
  7. Use of anti-inflammatory analgesics, corticosteroids, or other medications that may affect the study outcomes within one week before the trial.
  8. Receipt of intra-articular corticosteroid injections, hyaluronic acid injections, platelet-rich plasma (PRP) therapy, or nerve block treatment within one month before the trial.
  9. Use of medications or consumption of foods that, in the judgment of a physician or dietitian, may affect the outcome measures.
  10. Any other condition considered by the physician to make the individual unsuitable for participation in the trial.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Placebo use contents without active ingredients
Integratore alimentare: Placebo
1 drink daily
Sperimentale: A+HA premium oral hyaluronic acid drink
A+HA premium oral hyaluronic acid drink contains hyaluronic acid, glucosamine hydrochloride, and chondroitin
Integratore alimentare: A+HA premium oral hyaluronic acid drink
1 drink daily

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Points change of pain evaluation scale
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Self-assess pain using a visual analog scale (VAS), which is a straight line 10 cm in length, with 0 cm on the left representing no pain and 10 cm on the right representing extreme pain. Explain to the subjects that the pain intensity increases from left to right. Ask the subjects to mark the point on the line that corresponds to their pain level, and then record the distance in centimeters from the 0 cm mark. Record the points that the subjects wrote.
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Points change of Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), a widely used questionnaires used by health professionals to evaluate the condition of patients with osteoarthritis of the knee and hip, and the total score was 96 points (Minimum: 0 points; Maximum: 96 points). The question content was divided into three parts: Pain (20 points), Stiffness (8 points), and Physical function (68 points). The higher score meant worse knee joint function. Record the points that the subjects got.
From the start to the end of treatment at 12 weeks

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentration change of aspartate aminotransferase (AST)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of alanine aminotransferase (ALT)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of blood glucose
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of high-density lipoprotein
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of low-density lipoprotein
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of free fatty acid
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of cholesterol
Lasso di tempo: From the start to the end of the treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of the treatment at 12 weeks
Concentration change of triglyceride
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Count change of differential count (DC)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Mean corpuscular volume (MCV)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of hemoglobin
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of hematocrit
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Red blood cell count
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of gamma-glutamyl transferase （γ-GT）
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of albumin
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of blood urea nitrogen (BUN)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of creatinine
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of urea acid
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of thyroid-stimulating hormone (TSH)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of triiodothyronine (T3)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of thyroxine (T4)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of sodium (Na)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of potassium (K)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of calcium (Ca)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of magnesium (Mg)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of phosphorus (P)
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Change of urine pH value
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of urine protein
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks
Concentration change of urine glucose
Lasso di tempo: From the start to the end of treatment at 12 weeks
Measured from participants' blood samples for safety monitoring purposes
From the start to the end of treatment at 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Z-Plus Biotechnology Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202606002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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