Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Does Hippotherapy Have an Effect on Mobility, Gait, Balance and Perceived Health-related Quality of Life in Persons With Parkinson's Disease? (HIHA)

14 settembre 2026 aggiornato da: Jens Bansi, Klinik Valens

The goal of this pilot randomized controlled trial is to investigate the effects of hippotherapy (horse assisted therapy) (intervention group) compared to usual care (control group) on mobility, gait, balance and perceived health-related quality of life in persons with Parkinson's disease. The main objectives of this study are:

  • The primary objective is to investigate the effects of hippotherapy on mobility of pwPD, walking speed and the ability to perform daily movements.
  • The secondary objective is to investigate the effects of hippotherapy on (a) balance, (b) self-perceived physical and mental health and (c) specific gait parameters.
  • Furthermore this study, aims to gather critical information that will inform about the design and implementation of a larger, more definitive randomized controlled trial.

In addition to the three-week, multidisciplinary rehabilitation program the intervention group will receive hippotherapy (20 minutes) three times a week (7 sessions in total) and the control group will receive additional physiotherapy sessions (30 minutes) two times a week.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of St. Gallen
      • Valens, Canton of St. Gallen, Svizzera, 7317
        • Reclutamento
        • Rehabilitation Centre Valens
        • Investigatore principale:
          • Jens Bansi, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Parkinson's diagnosis
  • Age > 18 Years;
  • Hoehn & Yahr stage ≤ 4;
  • Category 3 in the Functional Ambulation Categories
  • Climbing stairs is possible (with support).

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment, defined by a score below 26 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCa)
  • Body weight > 90kg;
  • Horse hair allergy;
  • Other acute and subacute cardiovascular, respiratory, musculoskeletal or neurological disorders that constitute a contraindication to hippotherapy (i.e. a recent fracture);
  • Pregnancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Hippotherapy
In addition to the three-week, multidisciplinary rehabilitation program the intervention group will receive hippotherapy three times a week (7 sessions in total). The hippotherapy sessions last 20 minutes each and aim at trunk rotation (in the transverse and frontal plane), rhythm and trunk stability. They will receive this in addition to the usual three-week rehabilitation program. This program includes 30 minutes of physical therapy daily plus two additional physiotherapy sessions of 30 minutes, 30 minutes of occupational therapy 3x/week, strength training 3x/week, 45 minutes of balance training 2x/week and, as required, other therapies such as nutritional advice, speech therapy and/or creative therapy to meet the individual needs of people with Parkinson's.
Altro: Hippotherapy
Hippotherapy is a form of physical therapy that utilizes the natural gait and movement of a horse to provide motor and sensory input. The hippotherapy sessions last 20 minutes each and aim at trunk rotation (in the transverse and frontal plane), rhythm and trunk stability.
Altri nomi:
  • Equine assisted therapy
Comparatore attivo: Usual care
The comparison group will perform the three-week rehabilitation program, without hippotherapy. This program includes 30 minutes of physical therapy daily plus two additional physiotherapy sessions of 30 minutes, 30 minutes of occupational therapy 3x/week, strength training 3x/week, 45 minutes of balance training 2x/week and, as required, other therapies such as nutritional advice, speech therapy and/or creative therapy to meet the individual needs of people with Parkinson's.
Altro: Physiotherapy
Physiotherapy sessions take 30 minutes and focus on core stability and exercises with large motor tasks
Altri nomi:
  • Terapia fisica
  • Fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional mobility.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Functional mobility will be measured with the expanded Timed Up and Go test.

The eTUG is a modification of the traditional Timed Up and Go test, whereby the distance is increased from 6 to 10m. This has enabled a more accurate gait assessment in pwPD. Multiple time points are assessed:

  • The time the person takes to get from a sitting to standing position.
  • The time the person takes to walk the first two meters (gait initiation)
  • The time the person takes to walk the remaining (gait 1)
  • The time the person takes to turn (turning)
  • The time the person takes to (gait 2)
  • The time the person takes to slow down, turn and sit down again

The more time someone takes to perform the test, the more the mobility is impaired.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Balance
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Balance will be assessed with the Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). The Mini-BESTest is shorter, more clinically applicable version of the original Balance Evaluation Systems Test (BESTest). This test focuses on subcomponents of balance control, such as anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation, and dynamic gait. It has proven to be effective in detecting balance impairments in persons with Parkinsons disease. The scale ranges from 0-28 points, with higher scores indicating better balance capacity.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Health related quality of life
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Health related quality of life will be assessed with the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Short Form v1.2 (PROMIS-GH-10). The PROMIS-GH-10 is a ten-item questionnaire that assesses generic health related quality of life compared with normal values for the general population. It measures five domains: physical function, fatigue, pain, emotional distress, and social health on a five-point response matrix. Both physical and mental scores range from 0-20, with higher scores indicating a better perceived health related quality of life.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Walking capacity
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Walking capacity will be tested using the 6 minutes walking test (6-MWT). With the 6-MWT, the total distance in meters covered within six minutes is assessed. The 6-MWT is performed on a 20-meter hallway, on which participants are asked to walk back and forth at maximal speed for the duration of six minutes without permission of rest. The instruction is standardized as "to walk at the fastest speed, and to cover as much distance as possible". Participants are allowed to use a walking aid, if necessary to ensure safe ambulation. The use of walking aids will be documented in the CRF, and participants are asked to use the same walking aid during the re-test at T1. During the tests, the research assistant blinded to group allocation is instructed, to not encourage the participant. The greater the distance walked during the test, the greater the walking endurance.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Adherence rates will be obtained to help design and implement a larger scaled randomized controlled trial. The therapist that is performing the hippotherapy or additional physiotherapy sessions with the participant will document the training in the CRF. This includes reasons for not coming to the session (i.e. no motivation, falling sick, etc), reasons for early termination of the training session (i.e. fear, difficulty climbing on the horse) and a free space to write any other relevant information.
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks
Recruitment rates
Lasso di tempo: through study completion, approximately 2 years.
Recruitment rates will be obtained to gather information that will help to design and implement a larger scaled randomized controlled trial. The research assistant that is responsible for recruitment will keep a list that keeps track of the date of recruitment / exclusion and reason of exclusion (i.e. does not want to participate, does not meet the inclusion criteria).
through study completion, approximately 2 years.
Adverse effects.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Adverse effects concern the documentation of:

  • reasons for study withdrawal (drop-out),
  • reasons for incomplete session attendance (< 7 session)
  • reasons for session abortion
  • reasons for deviations from exercise prescription
  • sudden severe disease progression or falling sick (e.g., bacterial or viral infections) during the study (discontinuation criterion)
From enrollment to the end of treatment at 3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Klinik Valens

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Schweizer Gruppe für Hippotherapie-K

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Hippo-HIHA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni