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Effects of Blood Flow Restriction Rehabilitation on Functional Mobility and Balance Among Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients.

3 settembre 2026 aggiornato da: Aleena Waheed, Rashid Latif Medical College

Effects of Blood Flow Restriction Rehabilitation on Functional Mobility and Balance Among Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients

Background: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a common lung disease causing restricted airflow and breathing problems. It is sometimes called emphysema or chronic bronchitis. The damage results in swelling and irritation, also called inflammation, inside the airways that limit airflow into and out of the lungs. BFR Rehabilitation is effective in improving functional mobility and balance among COPD patients.

Objective: To find out the effects of Blood Flow Restriction (BFR) Rehabilitation on functional mobility and balance among COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) patients.

Methods: A Randomized Controlled Trial Study was conducted at Gulab Devi Hospital, Hameed Latif Hospital and Arif Memorial Teaching Hospital Lahore. Fifty patients of age 45-60 years with COPD were randomized into two groups. Allocation of patients in two equal groups by lottery method will be through random assignment. Group A was treated with controlled physical therapy while Group B was treated with BFR rehabilitation. Controlled treatment includes low intensity resistance exercises while BFR Rehabilitation includes use of a tourniquet with low intensity resistance exercises. All this information will be collected through a pulse oximeter. Berg Balance Scale will be used for balance and timed up and go test for functional mobility.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Aleena Waheed, Masters in Physical Therapy
  • Numero di telefono: 03214883868
  • Email: alwaheed28@gmail.com

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54900
        • Reclutamento
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Harmeen Nadeem, Doctor of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects who are clinically stable before study
  • Forced expiratory volume in 1s (FEV1)/forced vital capacity (FVC)<70% and FEV1 ≥30% but <80% respectively
  • Subjects who will be willing to take part in this study

Exclusion Criteria:

  • Upper abdominal surgery
  • Lung cancer
  • Open fracture
  • Mental disorder
  • Active malignancy
  • Severe hypertension

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Resistance Exercise without tourniquet
The control group performed the same above-mentioned resistance training without the pressure cuff under the supervision of physiotherapist.
Altro: Resistance Exercise without tourniquet
The control group performed the same above-mentioned resistance training without the pressure cuff under the supervision of physiotherapist.
Sperimentale: Blood flow restriction resistance exercise
Blood flow restriction resistance exercise (BFR-RE), or Kaatsu training, was developed by Dr. Yoshiaki Sato over 40 years ago. It uses a low load (15-30% 1-RM) to induce gains in muscle strength and mass. External pressure (~80% limb occlusion pressure, LOP) is applied via a tourniquet cuff to the proximal limb, restricting venous return while allowing partial arterial inflow, creating blood pooling in distal muscles. Training was supervised by BFR-certified physiotherapists using medium-sized cuffs, placed at the proximal thigh for a maximum of 10 minutes. Pressure was auto-adjusted to personalized LOP, inflated before the first set, maintained during rests, and deflated post-session. Each session trained a single limb, alternated on different days, 2-3 times/week. Exercises included isotonic knee extensions from 150° to 180°: 1 set of 30 reps, then 3 sets of 15 reps, with 30-second rests, at 1-2 sec/repetition, using sandbag resistance (15-30% 1-RM).
Altro: Blood flow restriction resistance exercise
Blood flow restriction resistance exercise (BFR-RE), or Kaatsu training, was developed by Dr. Yoshiaki Sato over 40 years ago. It uses a low load (15-30% 1-RM) to induce gains in muscle strength and mass. External pressure (~80% limb occlusion pressure, LOP) is applied via a tourniquet cuff to the proximal limb, restricting venous return while allowing partial arterial inflow, creating blood pooling in distal muscles. Training was supervised by BFR-certified physiotherapists using medium-sized cuffs, placed at the proximal thigh for a maximum of 10 minutes. Pressure was auto-adjusted to personalized LOP, inflated before the first set, maintained during rests, and deflated post-session. Each session trained a single limb, alternated on different days, 2-3 times/week. Exercises included isotonic knee extensions from 150° to 180°: 1 set of 30 reps, then 3 sets of 15 reps, with 30-second rests, at 1-2 sec/repetition, using sandbag resistance (15-30% 1-RM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Balance
Lasso di tempo: Pre intervention and 4 weeks post intervention
Balance was assessed using the Berg Balance Scale (BBS), a widely used clinical tool that evaluated functional balance through 14 tasks of varying difficulty. Each task was scored from 0-4, with a maximum score of 56. Higher scores indicated better balance, while lower scores reflected greater fall risk.
Pre intervention and 4 weeks post intervention
Oxygen Saturation
Lasso di tempo: Pre intervention and 4 weeks post intervention
Oxygen saturation reflects the percentage of haemoglobin carrying oxygen, normally ranging between 95-100% in healthy individuals.
Pre intervention and 4 weeks post intervention
Respiratory rate
Lasso di tempo: Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
Respiratory rate will be measured using a pulse oximeter and recorded as the number of breaths taken per minute.
Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
Heart Rate
Lasso di tempo: Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
Heart rate will be measured using a pulse oximeter and recorded as the number of heartbeats per minute.
Pre-intervention and 4 weeks post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rashid Latif Medical College

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Harmeen Nadeem, Arif Memorial Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB/2024/209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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